Asociace inhibitoru plasminogenu-1 polymorfismy s Crohnovou chorobou u čínských pacientů
18. dubna 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Od ledna 2020 do ledna 2025 byli z ministerstva gastroenterologie, druhé přidružené nemocnice na lékařské univerzitě ve Wenzhou Crohnovy choroby (CD) a normální kontroly odpovídající pohlaví a věku.
Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat asociace polymorfismů inhibitoru plasminogenu-1 (PAI-1) s rizikem a klinickopatologickými charakteristikami CD a analyzovat účinky variací genu P
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od ledna 2020 do ledna 2025 bylo z ministerstva gastroenterologie shromážděno celkem 311 pacientů s CD a 495 normálních kontrol pohlaví a věk, druhá přidružená nemocnice na lékařské univerzitě ve Wenzhou.
K analýze distribuce polymorfismů genu P
Vícemodelová logistická regrese byla použita k prozkoumání účinku variace genu PAI-1 na klinickou odpověď pacientů s CD při léčbě UST v 8. týdnu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
906
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Neexistoval žádný statisticky významný rozdíl v poměru pohlaví, průměrném věku a podílu kuřáků mezi skupinou CD a normální kontrolní skupinou.
Všechny studijní subjekty pocházejí z populace Zhejiang Han, kteří nejsou příbuzní krví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnózované CD založené na komplexních klinických, kolonoskopiích, histopatologických, laboratorních a radiografických výsledcích
Kritéria pro vyloučení:
Revmatoidní artritida, systémový lupus erythematosus, střevní tuberkulóza, ischemická enteritida, radiační enteritida, nádory atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti CD
Někteří pacienti s CD dostali dostatečné hodnoty Intravenózní infuze UST (6 mg/kg) v týdnu 0, následovanou jednou podkožní (SC) dávkou 90 mg UST po 8 týdnech.
Údržbářská terapie se skládala z 90 mg subkutánního UST každých 8 nebo 12 týdnů.
|
Někteří pacienti s CD dostali dostatečné množství intravenózní infuze UST (6 mg/kg) v týdnu 0, následovala jedna subkutánní dávka 90 mg UST v 8. týdnu.
|
|
normální ovládací prvky
Žádná léčba biologických látek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
genotypy PAI-1
Časové okno: Základní linie
|
Technika detekce detekce multiplexní polymerázové řetězové reakce
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická reakce léčby UsteKinumab (UST)
Časové okno: 8. týden
|
Změny indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2025-01-212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .