- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06940817
Gotowanie zdrowego i ułatwiające rozwój wczesnego dzieciństwa: badanie szefa kuchni (CHEF-ED)
Przywracanie międzypokoleniowych edukacji gotowania i poprawa jakości diety poprzez zintegrowany program rodzicielski i zdrowy dla rodzin o niskich dochodach z małymi dziećmi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie działania badawcze odbywają się online przez okres 3 miesięcy, a uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech grup: grupy szefa kuchni + dostawy żywności, grupy dostarczania żywności lub grupy kontrolnej. Uczestnicy nie będą wiedzieć, do której grupy są przydzielani do czasu, gdy ukończą ankiety czasowe 1. Przypisanie zostanie określone losowo za pomocą programu komputerowego (równoważnego z odwróceniem monety).
Aby przetestować, jak dobrze działa program, niezależnie od przypisania grupy, uczestnicy proszeni są o wypełnienie ankiet w dwóch różnych punktach czasowych: punkt czasowy 1 = przedprogram, wkrótce po zapisaniu się i punkcie czasowym 2 = po programie, około 8-10 tygodni później. Ankiety zajmują około 2 godziny, aby ukończyć online w każdym punkcie czasowym i będą zawierać pytania dotyczące spożycia diety uczestnika i ich dziecka, częstotliwości gotowania/jakości, praktyk rodzicielskich żywności i zatrzymywania treści programów. Ankiety będą również zawierać pytania dotyczące demografii rodziny (takie jak data urodzenia uczestników i ich dziecka, pochodzenie etniczne, rasa, seks itp.) Oraz dostęp do żywności domowej.
Grupa szefa kuchni + dostarczanie żywności otrzymuje jednorazową dostawę do domu zdrowych składników gotowania i przyborów kuchennych, takich jak olej kuchenny, przyprawy, makaron pełnoziarnisty, sos sojowy o niskiej zawartości sodu, miski i książki z przepisami. Uczestnicy tej grupy otrzymują również linki do cotygodniowych lekcji online szefa kuchni za pośrednictwem wiadomości tekstowej /e-mail przez 7 tygodni. Każda cotygodniowa lekcja będzie zawierać krótkie wideo, infografiki i przepisy.
Tylko grupa dostarczania żywności otrzymuje jednorazową dostawę do domu zdrowych składników gotowania i przyborów kuchennych, ale nie ma innych materiałów programowych.
Grupa kontrolna nie otrzymuje materiałów programowych ani dostawy żywności.
Około 8-10 tygodni po zakończeniu ankiet 1 punkt 1 uczestnicy otrzymają linki do wypełnienia ankiet czasowych 2. Po zakończeniu ankiet po programie uczestnicy, którzy byli w grupie dostawy żywności lub grupie kontrolnej, otrzymają dodatkowe materiały programowe, które nie zostały wcześniej dostarczone z powodu przydziału grupy. Oznacza to, że grupa tylko dostawy żywności, po zakończeniu ankiet czasowych 2, otrzyma linki do wszystkich materiałów programowych (filmy, infografiki, przepisy) oraz grupa kontrolna, po zakończeniu ankiet w punkcie czasowym 2, otrzyma jednorazowe zdrowe składniki i przybory kuchenne dostarczanie i powiązania z dostawą wszystkich materiałów programowych.
Ponadto uczestnicy grupy szefa kuchni + żywność, po ankietach po programie, mogą zostać zaproszeni do wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej w celu podzielenia się swoim doświadczeniem z programem. Ten wywiad zostanie przeprowadzony przez telefon lub platformę konferencyjną wideo. Uczestnicy informacji udostępniają podczas wywiadu, takie jak sugestie i spostrzeżenia dotyczące dostępności materiałów, pomogą nam ulepszyć program.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sheryl O. Hughes, PhD
- Numer telefonu: 713-798-7095
- E-mail: shughes@bcm.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Arely Y. Balderas, BA
- Numer telefonu: 713-798-9175
- E-mail: arely.balderas@bcm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Nilda Micheli, BS
- Numer telefonu: 713-798-6737
- E-mail: nildam@bcm.edu
-
Kontakt:
- Arely Y. Balderas, BA
- Numer telefonu: 713-798-9175
- E-mail: arely.balderas@bcm.edu
-
Główny śledczy:
- Sheryl O. Hughes, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzice/opiekunowie dzieci przedszkolnych w wieku od 3 do 5 lat mieszkających w Greater Houston.
- Musi mieć dostęp do Internetu za pośrednictwem smartfona, tabletu, laptopa lub komputera stacjonarnego.
- Powinien być w stanie czytać, pisać i komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim.
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice/opiekunowie i dzieci, które mają jakąkolwiek alergię pokarmową, schorzenia lub ograniczenia dietetyczne, które mogą wpływać na uczestnictwo w programie.
