Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Actívatexto: Fremme af rygestop og fysisk aktivitet blandt latinos

3. juli 2025 opdateret af: Francisco Cartujano, MD, University of Rochester
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​Actívatexto (AIM 1) og formidlere af den formodede behandlingseffekt (AIM 2) blandt voksne i Latino, der ryger. Actívatexto er en mobil indgriben, der integrerer fire komponenter: 1) et tekstbeskedsprogram, der fremmer både rygestop og fysisk aktivitet, 2) bærbare enheder til overvågning af fysisk aktivitet, 3) Rygning af farmakoterapi [dvs. nicotinudskiftningsterapier (NRT)] og 4) et online dashboard, hvor forskningsteamet administrerer deltager 'indgående og udelukkede data fra begge underbeskytning og 4 Bærbare enheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil gennemføre et to-arm randomiseret kontrolleret forsøg blandt latinos, der ryger og ikke opfylder de anbefalede niveauer af fysisk aktivitet (n = 408). Deltagerne rekrutteres via samfundsbaseret indsats og tildeles tilfældigt i et forhold på 1: 1 til Actívatexto (en mobil intervention, der fremmer både rygestop og fysisk aktivitet) eller Decídetexto (en mobil intervention, der udelukkende fremmer rygestop). Alle deltagere får nikotinudskiftningsterapier og en Fitbit Versa 4 -enhed. Deltagere i begge grupper vil gennemføre en baseline-vurdering ved tilmeldings- og opfølgningsvurderinger ved måneder 3 og 6.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

408

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Selvidentificer sig som latinamerikansk og/eller latino
  • Ved hvordan man læser og taler engelsk og/eller spansk
  • Være ≥ 18 år
  • Mød ikke de anbefalede niveauer af fysisk aktivitet (150 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet)
  • Røgcigaretter mindst 3 dage om ugen
  • Vær interesseret i at holde op med at ryge i de næste 30 dage
  • Har en mobiltelefon med tekstbeskedskapacitet
  • Ved, hvordan man bruger tekstbeskeder
  • Vær villig til at bære en bærbar enhed dagligt for at overvåge fysisk aktivitet
  • Være villig til at gennemføre alle studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af andre tobaksvarer end cigaretter i de sidste 30 dage (inklusive e-cigaretter)
  • At være gravid eller amme
  • Planlæg at flytte fra deres nuværende ophold i de næste seks måneder
  • Et andet husstandsmedlem tilmeldte undersøgelsen
  • Kan ikke blive mere fysisk aktiv eller engagere sig i en fitness vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Actívatexto
Actívatexto er en mobil intervention, der fremmer både rygestop og fysisk aktivitet. Actívatexto integrerer fire komponenter: 1) et tekstbeskederprogram, der fremmer både rygestop og fysisk aktivitet, 2) bærbare enheder til overvågning af fysisk aktivitet, 3) rygestop farmakoterapi (dvs. nikotinudskiftningsterapi) og 4) et online dashboard, hvor forskningsteamet administrerer deltagernes indgående og udgavdata fra både tekstterapi og bærbare DEPTIONES -DEPTECE.
Adfærdsmæssigt: Actívatexto
Actívatexto er en mobil intervention, der fremmer både rygestop og fysisk aktivitet. Actívatexto integrerer fire komponenter: 1) et tekstbeskederprogram, der fremmer både rygestop og fysisk aktivitet, 2) bærbare enheder til overvågning af fysisk aktivitet, 3) rygestop farmakoterapi (dvs. nikotinudskiftningsterapi) og 4) et online dashboard, hvor forskningsteamet administrerer deltagernes indgående og udgavdata fra både tekstterapi og bærbare DEPTIONES -DEPTECE.
Aktiv komparator: Decídetexto
Decídetexto er en mobil indgriben, der udelukkende fremmer rygestop. Decídetexto integrerer tre komponenter: 1) Et tekstbeskedsprogram, der udelukkende fremmer rygestop, 2) rygestop farmakoterapi (dvs. nikotinudskiftningsterapier) og 3) et online instrumentbræt, hvor forskerteamet administrerer deltagernes indkommende og udgående data fra tekstbeskedningsprogrammet.
Adfærdsmæssigt: Decídetexto
Decídetexto er en mobil indgriben, der udelukkende fremmer rygestop. Decídetexto integrerer tre komponenter: 1) Et tekstbeskedsprogram, der udelukkende fremmer rygestop, 2) rygestop farmakoterapi (dvs. nikotinudskiftningsterapier) og 3) et online instrumentbræt, hvor forskerteamet administrerer deltagernes indkommende og udgående data fra tekstbeskedningsprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af deltagerne med cotinin verificeret 7-dages pointudbredelse afholdenhed
Tidsramme: Måned 6
Cotininniveauer ≤15 ng/ml i spyt
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af deltagerne med selvrapporteret 7-dages pointudbredelse afholdenhed
Tidsramme: Måned 6
Ingen cigaretter, "Ikke engang en puff", i de sidste 7 dage
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Hackensack Meridian Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00009837
  • R01MD019748 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner