- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06940817
Kochen gesund und erleichtert frühkindliche Entwicklung: Chef-Ed-Studie (CHEF-ED)
Wiederherstellung der Kochausbildung zwischen den Generationen und Verbesserung der Ernährungsqualität durch ein integriertes Eltern- und gesundes Kochprogramm für Familien mit niedrigem Einkommen mit kleinen Kindern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Studienaktivitäten finden über einen Zeitraum von 3 Monaten online statt, und die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: der Küchenchef-ED + Food Delivery-Gruppe, der Nur-Food-Delivery-Gruppe oder der Kontrollgruppe. Die Teilnehmer wissen erst nach Abschluss der Umfragen von Zeitpunkt 1, nach der sie zugewiesen sind. Die Zuordnung wird nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung eines Computerprogramms (entspricht dem Umdrehen einer Münze) ermittelt.
Um zu testen, wie gut das Programm funktioniert, unabhängig von der Gruppenzuweisung, werden die Teilnehmer gebeten, die Umfragen zu zwei verschiedenen Zeitpunkten zu vervollständigen: Zeitpunkt 1 = Vorprogramm kurz nach der Einschreibung und Zeitpunkt 2 = Postprogramm etwa 8-10 Wochen später. Die Umfragen dauern zu jedem Zeitpunkt etwa 2 Stunden, um online zu vervollständigen, und enthalten Fragen zur Ernährungsaufnahme des Teilnehmers und des Kindes, der Kochhäufigkeit/-qualität, der Erziehungspraktiken für Lebensmittel und der Aufbewahrung von Inhalten. Die Umfragen enthalten auch Fragen zur Demografie der Familie (wie Geburtsdatum ihres Kindes und ihres Kindes, ethnische Zugehörigkeit, Rasse, Sex usw.) und den Zugang zu Haushaltsnahrungsmitteln.
Die Küchenchef-ED + -Schoot-Delivery-Gruppe erhält eine einmalige Lieferung von Lebensmitteln für gesunde Kochzutaten und Küchenutensilien wie Speiseöl, Gewürze, Vollkornnudeln, Sauce mit niedriger Natrium-Soja, Schalen und Rezeptbücher. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 7 Wochen lang Links zu wöchentlichen Online-Lektionen für Chef-Ed-Online-Lektionen. Jede wöchentliche Lektion beinhaltet ein kurzes Video, Infografiken und Rezepte.
Die Gruppe der Lebensmittelversorgung erhält nur eine einmalige Lieferung von Lebensmitteln für gesunde Kochzutaten und Küchenutensilien, aber keine anderen Programmmaterialien.
Die Kontrollgruppe erhält keine Programmmaterialien oder keine Lebensmittelversorgung.
Ungefähr 8-10 Wochen nach Abschluss der Umfragen von Zeitpunkt 1 erhalten die Teilnehmer Links, um die Umfragen von Zeitpunkt 2 abzuschließen. Nach Abschluss der Nachprogramm-Umfragen erhalten Teilnehmer, die nur in der Lebensmittelversorgung oder in der Kontrollgruppe waren, zusätzliche Programmmaterialien, die aufgrund ihrer Gruppenzuordnung zuvor nicht bereitgestellt wurden. Dies bedeutet, dass die Nahrungsmittelgruppe nach Abschluss der Zeitpunkt 2-Umfragen nur Links zu allen Kochprogrammaterialien (Videos, Infografiken, Rezepte) erhält, und die Kontrollgruppe erhalten nach Abschluss der Zeitpunkt 2-Umfragen die einmaligen gesunden Zutaten und die Lieferung der Küchenutensilien und die Links zu allen Vorgängen des Chef-Ed-Programms.
Darüber hinaus können die Teilnehmer der Chef-ED + Food Delivery-Gruppe nach den Nachprogramm-Umfragen eingeladen werden, an einem Interview teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit dem Programm zu teilen. Dieses Interview wird telefonisch oder eine Videokonferenzplattform durchgeführt. Die Informationsteilnehmer teilen sich während des Interviews, wie Vorschläge und Einblicke in die Zugänglichkeit von Materialien, uns dabei, das Programm zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sheryl O. Hughes, PhD
- Telefonnummer: 713-798-7095
- E-Mail: shughes@bcm.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arely Y. Balderas, BA
- Telefonnummer: 713-798-9175
- E-Mail: arely.balderas@bcm.edu
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Baylor College of Medicine
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Kontakt:
- Nilda Micheli, BS
- Telefonnummer: 713-798-6737
- E-Mail: nildam@bcm.edu
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Kontakt:
- Arely Y. Balderas, BA
- Telefonnummer: 713-798-9175
- E-Mail: arely.balderas@bcm.edu
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Hauptermittler:
- Sheryl O. Hughes, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern/Betreuer von Kindern im Vorschulalter im Alter von 3 bis 5 Jahren im Großraum Houston.
- Muss über ein Smartphone, ein Tablet, einen Laptop oder einen Desktop -Computer auf das Internet zugreifen.
