- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06940817
Madlavning sund og letter udviklingen i den tidlige barndom: Chef-Ed-undersøgelse (CHEF-ED)
Genindførelse af intergenerationsuddannelse og forbedring af diætkvalitet gennem et integreret forældre- og sundt madlavningsprogram til familier med lav indkomst med små børn
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle undersøgelsesaktiviteter finder sted online over en 3-måneders periode, og deltagerne tildeles tilfældigt til en af tre grupper: Chef-Ed + Food Delivery Group, Food Delivery-gruppen eller kontrolgruppen. Deltagerne ved ikke, til hvilken gruppe de tildeles, før de har afsluttet tidspunktet 1 -undersøgelser. Opgaven bestemmes tilfældigt ved hjælp af et computerprogram (svarende til at vende en mønt).
For at teste, hvor godt programmet fungerer, uanset gruppeopgave, bliver deltagerne bedt om at gennemføre undersøgelser på to forskellige tidspunkter: tidspunkt 1 = forprogram, kort efter tilmelding og tidspunkt 2 = post-program, cirka 8-10 uger senere. Undersøgelserne tager cirka 2 timer at gennemføre online på hvert tidspunkt og vil omfatte spørgsmål om deltagerens og deres barns diætindtag, deres madlavningsfrekvens/kvalitet, fødevareforældrepraksis og programindholdsopbevaring. Undersøgelser vil også omfatte spørgsmål om familiens demografi (såsom deltager og deres barns fødselsdato, etnicitet, race, sex osv.) Og husholdningsadgang.
Chef-Ed + Food Delivery Group modtager en engangsaflevering af hjemmefødevarer af sunde madlavningsingredienser og køkkenredskaber, såsom madolie, krydderier, hel hvedepasta, sojasovs med lav natrium, skåle og opskriftsbøger. Deltagere i denne gruppe modtager også links til ugentlig Chef-Ed online-lektioner via tekst /e-mail-besked i 7 uger. Hver ugentlige lektion inkluderer en kort video, infografik og opskrifter.
Fødevareleveringen kun grupperer en engangsfremstilling af hjemmefødevarer af sunde madlavningsingredienser og køkkenredskaber, men intet andet programmateriale.
Kontrolgruppen modtager intet programmateriale eller madlevering.
Cirka 8-10 uger efter afslutningen af tidspunktet 1-undersøgelser vil deltagerne modtage links for at gennemføre Time Point 2-undersøgelserne. Efter at have afsluttet efter-programundersøgelserne vil deltagere, der kun var i fødevareleveringen eller kontrolgruppen, modtage yderligere programmaterialer, som ikke tidligere blev leveret på grund af deres gruppeopgave. Dette betyder, at kun fødevareleveringsgruppen, efter at have afsluttet tidspunktet 2-undersøgelser, vil modtage links til alle Chef-Ed-programmaterialer (videoer, infografik, opskrifter) og, kontrolgruppen, efter at have afsluttet tidspunktet 2-undersøgelserne.
Derudover kan deltagere i Chef-Ed + Food Delivery-gruppen efter undersøgelserne efter programmet opfordres til at deltage i et interview for at dele deres oplevelse med programmet. Dette interview vil blive gennemført over telefonen eller en videokonferenceplatform. Oplysningerne, som deltagerne deler under interviewet, såsom forslag og indsigt i materialets tilgængelighed, vil hjælpe os med at forbedre programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sheryl O. Hughes, PhD
- Telefonnummer: 713-798-7095
- E-mail: shughes@bcm.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Arely Y. Balderas, BA
- Telefonnummer: 713-798-9175
- E-mail: arely.balderas@bcm.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Nilda Micheli, BS
- Telefonnummer: 713-798-6737
- E-mail: nildam@bcm.edu
-
Kontakt:
- Arely Y. Balderas, BA
- Telefonnummer: 713-798-9175
- E-mail: arely.balderas@bcm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sheryl O. Hughes, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forældre/plejere af førskolebørn i alderen 3 til 5 bor i Greater Houston -området.
- Skal have adgang til internettet via en smartphone, tablet, bærbar computer eller stationær computer.
- Bør være i stand til at læse, skrive og kommunikere på engelsk eller spansk.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre/plejere og børn, der har nogen form for fødevareallergi, medicinske tilstande eller diætbegrænsninger, der kan påvirke deltagelsen i programmet.
