Associations of Plasminogen Activator Inhibitor-1 genpolymorfismer med Crohns sygdom hos kinesiske patienter
18. april 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Fra januar 2020 til januar 2025 blev Crohns sygdom (CD) patienter og køns- og aldersmatchede normale kontroller indsamlet fra Department of Gastroenterology, det andet tilknyttede hospital for Wenzhou Medical University.
Formålet med denne forskning er at undersøge sammenhængen mellem plasminogenaktivatorinhibitor-1 (PAI-1) genpolymorfismer med risikoen og klinikopatologiske egenskaber ved CD og at analysere virkningerne af PAI-1-genvariantioner på den kliniske respons af UsteKinumab (UST) -behandling hos CD-patienter i uge 8.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra januar 2020 til januar 2025 blev i alt 311 CD-patienter og 495 køns- og aldersmatchede normale kontroller indsamlet fra Department of Gastroenterology, det andet tilknyttede hospital for Wenzhou Medical University. Genotyperne af PAI-1 blev bestemt af multiplex-polymerasemedlemmer-ligase-detektionsreaktionsteknik.
Ubetinget logistisk regression blev anvendt til at analysere fordelingen af PAI-1-genpolymorfismer mellem CD-gruppe og normal kontrolgruppe såvel som deres påvirkninger på de klinikopatologiske egenskaber hos CD-patienter.
Multimodel-logistisk regression blev anvendt til at undersøge effekten af PAI-1-genvariation på den kliniske respons hos CD-patienter i behandlingen af UST i uge 8.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
906
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der var ingen statistisk signifikant forskel i kønsforholdet, gennemsnitsalderen og andelen af rygere mellem CD -gruppe og normal kontrolgruppe.
Alle studiepersoner er fra Zhejiang Han -befolkningen, der ikke er relateret af blod.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Diagnosticeret CD baseret på omfattende klinisk, koloskopi, histopatologisk, laboratorie- og radiografiske undersøgelsesresultater
Ekskluderingskriterier:
Rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, tarmtuberkulose, iskæmisk enteritis, stråling enteritis, tumorer osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CD -patienter
Nogle CD -patienter modtog tilstrækkelig UST (6 mg/kg) intravenøs infusion i uge 0, efterfulgt af en subkutan (SC) dosis på 90 mg UST 8 uger.
Vedligeholdelsesbehandling bestod af 90 mg subkutan UST hver 8. eller 12. uge.
|
Nogle CD -patienter modtog tilstrækkelig UST (6 mg/kg) intravenøs infusion i uge 0, efterfulgt af en subkutan dosis på 90 mg USE i uge 8.Metærende terapi bestod af 90 mg subkutan UST hver 8 eller 12 uger.
|
|
normale kontroller
Ingen behandling af biologisk agenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genotyperne af PAI-1
Tidsramme: Baseline
|
Multiplex-polymerasekædereaktions-ligase-detektionsreaktionsteknik
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk respons af ustekinumab (UST) behandling
Tidsramme: Uge 8
|
Ændringerne af Crohns Disease Activity Index (CDAI)
|
Uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2025
Først opslået (Faktiske)
20. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHoWMU-CR2025-01-212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .