Le associazioni dei polimorfismi del gene Activar Activator Inibitore-1 con la malattia di Crohn nei pazienti cinesi
18 aprile 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Da gennaio 2020 a gennaio 2025, i pazienti di Crohn's Disease (CD) e i normali controlli normali abbinati a genere e età sono stati raccolti dal Dipartimento di Gastroenterologia, il secondo ospedale affiliato della Wenzhou Medical University.
Lo scopo di questa ricerca è quello di esplorare le associazioni dei polimorfismi genici dell'inibitore-1 (PAI-1) dell'attivatore del plasminogeno con il rischio e le caratteristiche clinicopatologiche del CD e di analizzare gli effetti delle varianti del gene PAI-1 sulla risposta clinica di Ustekinumab (UST) nei pazienti con CD alla settimana 8.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dal gennaio 2020 a gennaio 2025, sono stati raccolti in totale 311 pazienti con CD e 495 controlli normali abbinati a genere e età dal Dipartimento di Gastroenterologia, il secondo ospedale affiliato dell'Università medica di Wenzhou. I genotipi di PAI-1 sono stati determinati dalla tecnica di reazione di reazione a catena polimerasi multiplex.
La regressione logistica incondizionata è stata impiegata per analizzare la distribuzione dei polimorfismi del gene PAI-1 tra gruppo CD e gruppo di controllo normale, nonché le loro influenze sulle caratteristiche clinicopatologiche dei pazienti con CD.
La regressione logistica multi-modello è stata utilizzata per esplorare l'effetto della variazione del gene PAI-1 sulla risposta clinica dei pazienti con CD nel trattamento di UST alla settimana 8.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
906
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nel rapporto di genere, nell'età media e nella percentuale di fumatori tra gruppo CD e gruppo di controllo normale.
Tutti i soggetti dello studio provengono dalla popolazione di Zhejiang Han che non è correlata dal sangue.
Descrizione
Criteri di inclusione:
CD diagnosticato basato su risultati completi di esami clinici, colonscopia, istopatologici, di laboratorio e radiografici
Criteri di esclusione:
artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, tubercolosi intestinale, enterite ischemica, enterite da radiazioni, tumori, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con CD
Alcuni pazienti con CD hanno ricevuto un'infusione endovenosa sufficiente UST (6 mg/kg) alla settimana 0, seguita da una dose sottocutanea (SC) di 90 mg di UST a 8 settimane.
La terapia di mantenimento consisteva in 90 mg di UST sottocutaneo ogni 8 o 12 settimane.
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Alcuni pazienti con CD hanno ricevuto un'infusione endovenosa sufficiente UST (6 mg/kg) alla settimana 0, seguita da una dose sottocutanea di 90 mg UST alla settimana 8. La terapia di mantenimento consisteva in 90 mg di UST sottocutaneo ogni 8 o 12 settimane.
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controlli normali
Nessun trattamento di agenti biologici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I genotipi di PAI-1
Lasso di tempo: Basale
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Tecnica di reazione di reazione a catena a catena polimerasi multiplex
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta clinica del trattamento Ustekinumab (UST)
Lasso di tempo: Settimana 8
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I cambiamenti dell'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI)
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Settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2025-01-212
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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