- Forældre/plejere under 18 år.
- Forældre/plejere af børn med alvorlige udviklingsforsinkelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chef-Ed + Food Delivery Group
Deltagere i denne arm vil modtage en engangs levering af ikke-letfordærvelige basale kulinariske ingredienser og køkkenredskaber og adgang til Chef-Ed-programmet, der inkluderer ugentlige online programmaterialer, såsom videoer, infografik og opskrifter sendt via tekst eller e-mail i løbet af 7 uger.
|
Chef-Ed er en 7-ugers, digital, videobaseret forældreintervention, der underviser i sund madlavningspraksis og en optimal måde at involvere børn i hjemmekogning.
Hver uge har en video, infografik og opskriftsindhold.
Indholdet er designet til at blive integreret i hjemmefødevaremiljøet uden større ændringer i shoppingvaner.
Imidlertid er nogle basale kulinariske ingredienser, der er vist, muligvis ikke allerede en del af de deltagende familiespis.
For at støtte deltagere i effektivt at lære de sunde madlavningsstrategier leveres deltagende familier en engangsfremstilling af hjemmefødevarer af ikke-letfordærvelige basale kulinariske ingredienser og køkkenredskaber, såsom madolie, krydderier, fuld hvedepasta, lavtnatriumsojasovs, skål.
|
|
Aktiv komparator: Kun madleveringsgruppe
Deltagere i denne arm modtager en engangs levering af ikke-letfordøjelige basale kulinariske ingredienser og køkkenredskaber, men har ikke adgang til Chef-Ed-programmet i undersøgelsesperioden.
|
Fødevareforsyningen involverer kun intervention deltagere, der får en engangs-fødevarelevering af ikke-letfordærvelige basale kulinariske ingredienser og køkkenredskaber, såsom madolie, krydderier, hel hvedepasta, lav natrium sojasovs, skåle.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil ikke modtage levering af sunde madlavningsingredienser, og de har heller ikke adgang til Chef-Ed-programmet i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af børn diæt
Tidsramme: Fra baselinevurdering til vurdering efter intervention. Interventionsprogrammet er 7 uger.
|
Forælderrapport om indtagelse af børn ved hjælp af en valideret fødevarefrekvensundersøgelse.
|
Fra baselinevurdering til vurdering efter intervention. Interventionsprogrammet er 7 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrediætkvalitet
Tidsramme: Fra baselinevurdering til vurdering efter intervention. Interventionsprogrammet er 7 uger.
|
Selvrapportering af diætkvalitet ved hjælp af et valideret spørgeskema for diæthistorik.
|
Fra baselinevurdering til vurdering efter intervention. Interventionsprogrammet er 7 uger.
|
|
Forælder madlavningsfrekvens/kvalitet
Tidsramme: Fra baselinevurdering til vurdering efter intervention. Interventionsprogrammet er 7 uger.
|
Selvrapportering af sund madlavning ved hjælp af et valideret spørgeskema.
|
Fra baselinevurdering til vurdering efter intervention. Interventionsprogrammet er 7 uger.
|
|
Madforældrepraksis
Tidsramme: Fra baselinevurdering til vurdering efter intervention. Interventionsprogrammet er 7 uger.
|
Anden orden konstruktioner fra et valideret spørgeskema for fødevareforældre - tilskynde til at prøve nye fødevarer; struktur; Ekstern kontrol.
|
Fra baselinevurdering til vurdering efter intervention. Interventionsprogrammet er 7 uger.
|
|
Kendskab til bedste fodringspraksis
Tidsramme: Fra baselinevurdering til vurdering efter intervention. Interventionsprogrammet er 7 uger.
|
Seks genstande relateret til børns spiseadfærd rapporteret af forældre.
|
Fra baselinevurdering til vurdering efter intervention. Interventionsprogrammet er 7 uger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøveegenskaber
Tidsramme: Fra baselinevurdering til vurdering efter intervention. Interventionsprogrammet er 7 uger.
|
Selvrapport om demografisk information, status for fødevaresikkerhed og akkulturation.
|
Fra baselinevurdering til vurdering efter intervention. Interventionsprogrammet er 7 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheryl O. Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-53855
- 2023-68015-40967 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USDA NIFA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .