Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACTIVATEXTO: Rozwijanie zaprzestania palenia i aktywności fizycznej wśród Latynosów

15 września 2026 zaktualizowane przez: Francisco Cartujano, MD, University of Rochester

The purpose of this randomized controlled trial is to assess the efficacy of Actívatexto (Aim 1) and the mediators of the presumed treatment effect (Aim 2) among Latino adults who smoke. Actívatexto is a mobile intervention that integrates four components: 1) a text messaging program that promotes both smoking cessation and physical activity, 2) wearable devices to monitor physical activity, 3) smoking cessation pharmacotherapy [i.e., nicotine replacement therapies (NRT)], and 4) an online dashboard where the research team manages participants' incoming and outgoing data from both the text messaging program and wearable devices.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We will conduct a two-arm randomized controlled trial among Latinos who smoke and do not meet the recommended levels of physical activity (N=408). Participants will be recruited via community-based efforts and randomly assigned in a 1:1 ratio to Actívatexto (a mobile intervention that promotes both smoking cessation and physical activity) or Decídetexto (a mobile intervention that solely promotes smoking cessation). All participants will be provided with nicotine replacement therapies and a Fitbit Versa 4 device. Participants in both groups will complete a baseline assessment at enrollment and follow-up assessments at Months 3 and 6.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

408

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Self-identify as Hispanic and/or Latino
  • Know how to read and speak English and/or Spanish
  • Be ≥ 18 years of age
  • Not meet the recommended levels of physical activity (150 minutes of moderate to vigorous physical activity)
  • Smoke cigarettes at least 3 days per week
  • Be interested in quitting smoking in the next 30 days
  • Have a cellphone with text messaging capability
  • Know how to utilize text messages
  • Be willing to wear a wearable device daily to monitor physical activity
  • Be willing to complete all study visits

Exclusion Criteria:

  • Use of tobacco products other than cigarettes in the past 30 days (including e-cigarettes)
  • Being pregnant or breastfeeding
  • Plan to move from their current residence in the next six months
  • Another household member enrolled in the study
  • Unable to become more physically active or engage in a fitness appraisal

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Actívatexto

Actívatexto is a mobile intervention that promotes both smoking cessation and physical activity. Actívatexto integrates four components: 1) a text messaging program that promotes both smoking cessation and physical activity, 2) wearable devices to monitor physical activity, 3) smoking cessation pharmacotherapy (i.e., nicotine replacement therapies), and 4) an online dashboard where the research team manages participants' incoming and outgoing data from both the text messaging program and wearable devices.
Behawioralne: Actívatexto

Actívatexto is a mobile intervention that promotes both smoking cessation and physical activity. Actívatexto integrates four components: 1) a text messaging program that promotes both smoking cessation and physical activity, 2) wearable devices to monitor physical activity, 3) smoking cessation pharmacotherapy (i.e., nicotine replacement therapies), and 4) an online dashboard where the research team manages participants' incoming and outgoing data from both the text messaging program and wearable devices.
Aktywny komparator: Decídetexto

Decídetexto is a mobile intervention that solely promotes smoking cessation. Decídetexto integrates three components: 1) a text messaging program that solely promotes smoking cessation, 2) smoking cessation pharmacotherapy (i.e., nicotine replacement therapies), and 3) an online dashboard where the research team manages participants' incoming and outgoing data from the text messaging program.
Behawioralne: Decídetexto

Decídetexto is a mobile intervention that solely promotes smoking cessation. Decídetexto integrates three components: 1) a text messaging program that solely promotes smoking cessation, 2) smoking cessation pharmacotherapy (i.e., nicotine replacement therapies), and 3) an online dashboard where the research team manages participants' incoming and outgoing data from the text messaging program.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percent of participants with cotinine verified 7-day point prevalence abstinence
Ramy czasowe: Month 6

Cotinine levels ≤15 ng/mL in saliva
Month 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percent of participants with self-reported 7-day point prevalence abstinence
Ramy czasowe: Month 6

No cigarettes, "not even a puff", in the past 7 days
Month 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Hackensack Meridian Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00009837
  • R01MD019748 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj