Związki polimorfizmów genów aktywatora aktywatora plazminogenu z chorobą Crohna u chińskich pacjentów
18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Od stycznia 2020 r. Do stycznia 2025 r. Pacjenci z chorobą Crohna (CD) oraz normalne kontrole dopasowane do płci i wieku zostały zebrane z Wydziału Gastroenterologii, drugiego powiązanego szpitala Uniwersytetu Medycznego Wenzhou.
Celem tych badań jest zbadanie powiązań polimorfizmów genów aktywatora plazminogenu (PAI-1) z ryzykiem i cechami kliniczno-patologicznymi CD oraz analiza wpływu wariantów genów PAI-1 na kliniczną odpowiedź Ustekinumab (UST) u pacjentów z CD w tygodniu 8.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od stycznia 2020 r. Do stycznia 2025 r. W sumie 311 pacjentów z CD i 495 normalnych kontroli dopasowanych do płci i wieku zebrano z Departamentu Gastroenterologii, drugi powiązany szpital Uniwersytetu Medycznego Wenzhou. Określono genotypy PAI-1.
Bezwarunkową regresję logistyczną zastosowano do analizy rozmieszczenia polimorfizmów genów PAI-1 między grupą CD a normalną grupą kontrolną, a także ich wpływu na cechy kliniczno-patologiczne pacjentów z CD.
W celu zbadania wpływu zmienności genu PAI-1 na wielomodelową regresję logistyczną zastosowano na kliniczną odpowiedź pacjentów z CD podczas leczenia UST w 8 tygodniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
906
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy w stosunku płci, średnim wieku i odsetku palaczy między grupą CD a normalną grupą kontrolną.
Wszyscy osoby badawcze pochodzą z populacji Zhejiang Han, która nie jest powiązana z krwią.
Opis
Kryteria włączenia:
Zdiagnozowano CD na podstawie wyników badań klinicznych, kolonoskopii, histopatologicznych, laboratoryjnych i radiograficznych
Kryteria wykluczenia:
Reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowate ogólnoustrojowe, gruźlica jelitowa, niedokrwienne zapalenie jelit, zapalenie jelit, guzy itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z CD
Niektórzy pacjenci z CD otrzymali wystarczającą ilość dożylnego wlewu dożylnego (6 mg/kg) w tygodniu 0, a następnie jedną dawkę podskórną (SC) wynoszącą 90 mg Ust po 8 tygodniach.
Terapia podtrzymująca składała się z 90 mg podskórnych Ust co 8 lub 12 tygodni.
|
Niektórzy pacjenci z CD otrzymali wystarczającą ilość dożylnego wlewu dożylnego (6 mg/kg) w tygodniu 0, a następnie jedną podskórną dawkę 90 mg w tygodniu 8. Terapia konserwacyjna składała się z 90 mg podskórnych Ust co 8 lub 12 tygodni.
|
|
Normalne elementy sterujące
Brak leczenia czynników biologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Genotypy PAI-1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Multipleksowa technika reakcji reakcji łańcuchowej reakcji reakcji
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź kliniczna leczenia Ustekinumab (UST)
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Zmiany wskaźnika aktywności choroby Crohna (CDAI)
|
Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2025-01-212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .