- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06940817
Cucinare Sviluppo sano e facilitato per la prima infanzia: studio chef-ed (CHEF-ED)
Ripostare l'educazione alla cucina intergenerazionale e il miglioramento della qualità della dieta attraverso un programma di genitorialità integrata e sano cottura per famiglie a basso reddito con bambini piccoli
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le attività di studio si svolgono online per un periodo di 3 mesi e i partecipanti sono assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: il gruppo di consegna di alimenti, il gruppo di consegna alimentare o il gruppo di controllo. I partecipanti non sapranno a quale gruppo vengono assegnati fino a dopo aver completato i sondaggi del punto 1. L'assegnazione verrà determinata in modo casuale utilizzando un programma per computer (equivalente a capovolgere una moneta).
Per testare quanto funziona il programma, indipendentemente dall'assegnazione di gruppo, ai partecipanti viene chiesto di completare i sondaggi in due diversi punti temporali: punto temporale 1 = pre-programma, poco dopo l'iscrizione e il punto temporale 2 = post-programma, circa 8-10 settimane dopo. I sondaggi richiedono circa 2 ore per completare online in ogni momento e includeranno domande sull'assunzione dietetica del partecipante e del loro bambino, la frequenza/qualità di cottura, le pratiche di genitorialità alimentare e la conservazione dei contenuti del programma. I sondaggi includeranno anche domande sui dati demografici della famiglia (come i partecipanti e la data di nascita, etnia, razza, sesso, ecc.) E Accesso al cibo per la casa.
Il gruppo di consegna di cibo da chef-ed + riceve una consegna di alimenti per la casa una tantum di ingredienti di cottura sani e utensili da cucina, come olio da cucina, spezie, pasta di grano integrale, salsa di soia a basso contenuto di soia, ciotole e libri di ricette. I partecipanti a questo gruppo ricevono anche link alle lezioni online settimanali di chef tramite messaggio di testo /e-mail per 7 settimane. Ogni lezione settimanale includerà un breve video, infografiche e ricette.
Il gruppo di consegna di cibo solo riceve una consegna di alimenti per la casa una tantum di ingredienti di cottura sani e utensili da cucina, ma nessun altro materiale di programma.
Il gruppo di controllo non riceve materiali del programma o consegna alimentare.
Circa 8-10 settimane dopo aver completato i sondaggi del punto 1, i partecipanti riceveranno collegamenti per completare i sondaggi del punto 2. Dopo aver completato i sondaggi post-programma, i partecipanti che erano solo nella consegna alimentare o nel gruppo di controllo riceveranno materiali di programma aggiuntivi che non sono stati precedentemente forniti a causa del loro incarico di gruppo. Ciò significa che il gruppo di solo consegna di cibo, dopo aver completato i sondaggi del punto 2, riceverà collegamenti a tutti i materiali del programma chef (video, infografiche, ricette) e, il gruppo di controllo, dopo aver completato le indagini del punto 2, riceverà gli ingredienti sani una tantum e la consegna di utensili da cucina e collegamenti a tutti i materiali del programma chef.
Inoltre, i partecipanti al gruppo di consegna di cibo Chef-ed +, dopo i sondaggi post-programma, possono essere invitati a prendere parte a un'intervista per condividere la loro esperienza con il programma. Questa intervista sarà condotta per telefono o una piattaforma di videoconferenza. Le informazioni che i partecipanti condividono durante l'intervista, come suggerimenti e approfondimenti sull'accessibilità dei materiali, ci aiuteranno a migliorare il programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sheryl O. Hughes, PhD
- Numero di telefono: 713-798-7095
- Email: shughes@bcm.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arely Y. Balderas, BA
- Numero di telefono: 713-798-9175
- Email: arely.balderas@bcm.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Baylor College of Medicine
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Contatto:
- Nilda Micheli, BS
- Numero di telefono: 713-798-6737
- Email: nildam@bcm.edu
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Contatto:
- Arely Y. Balderas, BA
- Numero di telefono: 713-798-9175
- Email: arely.balderas@bcm.edu
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Investigatore principale:
- Sheryl O. Hughes, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genitori/caregiver di bambini in età prescolare dai 3 ai 5 anni che vivono nella grande area di Houston.
- Deve avere accesso a Internet tramite uno smartphone, tablet, laptop o computer desktop.
