Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Actévatexto: Posílení odvykání kouření a fyzická aktivita mezi Latinos

3. července 2025 aktualizováno: Francisco Cartujano, MD, University of Rochester
Účelem této randomizované kontrolované studie je posoudit účinnost actívatexto (AIM 1) a mediátorů předpokládaného léčebného účinku (cíl 2) mezi dospělými latino, kteří kouří. AcKivatexto je mobilní zásah, který integruje čtyři komponenty: 1) program textových zpráv, který podporuje jak odvykání kouření, tak fyzickou aktivitu, 2) nositelné zařízení pro sledování fyzické aktivity, 3) farmakoterapie odvykání kouření [tj. Nicotine nahrazující terapii od online příchozích údajů, a to, jak se vyvíjejí, a obou odchylky a jak od transformačních terapií, tak od přepínání a jak od přepínání, a obou odchylkami a odměničujícími texty a jak od přepínání a od přepínání, a od přepínačů a jak od přepínání a jak od přepínání a jak od přepínání a od přepínání a jak od přepínání, tak od výchozích údajů, tak i nositelů, a od přepínání a obou odchylka a od přepínání, tak i nositelům, a od přepínání, a od přepínání a od přepínání a jak od přepínání, tak i nositelná data a nositelná.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedeme randomizovanou kontrolovanou zkoušku mezi Latiny, kteří kouří a nesplňují doporučené úrovně fyzické aktivity (n = 408). Účastníci budou přijímáni prostřednictvím komunitního úsilí a náhodně přiřazeni v poměru 1: 1 k AcKavatexto (mobilní zásah, který podporuje jak odvykání kouření, tak fyzickou aktivitu) nebo dekidetexto (mobilní zásah, který pouze podporuje odvykání kouření). Všichni účastníci budou poskytovány náhradními terapiemi nikotinu a zařízení Fitbit Versa 4. Účastníci obou skupin dokončí základní hodnocení při zápisu a následném hodnocení ve 3. a 6. a 6. měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

408

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samoidentifikovat jako hispánské a/nebo latino
  • Vědět, jak číst a mluvit anglicky a/nebo španělsky
  • Být ≥ 18 let
  • Nesplňovat doporučené úrovně fyzické aktivity (150 minut mírné až intenzivní fyzické aktivity)
  • Kouřte cigarety nejméně 3 dny týdně
  • Zajímat o ukončení kouření v příštích 30 dnech
  • Mít mobilní telefon se schopností textových zpráv
  • Vědět, jak využívat textové zprávy
  • Buďte ochotni nosit nositelné zařízení denně pro sledování fyzické aktivity
  • Buďte ochotni dokončit všechny návštěvy studia

Kritéria pro vyloučení:

  • Použití tabákových výrobků jiné než cigarety za posledních 30 dní (včetně e-cigaret)
  • Být těhotná nebo kojení
  • Plánujte přejít ze svého současného bydliště v příštích šesti měsících
  • Do studie se zapsal další člen domácnosti
  • Nelze se stát fyzicky aktivnějším nebo se zapojit do hodnocení fitness

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Activatexto
Actévatexto je mobilní zásah, který podporuje odvykání kouření a fyzickou aktivitu. AcKívatexto integruje čtyři komponenty: 1) program textových zpráv, který podporuje odvykání kouření a fyzickou aktivitu, 2) nositelná zařízení pro sledování fyzické aktivity, 3) farmakoterapie odvykání kouření (tj. Terapie nikotinem), tak i 4) online palubní deska, kde výzkumný tým spravuje přibližování a obou textových destinací a nositelných odchylek.
Behaviorální: Activatexto
Actévatexto je mobilní zásah, který podporuje odvykání kouření a fyzickou aktivitu. AcKívatexto integruje čtyři komponenty: 1) program textových zpráv, který podporuje odvykání kouření a fyzickou aktivitu, 2) nositelná zařízení pro sledování fyzické aktivity, 3) farmakoterapie odvykání kouření (tj. Terapie nikotinem), tak i 4) online palubní deska, kde výzkumný tým spravuje přibližování a obou textových destinací a nositelných odchylek.
Aktivní komparátor: Dekídetexto
Dekidetexto je mobilní zásah, který pouze podporuje odvykání kouření. Decídetexto integruje tři komponenty: 1) Program textových zpráv, který podporuje výhradně odvykání kouření, 2) farmakoterapie odvykání kouření (tj. Terapie náhradních nikotinů) a 3) online přístrojový panel, kde výzkumný tým spravuje přicházející a odchozí údaje z textového poslušení.
Behaviorální: Dekídetexto
Dekidetexto je mobilní zásah, který pouze podporuje odvykání kouření. Decídetexto integruje tři komponenty: 1) Program textových zpráv, který podporuje výhradně odvykání kouření, 2) farmakoterapie odvykání kouření (tj. Terapie náhradních nikotinů) a 3) online přístrojový panel, kde výzkumný tým spravuje přicházející a odchozí údaje z textového poslušení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s kotininem ověřeno 7denní prevalencí abstinence
Časové okno: 6. měsíc
Hladiny kotininu ≤15 ng/ml ve slinách
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se samostatně hlášenou 7denní prevalencí bodové abstinence
Časové okno: 6. měsíc
Žádné cigarety, „ani obláček“, za posledních 7 dní
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Hackensack Meridian Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00009837
  • R01MD019748 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit