- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06940817
Vaření zdravého a usnadňujícího vývoj v raném dětství: Studie šéfkuchaře (CHEF-ED)
Obnovení mezigeneračního vzdělávání vaření a zlepšení kvality stravy prostřednictvím integrovaného programu rodičovství a zdravého vaření pro rodiny s nízkými příjmy s malými dětmi
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny studijní aktivity se konají online po dobu 3 měsíců a účastníci jsou náhodně přiřazeni jedné ze tří skupin: skupina pro doručování potravin šéfkuchaře, skupina pro dodávání potravin nebo kontrolní skupina. Účastníci nebudou vědět, do které skupiny jsou přiděleny až po dokončení průzkumů časového bodu 1. Přiřazení bude stanoveno náhodně pomocí počítačového programu (ekvivalent pro převrácení mince).
Pro testování toho, jak dobře program funguje, bez ohledu na přiřazení skupiny, jsou účastníci požádáni, aby dokončili průzkumy ve dvou různých časových bodech: časový bod 1 = předprogram, krátce po zápisu a časovém bodě 2 = postgram, asi 8-10 týdnů později. Dokončení průzkumů trvá přibližně 2 hodiny v každém časovém bodě a budou zahrnovat otázky týkající se příjmu stravovacího příjmu účastníka a jejich dítěte, jejich frekvenci/kvalitu vaření, postupy rodičovství potravin a udržení obsahu programu. Průzkumy budou také zahrnovat otázky týkající se demografie rodiny (jako je datum narození, etnicity, etnicity, etnicity, pohlaví atd.) A přístup k potravinám v domácnosti.
Skupina šéfkuchařů + dodávky potravin dostává jednorázové domácí dodávky potravin zdravých kuchyňských ingrediencí a kuchyňských náčiní, jako je olej z vaření, koření, celozrnné těstoviny, sójová omáčka s nízkým obsahem sodíku, misky a knihy receptů. Účastníci této skupiny také dostávají odkazy na týdenní lekce šéfkuchařů prostřednictvím textové /e-mailové zprávy po dobu 7 týdnů. Každou týdenní lekci bude zahrnovat krátké video, infografiky a recepty.
Skupina pro dodávání potravin dostává jednorázové domácí dodávky potravin zdravých kuchyňských ingrediencí a kuchyňských náčiní, ale žádné jiné programové materiály.
Kontrolní skupina nedostává žádné programové materiály ani dodávání potravin.
Asi 8-10 týdnů po dokončení průzkumů časového bodu 1 účastníci obdrží odkazy na dokončení průzkumů časového bodu 2. Po dokončení průzkumů po programu obdrží účastníci, kteří byli pouze v dodávce potravin nebo kontrolní skupině, další programové materiály, které nebyly dříve poskytnuty kvůli jejich skupinovému přiřazení. To znamená, že skupina dodávek potravin pouze po dokončení průzkumů časového bodu 2 obdrží odkazy na všechny programové materiály šéfkuchaře (videa, infografiky, recepty) a kontrolní skupina po dokončení průzkumů časového bodu 2 obdrží jednorázové zdravé ingredience a kuchyňské náčiní a odkazy na všechny programové materiály s kuchařem.
Kromě toho mohou být účastníci skupiny pro doručování potravin šéfkuchaře po postgramových průzkumech vyzváni, aby se zúčastnili rozhovoru, aby se podělili o své zkušenosti s programem. Tento rozhovor bude proveden telefonicky nebo platformou videokonference. Informace, které účastníci sdílejí během rozhovoru, jako jsou návrhy a poznatky o dostupnosti materiálů, nám pomůže zlepšit program.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sheryl O. Hughes, PhD
- Telefonní číslo: 713-798-7095
- E-mail: shughes@bcm.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arely Y. Balderas, BA
- Telefonní číslo: 713-798-9175
- E-mail: arely.balderas@bcm.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Nilda Micheli, BS
- Telefonní číslo: 713-798-6737
- E-mail: nildam@bcm.edu
-
Kontakt:
- Arely Y. Balderas, BA
- Telefonní číslo: 713-798-9175
- E-mail: arely.balderas@bcm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sheryl O. Hughes, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče/pečovatelé předškolních dětí ve věku 3 až 5 let žijících v oblasti Greater Houston.
- Musí mít přístup k internetu prostřednictvím smartphonu, tabletu, notebooku nebo stolního počítače.
