Sicurezza ed efficacia del glumetinib combinato con docetaxel per iniezione (legato all'albumina) in pazienti con carcinoma gastrico avanzato/adenocarcinoma di giunzione gastrica

Criteri di inclusione:

• 1. I pazienti che sono in grado di comprendere e firmare volontariamente l'ICF scritto;
• 2. pazienti maschi o femmine di età ≥ 18 anni (inclusivo);
• 3. pazienti con tumori solidi avanzati diagnosticati da patologia o citologia;
• 4. I pazienti con una storia medica passata che mostrano espressione HER-2 negativa o positiva possono essere arruolati. Per quelli con un'espressione her-2 sconosciuta, lo stato HER-2 deve essere determinato prima dell'iscrizione. Per i pazienti con espressione positiva HER-2, i loro trattamenti precedenti dovrebbero includere terapia farmacologica anti-HER-2.
• 5. Sovraespressione e/o amplificazione del MET nei campioni di tessuto tumorale/campioni di sangue confermati dal laboratorio centrale.
• 6. Esistono lesioni misurabili o lesioni non misurabili ma valutabili secondo RECIST V1.1.
• 7. Il punteggio dello stato delle prestazioni (PS) del gruppo di oncologia cooperativa orientale (PS) è 0 o 1.
• 8. Il tempo di sopravvivenza previsto è ≥ 3 mesi.
• 9. Le funzioni dei principali organi e midollo osseo soddisfano i criteri.

Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti con trattamento precedente con farmaci MET mirati;
• 2. I trattamenti precedenti includevano docetaxel;
• 3. I pazienti con metastasi meningee, compressione del midollo spinale, metastasi cerebrali sintomatiche o progressive non sono ammissibili all'arruolamento.
• 4. Ipersensibilità nota o condizioni intollerabili a qualsiasi componente dei farmaci nel protocollo di studio o sui loro eccipienti.
• 5. Secondo NCI-CTCAE 5.0, gli eventi avversi causati da precedenti trattamenti antitumorali non si sono recuperati a ≤ Grado 1 (escluse tossicità come l'alopecia di grado 2 che sono giudicate dall'investigatore per non presentare rischio di sicurezza).
• 6. Eventuali malattie coesistenti gravi e/o non controllate che possono impedire al paziente di partecipare allo studio.
• 7. Pazienti femmine che sono in allattamento o incinta; Le donne del potenziale di gravidanza con un test di gravidanza del sangue positivo risultano entro 7 giorni prima dell'iscrizione al processo. Le donne in allattamento possono partecipare a questo studio se fermano l'allattamento al seno, ma non devono riprendere l'allattamento durante e dopo il completamento del trattamento dello studio.
• 8. Qualsiasi paziente maschio o femmina di potenziale di gravidanza che rifiuta di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante il periodo di prova e entro 6 mesi dall'ultima somministrazione.
• 9. Coloro che non sono disposti o incapaci di rispettare le procedure e i requisiti di studio, o quelli che, nel giudizio dell'investigatore, non sono adatti per partecipare a questo studio.