- Rodzice/opiekunowie w wieku poniżej 18 lat.
- Rodzice/opiekunowie dzieci z poważnymi opóźnieniami rozwojowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szefa kuchni + żywność
Uczestnicy tego ramienia otrzymają jednorazową dostawę podstawowych podstawowych składników kulinarnych i przyborów kuchennych oraz dostęp do programu szefa kuchni, który obejmuje cotygodniowe materiały programowe online, takie jak filmy, infografiki i przepisy wysyłane przez tekst lub e-mail w ciągu 7 tygodni.
|
Chef-ED to 7-tygodniowa, cyfrowa interwencja rodzicielska oparta na wideo, która uczy zdrowych praktyk gotowania i optymalnego sposobu zaangażowania dzieci w gotowanie w domu.
Każdego tygodnia zawiera wideo, infografiki i zawartość przepisów.
Treść jest zaprojektowana do integracji ze środowiskiem żywności w domu bez poważnych zmian w nawykach zakupowych.
Jednak niektóre podstawowe składniki kulinarne, które zostały przedstawione, mogą już nie być częścią uczestniczących zapasów spiżarni.
Aby wesprzeć uczestników skutecznie uczące się zdrowych strategii gotowania, rodziny uczestniczące mają jednorazową dostawę domowej żywności nieustannych podstawowych składników kulinarnych i przyborów kuchennych, takich jak olej kuchenny, przyprawy, makaron pełnoziarnisty, sos sojowy o niskiej zawartości sodu, miski.
|
|
Aktywny komparator: Dostawa żywności tylko grupa
Uczestnicy tego ramienia otrzymują jednorazową dostawę podstawowych podstawowych składników kulinarnych i przyborów kuchennych, ale nie będą mieli dostępu do programu szefa kuchni w okresie badania.
|
Tylko interwencja w dostawie żywności obejmuje uczestników otrzymujących jednorazową dostawę domowej żywności niezabezpieczalnych podstawowych składników kulinarnych i przyborów kuchennych, takich jak olej kuchenny, przyprawy, makaron pełnoziarnisty, sos sojowy o niskiej zawartości sodu, miski.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tego ramienia nie otrzymają zdrowego dostarczania składników gotowania, ani nie będą mieli dostępu do programu szefa kuchni w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety dziecięcej
Ramy czasowe: Od oceny wyjściowej po ocenę po interwencji. Program interwencyjny wynosi 7 tygodni.
|
Raport rodzica spożycia diety dziecięcej za pomocą zweryfikowanego badania częstotliwości żywności.
|
Od oceny wyjściowej po ocenę po interwencji. Program interwencyjny wynosi 7 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety rodziców
Ramy czasowe: Od oceny wyjściowej po ocenę po interwencji. Program interwencyjny wynosi 7 tygodni.
|
Samodzielny raport jakości diety za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza historii diety.
|
Od oceny wyjściowej po ocenę po interwencji. Program interwencyjny wynosi 7 tygodni.
|
|
Częstotliwość/jakość gotowania rodzica
Ramy czasowe: Od oceny wyjściowej po ocenę po interwencji. Program interwencyjny wynosi 7 tygodni.
|
Samodzielny raport zdrowego gotowania za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza.
|
Od oceny wyjściowej po ocenę po interwencji. Program interwencyjny wynosi 7 tygodni.
|
|
Praktyki rodzicielskie żywności
Ramy czasowe: Od oceny wyjściowej po ocenę po interwencji. Program interwencyjny wynosi 7 tygodni.
|
Konstrukty drugiego rzędu z zatwierdzonego kwestionariusza rodzicielskiego żywności - zachęcaj do wypróbowania nowych żywności; struktura; kontrola zewnętrzna.
|
Od oceny wyjściowej po ocenę po interwencji. Program interwencyjny wynosi 7 tygodni.
|
|
Znajomość najlepszych praktyk żywieniowych
Ramy czasowe: Od oceny wyjściowej po ocenę po interwencji. Program interwencyjny wynosi 7 tygodni.
|
Sześć pozycji związanych z zachowaniami żywieniowymi dzieci zgłaszanymi przez rodziców.
|
Od oceny wyjściowej po ocenę po interwencji. Program interwencyjny wynosi 7 tygodni.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka próbki
Ramy czasowe: Od oceny wyjściowej po ocenę po interwencji. Program interwencyjny wynosi 7 tygodni.
|
Samodzielny raport informacji demograficznych, statusu bezpieczeństwa żywnościowego i akulturacji.
|
Od oceny wyjściowej po ocenę po interwencji. Program interwencyjny wynosi 7 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheryl O. Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-53855
- 2023-68015-40967 (Inny numer grantu/finansowania: USDA NIFA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .