- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06917521
Identyfikacja VAP przez AI (AI-VAP)
22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Wczesna identyfikacja zapalenia płuc związanego z respiratorem za pomocą technik uczenia maszynowego: Kohorta potencjalna
Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest najczęstszą infekcją w warunkach intensywnej opieki.
W przypadku VAP nie ma obecnie wiarygodnych kryteriów diagnostycznych.
Kieraliśmy niniejszym badaniem, wykorzystując dane z mechanicznego respiratora w celu wczesnego zidentyfikowania tej infekcji za pomocą metod sztucznej inteligencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest definiowane jako zapalenie płuc na chwyt hospitalne u pacjentów poddanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej (MV) przez co najmniej 48 godzin.
VAP reprezentuje najbardziej rozpowszechnioną zakażenie szpitalne w warunkach intensywnej opieki.
VAP jest obciążony przedłużonym czasem trwania MV i długości pobytu w szpitalu, a w konsekwencji zwiększa koszty szpitala.
Ponadto znacząco wpływa na śmiertelność i stosowanie antybiotyków.
Niestety, obecnie nie ma ważnych, dokładnych kryteriów diagnostycznych VAP, ponieważ nawet najczęściej używane nie są ani czułe, ani specyficzne.
Niewystarczająca wrażliwość tych kryteriów do wykluczenia VAP niesie ryzyko nadużywania antybiotyków, w wyniku czego pojawia się oporność na antybiotyki i superinfekcje.
Z drugiej strony niewystarczająca swoistość do rządzenia w VAP niesie ryzyko opóźnionego podawania terapii przeciwdrobnoustrojowej prowadzącej do zwiększonej śmiertelności.
Nadzór zdarzeń związany z respiratorem również nie zidentyfikował również VAP.
Celem niniejszego badania jest opracowanie różnych algorytmów AI z wykorzystaniem danych w sposób ciągły rejestrowany forma mechanicznego wentylatora u klinicystów wspierających do wczesnego wykrywania VAP.
Dokładny algorytm AI w wczesnej identyfikacji VAP może potencjalnie zmniejszyć zachorowalność, śmiertelność, narażenie na szerokie spektrum i/lub niepotrzebne antybiotyki, a na koniec obniżyć koszty.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Szwajcaria, 6900
- Ospedale civico Lugano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni dorośli pacjenci przyjęci na nasz OIOM wymagający inwazyjnego wsparcia oddechowego przez co najmniej 48 godzin, zostaną zapisane
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci przyjęci na nasz OIOM wymagający inwazyjnego wsparcia oddechowego przez co najmniej 48 godzin
Kryteria wykluczenia:
- Previuos zapalenie płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna identyfikacja VAP
Ramy czasowe: Od lipca 2023 r. Do Marsa 2025
|
Czułość, swoistość, AUROC i AUPPRC
|
Od lipca 2023 r. Do Marsa 2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-00624 CE 4085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .