- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06917976
Valutazione degli effetti dello stress psicologico sui biomarcatori salivari nei pazienti pediatrici che visitano la clinica dentale pediatrica e generale
Valutazione degli effetti dello stress psicologico sui biomarcatori salivari nei pazienti pediatrici
L'obiettivo di questo studio è testare l'effetto dello stress psicologico sui pazienti pediatrici che visitano la clinica dentale specializzata e generale mediante la misurazione salivare il cortisolo e l'alpha amilasi salivare e l'uso della sottoscala del programma di sondaggio della paura dei bambini.
80 soggetti maschi saranno iscritti in questo studio tra 4-6 anni con la prima visita dentale, 40 soggetti che visitano una clinica dentale pediatrica specializzata per vedere l'effetto dell'ambiente e dell'atteggiamento specifico del dentista sullo stress infantile e 40 soggetti che visitano la clinica dentale generale con ambiente normale e dentista generale.
Il metodo di studio è prelevare due campioni di saliva dal bambino, prima quando entrerà in clinica alla reception e secondo dopo mezz'ora quando sarà diagnosticata senza alcun tipo di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Donya ali abdalkadim, B.D.S
- Numero di telefono: +9647735181734
- Email: danyaali@uomustansiriyah.edu.iq
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- maschio
- 4-6 anni
- Prima visita dentale
- pazienti senza malattia sistemica
Criteri di esclusione:
- paziente compresso medico
- pazienti con malattia sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
alfa amilasi salivare
Lasso di tempo: Baseline: raccolta di saliva per la misurazione di cortisolo e alfa amilasi. Fino a mezz'ora: la collezione Saliva verrà nuovamente eseguita come descritto alla visita della linea di base.
|
Misurare l'alfa amilasi salivare prima e dopo mezz'ora per vedere se l'ambiente e l'atteggiamento dell'effetto del dentista sull'ormone salivare alfa amilasi.
|
Baseline: raccolta di saliva per la misurazione di cortisolo e alfa amilasi. Fino a mezz'ora: la collezione Saliva verrà nuovamente eseguita come descritto alla visita della linea di base.
|
|
cortisolo salivare
Lasso di tempo: Baseline: raccolta di saliva per la misurazione di cortisolo e alfa amilasi. Fino a mezz'ora: la collezione Saliva verrà nuovamente eseguita come descritto alla visita della linea di base.
|
Misurare il cortisolo salivare prima e dopo mezz'ora per vedere se l'ambiente e l'atteggiamento dell'effetto del dentista sull'ormone del cortisolo.
|
Baseline: raccolta di saliva per la misurazione di cortisolo e alfa amilasi. Fino a mezz'ora: la collezione Saliva verrà nuovamente eseguita come descritto alla visita della linea di base.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AL- Mustansiriyah University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .