Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Apple Health Study

24. července 2025 aktualizováno: Calum A. MacRae, Apple Inc.

Cílem této studie je vybudovat rozmanitou a inkluzivní skupinu účastníků, aby pomohla vědcům posílit naše porozumění tomu, jak signály a informace shromážděné z aplikací a zařízení souvisejí se zdravím a mohou být použity k předpovědi, detekci, sledování a řízení změn ve zdraví.

Účastníci budou požádáni, aby dokončili úkoly a průzkumy pomocí své aplikace pro výzkum iPhone a Apple, která zahrnuje:

Výběr typů dat, které by chtěli sdílet se studií, jako jsou údaje o zdraví a senzoru
Úplné úkoly a průzkumy včetně oblastí, jako jsou osobní demografické informace, osobní anamnéza, rodinná historie a sociální determinanty zdraví

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: MCRA Study Call Center
Telefonní číslo: 833-600-6993
E-mail: applehealthstudy@bwh.harvard.edu

Studijní místa

Spojené státy
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20001
    - Nábor
    - MCRA
    - Kontakt:
      
      Study Call Center
      
      Telefonní číslo: 833-600-6993
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tiffany Avery, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Nábor
    - Brigham and Women's Hospital
    - Kontakt:
      
      Angela Spillane, MS
      
      E-mail: applehealthstudy@bwh.harvard.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Calum MacRae, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem studie je zaregistrovat velkou a reprezentativní skupinu nejméně 500 000 účastníků po celých Spojených státech amerických, kteří jsou ochotni v průběhu času přispívat informacemi o zdraví a wellness.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mít nejméně 18 let (nejméně 19 let v Alabamě a Nebrasce, nejméně 21 let v Portoriku);
Žít ve Spojených státech amerických;
Mít iPhone;
Nainstalovali aplikaci Apple Research na vašem iPhone;
Být pohodlně komunikovat v písemné a mluvené angličtině;
Být ochotný a schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

Sdílejte svůj účet iCloud, iPhone nebo zařízení, která shromažďují zdravotní údaje, jako je Apple Watch, s kýmkoli jiným, protože by to mohlo vést ke sdílení zdravotních informací jiné osoby se studií, což by bylo pro vědce náročné využívat vaše informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Zdravotní stav Časové okno: Základní a každých 6 měsíců do konce studie (až 5 let)	Posouzeno pomocí účastníků sebepoznání a údajů o klinických zdravotních záznamech a požadavcích. Počáteční počet a změna v průběhu času v počtu a typu zdravotních stavů, jako je kardiovaskulární, oběhový, kognitivní, sluch, duševní zdraví, metabolické, mobility, neurologické, respirační, pohlaví a pohlaví, reprodukce, hormony, spánek a zdravotní události, jako jsou hospitalizace, postupy nebo pády.	Základní a každých 6 měsíců do konce studie (až 5 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Populace účastníků: Demografické charakteristiky účastníků studie Časové okno: Základní a každoročně do konce studie (až 5 let)	Výsledky průzkumů pro hlášení demografie účastníků.	Základní a každoročně do konce studie (až 5 let)
Sociální determinanty zdraví: průzkum životního stylu a životního prostředí Časové okno: Základní a každých 6 měsíců do konce studie (až 5 let)	Výsledky průzkumů, které shromažďují informace o sociálních determinantách zdraví.	Základní a každých 6 měsíců do konce studie (až 5 let)
Historie zdraví rodiny ve zdravotních podmínkách a zdravotních událostech Časové okno: Základní linie a v případě potřeby mít možnost aktualizovat (až 5 let)	Výsledky zdravotní anamnézy rodiny s rodinou samy o rodině biologické rodiny prvního stupně.	Základní linie a v případě potřeby mít možnost aktualizovat (až 5 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Apple Inc.

Spolupracovníci

Brigham and Women's Hospital

MCRA

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Calum MacRae, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Vrchní vyšetřovatel: Tiffany Avery, MD, MCRA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Apple Health Study Website

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Pro00081895
2024P003608 (Jiný identifikátor: Brigham and Women's Hospital IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .