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Actívatexto: far avanzare la cessazione del fumo e l'attività fisica tra i latini

15 settembre 2026 aggiornato da: Francisco Cartujano, MD, University of Rochester
Lo scopo di questo studio randomizzato controllato è valutare l'efficacia di Actívatexto (AIM 1) e i mediatori del presunto effetto di trattamento (AIM 2) tra gli adulti latini che fumano. Actívatexto è un intervento mobile che integra quattro componenti: 1) un programma di messaggistica di testo che promuove sia la cessazione del fumo che l'attività fisica, 2) dispositivi indossabili per monitorare l'attività fisica, 3) Fumare la farmacoterapia per smettere di fumare [ad es. Disposizioni da consumo di nicotina e terapie di sostituzione della nicotina (NRT) (NRT) di terapie di sostituzione della nicolina (NRT) (NRT)] e 4) un cruscotto online in cui il team di ricerca gestisce i dati in uscita e il programma in usurati di terapie di terapie di sostituzione (NRT)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Condurremo uno studio controllato randomizzato a due bracci tra latini che fumano e non soddisfano i livelli raccomandati di attività fisica (n = 408). I partecipanti saranno reclutati tramite sforzi basati sulla comunità e assegnati casualmente in un rapporto 1: 1 per Actívatexto (un intervento mobile che promuove sia la cessazione del fumo che l'attività fisica) o DecíDeTexto (un intervento mobile che promuove esclusivamente la cessazione del fumo). A tutti i partecipanti verranno forniti terapie di sostituzione della nicotina e un dispositivo Fitbit Versa 4. I partecipanti a entrambi i gruppi completeranno una valutazione di base alle valutazioni di iscrizione e follow-up ai mesi 3 e 6.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

408

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Auto-identificare come ispanico e/o latino
  • Sapere come leggere e parlare inglese e/o spagnolo
  • Avere ≥ 18 anni di età
  • Non soddisfare i livelli raccomandati di attività fisica (150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa)
  • Fumare sigarette almeno 3 giorni a settimana
  • Essere interessato a smettere di fumare nei prossimi 30 giorni
  • Avere un cellulare con capacità di messaggistica di testo
  • Sapere come utilizzare i messaggi di testo
  • Sii disposto a indossare un dispositivo indossabile ogni giorno per monitorare l'attività fisica
  • Sii disposto a completare tutte le visite di studio

Criteri di esclusione:

  • Uso di prodotti del tabacco diversi dalle sigarette negli ultimi 30 giorni (comprese le sigarette elettroniche)
  • Essere incinta o allattamento al seno
  • Pianificare di spostarsi dalla loro attuale residenza nei prossimi sei mesi
  • Un altro membro della famiglia si è iscritto allo studio
  • Incapace di diventare più attivo fisicamente o impegnarsi in una valutazione del fitness

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Actívatexto
Actívatexto è un intervento mobile che promuove sia la cessazione del fumo che l'attività fisica. Actívatexto integra quattro componenti: 1) un programma di messaggistica di testo che promuove sia la cessazione del fumo che l'attività fisica, 2) dispositivi indossabili per monitorare l'attività fisica, 3) Fum
Comportamentale: Actívatexto
Actívatexto è un intervento mobile che promuove sia la cessazione del fumo che l'attività fisica. Actívatexto integra quattro componenti: 1) un programma di messaggistica di testo che promuove sia la cessazione del fumo che l'attività fisica, 2) dispositivi indossabili per monitorare l'attività fisica, 3) Fum
Comparatore attivo: DecídeTexto
DecíDeTexto è un intervento mobile che promuove esclusivamente la cessazione del fumo. DecíDeTexto integra tre componenti: 1) un programma di messaggistica di testo che promuove esclusivamente la cessazione del fumo, 2) la farmacoterapia per la cessazione del fumo (cioè terapie di sostituzione della nicotina) e 3) una dashboard online in cui il team di ricerca gestisce i dati in entrata e in uscita dei partecipanti dal programma di messaggistica di testo.
Comportamentale: DecídeTexto
DecíDeTexto è un intervento mobile che promuove esclusivamente la cessazione del fumo. DecíDeTexto integra tre componenti: 1) un programma di messaggistica di testo che promuove esclusivamente la cessazione del fumo, 2) la farmacoterapia per la cessazione del fumo (cioè terapie di sostituzione della nicotina) e 3) una dashboard online in cui il team di ricerca gestisce i dati in entrata e in uscita dei partecipanti dal programma di messaggistica di testo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale dei partecipanti con cotinina verificata l'astinenza della prevalenza dei punti di 7 giorni
Lasso di tempo: Mese 6
Livelli di cotinina ≤15 ng/ml in saliva
Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale dei partecipanti con astinenza da prevalenza di 7 giorni auto-segnalata
Lasso di tempo: Mese 6
Nessuna sigaretta, "nemmeno un soffio", negli ultimi 7 giorni
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Hackensack Meridian Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00009837
  • R01MD019748 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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