- Dovrebbe essere in grado di leggere, scrivere e comunicare in inglese o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Genitori/caregiver e bambini che hanno qualsiasi tipo di allergie alimentari, condizioni mediche o restrizioni dietetiche che possono influire sulla partecipazione al programma.
- Genitori/caregiver di età inferiore ai 18 anni.
- Genitori/caregiver di bambini con gravi ritardi nello sviluppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di consegna chef-ed + alimentari
I partecipanti a questo braccio riceveranno una consegna una tantum di ingredienti culinari di base non deperibili e utensili da cucina e l'accesso al programma Chef-ed, che include materiali settimanali online, come video, infografiche e ricette inviate tramite testo o e-mail per 7 settimane.
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Lo Chef-ed è un intervento parentale di 7 settimane, digitale, che insegna pratiche di cucina sane e un modo ottimale per coinvolgere i bambini nella cucina casalinga.
Ogni settimana presenta un video, un'infografica e un contenuto di ricette.
Il contenuto è progettato per essere integrato nell'ambiente alimentare domestico senza importanti modifiche alle abitudini di acquisto.
Tuttavia, alcuni ingredienti culinari di base che sono presenti potrebbero non essere già parte delle azioni partecipanti alla dispensa familiare.
Per supportare i partecipanti nell'apprendimento efficace delle strategie di cottura sane, alle famiglie partecipanti viene fornita una consegna di cibo a casa una tantum di ingredienti culinari di base non deperibili e utensili da cucina, come olio da cucina, spezie, pasta di grano integrale, salsa di soia a basso sodio, ciotole.
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Comparatore attivo: Gruppo solo consegna di cibo
I partecipanti a questo braccio ricevono una consegna una tantum di ingredienti culinari di base non deperibili e utensili da cucina, ma non avranno accesso al programma di Chef-ED durante il periodo di studio.
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La consegna di cibo solo l'intervento coinvolge i partecipanti che ricevono una consegna di cibo una tantum di ingredienti culinari di base non deperibili e utensili da cucina, come olio da cucina, spezie, pasta di grano integrale, salsa di soia a basso contenuto di soia, ciotole.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno la consegna di ingredienti di cottura sani, né avranno accesso al programma chef-ed durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della dieta infantile
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale alla valutazione post-intervento. Il programma di intervento è di 7 settimane.
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Rapporto genitore dell'assunzione dietetica infantile utilizzando un sondaggio di frequenza alimentare validata.
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Dalla valutazione basale alla valutazione post-intervento. Il programma di intervento è di 7 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della dieta dei genitori
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale alla valutazione post-intervento. Il programma di intervento è di 7 settimane.
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Auto-report della qualità della dieta utilizzando un questionario sulla storia della dieta validata.
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Dalla valutazione basale alla valutazione post-intervento. Il programma di intervento è di 7 settimane.
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Frequenza/qualità di cottura dei genitori
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale alla valutazione post-intervento. Il programma di intervento è di 7 settimane.
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Auto-report di cucina sana usando un questionario validato.
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Dalla valutazione basale alla valutazione post-intervento. Il programma di intervento è di 7 settimane.
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Pratiche genitoriali alimentari
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale alla valutazione post-intervento. Il programma di intervento è di 7 settimane.
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I costrutti del secondo ordine da un questionario sulla genitorialità alimentare convalidati: incoraggiano a provare nuovi cibi; struttura; controllo esterno.
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Dalla valutazione basale alla valutazione post-intervento. Il programma di intervento è di 7 settimane.
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Conoscenza delle migliori pratiche di alimentazione
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale alla valutazione post-intervento. Il programma di intervento è di 7 settimane.
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Sei articoli relativi ai comportamenti alimentari per bambini segnalati dai genitori.
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Dalla valutazione basale alla valutazione post-intervento. Il programma di intervento è di 7 settimane.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche del campione
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale alla valutazione post-intervento. Il programma di intervento è di 7 settimane.
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Auto-segnalazione di informazioni demografiche, stato di sicurezza alimentare e acculturazione.
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Dalla valutazione basale alla valutazione post-intervento. Il programma di intervento è di 7 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sheryl O. Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-53855
- 2023-68015-40967 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: USDA NIFA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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