- Sollte in der Lage sein, Englisch oder Spanisch zu lesen, zu schreiben und zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Eltern/Betreuer und Kinder mit Lebensmittelallergien, Erkrankungen oder Ernährungsbeschränkungen, die die Teilnahme am Programm beeinflussen können.
- Eltern/Betreuer unter 18 Jahren.
- Eltern/Betreuer von Kindern mit schweren Entwicklungsverzögerungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Chef-ed + Food Delivery Group
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine einmalige Lieferung von nicht verderblichen grundlegenden kulinarischen Zutaten und Küchenutensilien sowie Zugang zum Chef-Ed-Programm, das wöchentliche Online-Programmmaterialien wie Videos, Infografiken und Rezepte enthält, die über 7 Wochen per Text oder E-Mail gesendet wurden.
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Chef-Ed ist eine 7-wöchige, digitale, Video-basierte elterliche Intervention, die gesunde Kochpraktiken und eine optimale Möglichkeit für Kinder in die Hauskost unterrichtet.
Jede Woche bietet Video, Infografiken und Rezeptinhalte.
Der Inhalt ist so konzipiert, dass sie in die Lebensmittelumgebung in die Heimatveränderungen integriert werden sollen, ohne dass sich die Einkaufsgewohnheiten wesentlich verändert haben.
Einige grundlegende kulinarische Zutaten, die vorgestellt werden, sind jedoch möglicherweise noch nicht Teil der teilnehmenden Familienvorratsaktien.
Um die Teilnehmer beim effektiven Erlernen der gesunden Kochstrategien zu unterstützen, erhalten die teilnehmenden Familien eine einmalige Lieferung von nicht verderblichen grundlegenden kulinarischen Zutaten und Küchenutensilien wie Speiseöl, Gewürze, Vollkornnudeln, Natrium-Sojasauce und Schalen.
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Aktiver Komparator: Nahrungsmittelzubetriebsgruppe
Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine einmalige Lieferung von nicht verderblichen grundlegenden kulinarischen Zutaten und Küchenutensilien, haben jedoch während des Studienzeitraums keinen Zugang zum Kochprogramm.
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Bei der Nur-Intervention von Lebensmitteln erhalten Teilnehmer, die eine einmalige Lieferung von Lebensmitteln mit nicht verderblichen grundlegenden kulinarischen Zutaten und Küchenutensilien wie Speiseöl, Gewürze, Vollkornnudeln, Natrium-Sojasauce und Schalen mit niedrigem Natrium-Soja und Schalen erhalten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten weder die Lieferung von gesunden Kochzutaten, noch haben sie während des Studienzeitraums Zugang zum Kochprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Kinderdiät
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Bewertung nach der Intervention. Das Interventionsprogramm beträgt 7 Wochen.
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Elternbericht der Nahrungsaufnahme von Kindern unter Verwendung einer validierten Lebensmittelfrequenzumfrage.
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Von der Basisbewertung bis zur Bewertung nach der Intervention. Das Interventionsprogramm beträgt 7 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eltern -Diät -Qualität
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Bewertung nach der Intervention. Das Interventionsprogramm beträgt 7 Wochen.
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Selbstbericht der Ernährungsqualität unter Verwendung eines validierten Fragebogens zur Ernährungsgeschichte.
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Von der Basisbewertung bis zur Bewertung nach der Intervention. Das Interventionsprogramm beträgt 7 Wochen.
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Elternkochfrequenz/Qualität
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Bewertung nach der Intervention. Das Interventionsprogramm beträgt 7 Wochen.
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Selbstbericht der gesunden Küche mit einem validierten Fragebogen.
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Von der Basisbewertung bis zur Bewertung nach der Intervention. Das Interventionsprogramm beträgt 7 Wochen.
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Erziehungspraktiken für Lebensmittel
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Bewertung nach der Intervention. Das Interventionsprogramm beträgt 7 Wochen.
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Zweiter Auftragskonstrukte aus einem validierten Fragebogen zur Erziehung von Lebensmitteln - Ermutigen Sie, neue Lebensmittel auszuprobieren. Struktur; externe Kontrolle.
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Von der Basisbewertung bis zur Bewertung nach der Intervention. Das Interventionsprogramm beträgt 7 Wochen.
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Kenntnis der besten Fütterungspraktiken
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Bewertung nach der Intervention. Das Interventionsprogramm beträgt 7 Wochen.
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Sechs Gegenstände im Zusammenhang mit dem von den Eltern gemeldeten Verhalten von Kindern.
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Von der Basisbewertung bis zur Bewertung nach der Intervention. Das Interventionsprogramm beträgt 7 Wochen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Probenmerkmale
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zur Bewertung nach der Intervention. Das Interventionsprogramm beträgt 7 Wochen.
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Selbstberichterstattung von demografischen Informationen, Ernährungssicherheitsstatus und Akkulturation.
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Von der Basisbewertung bis zur Bewertung nach der Intervention. Das Interventionsprogramm beträgt 7 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sheryl O. Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-53855
- 2023-68015-40967 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USDA NIFA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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