- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06917976
Vyhodnocení účinků psychologického stresu na biomarkery slin u dětských pacientů navštěvujících dětskou a obecnou zubní kliniku
Vyhodnocení účinků psychologického stresu na biomarkery slin u dětských pacientů
Cílem této studie je otestovat účinek psychologického stresu na pediatrické pacienty, kteří navštěvují specializovanou a obecnou zubní kliniku měřením slinného kortizolu a slinného alfa amylázy a pomocí dětem se obávají průzkumu -upevnění.
Do této studie bude zapsáno 80 mužských subjektů ve věku 4–6 let s první zubní návštěvou, 40 subjektů navštěvujících specializovanou pediatrickou dentální kliniku, aby viděli vliv konkrétního prostředí a postoj zubního stresu a 40 subjektů navštěvujících obecnou zubní kliniku s normálním prostředím a obecným zubním lékařem.
Způsob studia je odebráním dvou vzorků slin od dítěte, nejprve, když vstoupí na kliniku na recepci a druhý po půl hodiny, kdy bude diagnostikován bez jakéhokoli typu léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Donya ali abdalkadim, B.D.S
- Telefonní číslo: +9647735181734
- E-mail: danyaali@uomustansiriyah.edu.iq
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- samec
- 4-6 let
- První zubní návštěva
- pacienti bez systémového onemocnění
Kritéria pro vyloučení:
- lékařsky komprimovaný pacient
- pacienti se systémovým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
slinná alfa amyláza
Časové okno: Základní linie: Sběr slin pro měření kortizolu a slinného alfa amylázy. Až půl hodiny: Sběr slin bude znovu proveden, jak je popsáno při návštěvě základní linie.
|
Změřte slinnou alfa amylázu před a po půl hodině, abyste zjistili, zda životní prostředí a postoj zubního účinku na slinný alfa amylázový hormon.
|
Základní linie: Sběr slin pro měření kortizolu a slinného alfa amylázy. Až půl hodiny: Sběr slin bude znovu proveden, jak je popsáno při návštěvě základní linie.
|
|
Krotizol slin
Časové okno: Základní linie: Sběr slin pro měření kortizolu a slinného alfa amylázy. Až půl hodiny: Sběr slin bude znovu proveden, jak je popsáno při návštěvě základní linie.
|
Změřte slinný kortizol před a po půl hodině, abyste zjistili, zda je životní prostředí a postoj zubního účinku na kortizolový hormon.
|
Základní linie: Sběr slin pro měření kortizolu a slinného alfa amylázy. Až půl hodiny: Sběr slin bude znovu proveden, jak je popsáno při návštěvě základní linie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AL- Mustansiriyah University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .