Actívatexto: Avançar a cessação do fumo e a atividade física entre os latinos
The purpose of this randomized controlled trial is to assess the efficacy of Actívatexto (Aim 1) and the mediators of the presumed treatment effect (Aim 2) among Latino adults who smoke. Actívatexto is a mobile intervention that integrates four components: 1) a text messaging program that promotes both smoking cessation and physical activity, 2) wearable devices to monitor physical activity, 3) smoking cessation pharmacotherapy [i.e., nicotine replacement therapies (NRT)], and 4) an online dashboard where the research team manages participants' incoming and outgoing data from both the text messaging program and wearable devices.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
We will conduct a two-arm randomized controlled trial among Latinos who smoke and do not meet the recommended levels of physical activity (N=408). Participants will be recruited via community-based efforts and randomly assigned in a 1:1 ratio to Actívatexto (a mobile intervention that promotes both smoking cessation and physical activity) or Decídetexto (a mobile intervention that solely promotes smoking cessation). All participants will be provided with nicotine replacement therapies and a Fitbit Versa 4 device. Participants in both groups will complete a baseline assessment at enrollment and follow-up assessments at Months 3 and 6.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francisco Cartujano, MD
- Número de telefone: (585) 273-1646
- E-mail: francisco_cartujano@urmc.rochester.edu
Locais de estudo
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New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Recrutamento
- University of Rochester Medical Center
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Contato:
- Francisco Cartujano, MD
- Número de telefone: 585-353-0035
- E-mail: francisco_cartujano@urmc.rochester.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Self-identify as Hispanic and/or Latino
- Know how to read and speak English and/or Spanish
- Be ≥ 18 years of age
- Not meet the recommended levels of physical activity (150 minutes of moderate to vigorous physical activity)
- Smoke cigarettes at least 3 days per week
- Be interested in quitting smoking in the next 30 days
- Have a cellphone with text messaging capability
- Know how to utilize text messages
- Be willing to wear a wearable device daily to monitor physical activity
- Be willing to complete all study visits
Exclusion Criteria:
- Use of tobacco products other than cigarettes in the past 30 days (including e-cigarettes)
- Being pregnant or breastfeeding
- Plan to move from their current residence in the next six months
- Another household member enrolled in the study
- Unable to become more physically active or engage in a fitness appraisal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Actívatexto
Actívatexto is a mobile intervention that promotes both smoking cessation and physical activity. Actívatexto integrates four components: 1) a text messaging program that promotes both smoking cessation and physical activity, 2) wearable devices to monitor physical activity, 3) smoking cessation pharmacotherapy (i.e., nicotine replacement therapies), and 4) an online dashboard where the research team manages participants' incoming and outgoing data from both the text messaging program and wearable devices. |
Actívatexto is a mobile intervention that promotes both smoking cessation and physical activity. Actívatexto integrates four components: 1) a text messaging program that promotes both smoking cessation and physical activity, 2) wearable devices to monitor physical activity, 3) smoking cessation pharmacotherapy (i.e., nicotine replacement therapies), and 4) an online dashboard where the research team manages participants' incoming and outgoing data from both the text messaging program and wearable devices. |
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Comparador Ativo: Decídetexto
Decídetexto is a mobile intervention that solely promotes smoking cessation. Decídetexto integrates three components: 1) a text messaging program that solely promotes smoking cessation, 2) smoking cessation pharmacotherapy (i.e., nicotine replacement therapies), and 3) an online dashboard where the research team manages participants' incoming and outgoing data from the text messaging program. |
Decídetexto is a mobile intervention that solely promotes smoking cessation. Decídetexto integrates three components: 1) a text messaging program that solely promotes smoking cessation, 2) smoking cessation pharmacotherapy (i.e., nicotine replacement therapies), and 3) an online dashboard where the research team manages participants' incoming and outgoing data from the text messaging program. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percent of participants with cotinine verified 7-day point prevalence abstinence
Prazo: Month 6
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Cotinine levels ≤15 ng/mL in saliva |
Month 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percent of participants with self-reported 7-day point prevalence abstinence
Prazo: Month 6
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No cigarettes, "not even a puff", in the past 7 days |
Month 6
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00009837
- R01MD019748 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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