Sikkerhed og effektivitet af glumetinib kombineret med docetaxel til injektion (albuminbundet) hos patienter med avanceret gastrisk kræft/gastroøsofageal forbindelsesadenocarcinom og andre faste tumorer

Inkluderingskriterier:

• 1. patienter, der er i stand til at forstå og frivilligt underskrive den skriftlige ICF;
• 2. mandlige eller kvindelige patienter i alderen ≥ 18 år (inklusive);
• 3. patienter med avancerede faste tumorer diagnosticeret ved patologi eller cytologi;
• 4. patienter med en tidligere medicinsk historie, der viser enten negativ eller positiv HER-2-ekspression, kan tilmeldes. For dem med ukendt HER-2-ekspression skal HER-2-status bestemmes inden tilmelding. For patienter med positivt HER-2-ekspression bør deres tidligere behandlinger omfatte anti-HER-2-lægemiddelterapi.
• 5. Overekspression og/eller amplifikation af Met i tumorvævsprøver/blodprøver bekræftet af det centrale laboratorium.
• 6. Der er målbare læsioner eller ikke-målbare, men evaluerbare læsioner i henhold til RECIST V1.1.
• 7. Den Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score er 0 eller 1.
• 8. Den forventede overlevelsestid er ≥ 3 måneder.
• 9. Funktionerne i større organer og knoglemarv opfylder kriterierne.

Ekskluderingskriterier:

• 1. patienter med forudgående behandling med målrettede Met -lægemidler;
• 2. Tidligere behandlinger omfattede docetaxel;
• 3. patienter med meningeal -metastaser, rygmarvskomprimering, symptomatiske eller progressive hjernemetastaser er ikke berettigede til tilmelding.
• 4. kendte overfølsomhed eller utålelige tilstande for enhver komponent i lægemidlerne i undersøgelsesprotokollen eller deres excipienser.
• 5. I henhold til NCI-CTCAE 5.0 er bivirkninger forårsaget af tidligere antitumorbehandling ikke kommet sig til ≤ grad 1 (ekskl. Toksiciteter såsom grad 2 alopecia, der bedømmes af efterforskeren til at udgøre nogen sikkerhedsrisiko).
• 6. Enhver alvorlig og/eller ukontrolleret co-eksisterende sygdomme, der kan forhindre patienten i at deltage i undersøgelsen.
• 7. Kvindelige patienter, der er ammende eller gravide; Kvinder af fødedygtige potentiale med et positivt resultat af blodgraviditetstest inden for 7 dage før tilmelding af forsøg. Lakterende kvinder kan deltage i denne undersøgelse, hvis de stopper amning, men de må ikke genoptage amning under og efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen.
• 8. Enhver mandlig eller kvindelig patient af det fødedygtige potentiale, der nægter at bruge en meget effektiv præventionsmetode i hele forsøgsperioden og inden for 6 måneder efter den sidste administration.
• 9. De, der ikke er villige eller ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne og kravene, eller dem, der i efterforskerens dom ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.