Assosiasjonene til plasminogenaktivatorinhibitor-1 genpolymorfismer med Crohns sykdom hos kinesiske pasienter
18. april 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Fra januar 2020 til januar 2025 ble Crohns sykdom (CD) pasienter og kjønns- og aldersmatchede normale kontroller samlet fra Institutt for gastroenterologi, det andre tilknyttede sykehuset ved Wenzhou Medical University.
Målet med denne forskningen er å utforske assosiasjonene til plasminogenaktivatorinhibitor-1 (PAI-1) genpolymorfismer med risiko og klinikopatologiske egenskaper ved CD, og å analysere effekten av PAI-1-genvarians på den kliniske responsen til Ustekinumab (UST) -behandlingen i CD-pasienter på uke 8.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra januar 2020 til januar 2025 ble totalt 311 CD-pasienter og 495 kjønns- og aldersmatchede normale kontroller samlet inn fra Department of Gastroenterology, det andre tilknyttede sykehuset i Wenzhou Medical University. Genotypene av PAI-1 ble bestemt ved multiplex-polymerasekjedereaksjons-ligasetekreaksjonsteknikk.
Ubetinget logistisk regresjon ble anvendt for å analysere fordelingen av PAI-1-genpolymorfismer mellom CD-gruppe og normal kontrollgruppe, så vel som deres påvirkning på de klinikopatologiske egenskapene til CD-pasienter.
Multimodell logistisk regresjon ble brukt for å utforske effekten av PAI-1 genvariasjon på den kliniske responsen til CD-pasienter i behandlingen av UST i uke 8.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
906
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det var ingen statistisk signifikant forskjell i kjønnsforhold, gjennomsnittsalder og andel røykere mellom CD -gruppe og normal kontrollgruppe.
Alle studiepersoner er fra Zhejiang Han -befolkningen som ikke er relatert av blod.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Diagnostisert CD basert på omfattende kliniske, koloskopi, histopatologiske, laboratorie- og radiografiske undersøkelsesresultater
Eksklusjonskriterier:
Revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, tarmtuberkulose, iskemisk enteritt, strålingsentitt, svulster, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CD -pasienter
Noen CD -pasienter fikk tilstrekkelig UST (6 mg/kg) intravenøs infusjon i uke 0, etterfulgt av en subkutan (SC) dose på 90 mg UST etter 8 uker.
Vedlikeholdsbehandling besto av 90 mg subkutan UST hver 8. eller 12. uke.
|
Noen CD -pasienter fikk tilstrekkelig UST (6 mg/kg) intravenøs infusjon i uke 0, etterfulgt av en subkutan dose på 90 mg UST i uke 8. Vedlikeholdsbehandling besto av 90 mg subkutan UST hver 8 eller 12 uke.
|
|
normale kontroller
Ingen behandling av biologiske midler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotypene til PAI-1
Tidsramme: Baseline
|
multiplex polymerasekjedereaksjon-ligase deteksjonsreaksjonsteknikk
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk respons fra Ustekinumab (UST) behandling
Tidsramme: Uke 8
|
Endringene av Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI)
|
Uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2025-01-212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .