Bezpečnost a účinnost glumetinibu v kombinaci s docetaxelem pro injekci (vázané na albumin) u pacientů s pokročilým adenokarcinomem a další pevné nádory a další pevné nádory a další pevné nádory a dalšími pevnými nádory

Kritéria pro zařazení:

• 1. Pacienti, kteří jsou schopni porozumět a dobrovolně podepsat psaný ICF;
• 2. mužské nebo ženské pacienti ve věku ≥ 18 let (včetně);
• 3. Pacienti s pokročilými pevnými nádory diagnostikovanými patologií nebo cytologií;
• 4. Pacienti s minulou lékařskou anamnézou vykazující negativní nebo pozitivní expresi HER-2 mohou být zapsáni. Pro ty, kteří mají neznámý výraz HER-2, musí být stav HER-2 stanoven před zápisem. U pacientů s pozitivní expresí HER-2 by jejich předchozí léčba měla zahrnovat lékovou terapii anti-Her-2.
• 5. Nadměrná exprese a/nebo amplifikace MET ve vzorcích nádorových tkání/vzorků krve potvrzených centrální laboratoří.
• 6. Podle RECIST v1.1 existují měřitelné léze nebo ne-měřitelné, ale hodnotící léze.
• 7. Skóre výkonové skupiny (ECOG) (ECOG) Skóre (ECOG) (PS) je 0 nebo 1.
• 8. Očekávaná doba přežití je ≥ 3 měsíce.
• 9. Funkce hlavních orgánů a kostní dřeně splňují kritéria.

Kritéria pro vyloučení:

• 1. Pacienti s předchozí léčbou cíleným MET léčivům;
• 2. předchozí léčby zahrnovaly docetaxel;
• 3. Pacienti s meningálními metastázami, kompresí míchy, symptomatickými nebo progresivními mozkovými metastázami nejsou způsobilí k zápisu.
• 4. Známá přecitlivělost nebo nesnesitelné podmínky pro jakoukoli složku léčiv ve studijním protokolu nebo jejich pomocných látkách.
• 5. Podle NCI-CTCAE 5.0 se nežádoucí účinky způsobené předchozí protinádorovou léčbou nezotavily na ≤ stupeň 1 (s výjimkou toxicity, jako je alopecie stupně 2, která je vyšetřovatelem považována za žádné bezpečnostní riziko).
• 6. Jakékoli závažné a/nebo nekontrolované koexistující onemocnění, které mohou pacientovi zabránit v účasti na studii.
• 7. pacienti, které kojí nebo těhotné; Ženy s plodným potenciálem s pozitivním výsledkem testu těhotenství krve do 7 dnů před zápisem do soudu. Laktační ženy se mohou této studie účastnit, pokud přestanou kojit, ale nesmí pokračovat v kojení během a po dokončení studijní léčby.
• 8. Každý mužský nebo ženský pacient s plodným potenciálem, který odmítá používat vysoce účinnou antikoncepční metodu po celou dobu zkušebního období a do 6 měsíců po posledním podání.
• 9. Ti, kteří nejsou ochotni nebo nedokážou dodržovat studijní postupy a požadavky, nebo ti, kteří podle rozsudku vyšetřovatele nejsou vhodní pro účast na této studii.