- By měl být schopen číst, psát a komunikovat v angličtině nebo španělštině.
Kritéria pro vyloučení:
- Rodiče/pečovatelé a děti, které mají jakékoli potravinové alergie, zdravotní stav nebo dietní omezení, která mohou ovlivnit účast v programu.
- Rodiče/pečovatelé mladší 18 let.
- Rodiče/pečovatelé dětí s těžkým vývojovým zpožděním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kuchařka + doručování potravin
Účastníci této ARM obdrží jednorázové dodávky nezničitelných základních kulinářských ingrediencí a kuchyňských náčiní a přístup k programu šéfkuchaře, který zahrnuje týdenní online programové materiály, jako jsou videa, infografika a recepty odeslané prostřednictvím textu nebo e-mailu po dobu 7 týdnů.
|
Chef-Ed je 7týdenní digitální, digitální, rodičovská intervence založená na videu, která učí zdravé vaření a optimální způsob, jak zapojit děti do domácí vaření.
Každý týden obsahuje video, infografiky a obsah receptů.
Obsah je navržen tak, aby byl integrován do domácího potravinového prostředí bez zásadních změn nákupních návyků.
Některé základní kulinářské ingredience, které jsou uvedeny, však již nemusí být součástí zúčastněných zásob rodinných spíž.
K podpoře účastníků při efektivním učení zdravých strategií vaření jsou zúčastněné rodiny poskytovány jednorázové domácí potraviny v nezničitelných základních kulinářských ingrediencích a kuchyňských náčiní, jako je olej na vaření, koření, celozrnné těstoviny, sójová omáčka s nízkou sodíkem, misky.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pouze pro dodávání potravin
Účastníci této paže dostávají jednorázové dodávky nezničitelných základních kulinářských ingrediencí a kuchyňských náčiní, ale během studijního období nebudou mít přístup k programu šéfkuchaře.
|
Intervence dodávání potravin zahrnuje pouze účastníky, kteří dostávají jednorázové domácí potraviny, které se nezlepší základní kulinářské ingredience a kuchyňské náčiní, jako je olej z vaření, koření, celozrnné těstoviny, sójová omáčka s nízkým obsahem sodíku, misky.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této paže neobdrží doručení zdravých vaření a během studijního období nebudou mít přístup k programu šéfkuchaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita diety dítěte
Časové okno: Od základního posouzení po hodnocení po zásahu. Intervenční program je 7 týdnů.
|
Zpráva rodičů o příjmu potravy dítěte pomocí ověřeného průzkumu frekvence potravin.
|
Od základního posouzení po hodnocení po zásahu. Intervenční program je 7 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita diety rodičů
Časové okno: Od základního posouzení po hodnocení po zásahu. Intervenční program je 7 týdnů.
|
Self-Report of Diet Quality pomocí ověřeného dotazníku pro historii stravy.
|
Od základního posouzení po hodnocení po zásahu. Intervenční program je 7 týdnů.
|
|
Frekvence/kvalita vaření rodičů
Časové okno: Od základního posouzení po hodnocení po zásahu. Intervenční program je 7 týdnů.
|
Self-Report of Reading Cooking pomocí ověřeného dotazníku.
|
Od základního posouzení po hodnocení po zásahu. Intervenční program je 7 týdnů.
|
|
Postupy rodičovství potravin
Časové okno: Od základního posouzení po hodnocení po zásahu. Intervenční program je 7 týdnů.
|
Konstrukty druhého řádu z ověřeného dotazníku pro rodičovství potravin - povzbuzujte vyzkoušení nových potravin; struktura; externí ovládání.
|
Od základního posouzení po hodnocení po zásahu. Intervenční program je 7 týdnů.
|
|
Znalost nejlepších praktik krmení
Časové okno: Od základního posouzení po hodnocení po zásahu. Intervenční program je 7 týdnů.
|
Šest položek souvisejících s chováním pro stravování dítěte hlášeného rodiči.
|
Od základního posouzení po hodnocení po zásahu. Intervenční program je 7 týdnů.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristiky vzorků
Časové okno: Od základního posouzení po hodnocení po zásahu. Intervenční program je 7 týdnů.
|
Self-hlášení demografických informací, stavu bezpečnosti potravin a akulturace.
|
Od základního posouzení po hodnocení po zásahu. Intervenční program je 7 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheryl O. Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-53855
- 2023-68015-40967 (Jiné číslo grantu/financování: USDA NIFA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .