- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06958523
Apple Health Study
Diese Studie zielt darauf ab, eine vielfältige und integrative Gruppe von Teilnehmern aufzubauen, um Forschern zu helfen, unser Verständnis dafür zu verbessern, wie Signale und Informationen aus Apps und Geräten auf die Gesundheit zusammenhängen und zur Vorhersage, Erkennung, Überwachung und Verwaltung von Gesundheit verwendet werden können.
Die Teilnehmer werden gebeten, Aufgaben und Umfragen zu erledigen, wobei die iPhone- und Apple Research -App mithilfe von: Folgendes folgt:
- Auswählen der Arten von Daten, die sie mit der Studie wie Gesundheits- und Sensordaten teilen möchten
- Vollständige Aufgaben und Umfragen, einschließlich Bereiche wie persönliche demografische Informationen, persönliche Krankengeschichte, Familiengeschichte und soziale Determinanten der Gesundheit
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MCRA Study Call Center
- Telefonnummer: 833-600-6993
- E-Mail: applehealthstudy@bwh.harvard.edu
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20001
- Rekrutierung
- MCRA
-
Kontakt:
- Study Call Center
- Telefonnummer: 833-600-6993
-
Hauptermittler:
- Tiffany Avery, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Angela Spillane, MS
- E-Mail: applehealthstudy@bwh.harvard.edu
-
Hauptermittler:
- Calum MacRae, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein (mindestens 19 Jahre alt in Alabama und Nebraska, mindestens 21 Jahre alt in Puerto Rico);
- In den Vereinigten Staaten von Amerika leben;
- Ein iPhone haben;
- Haben die Apple Research App auf Ihrem iPhone installiert.
- Seien Sie bequem in schriftlichem und gesprochenem Englisch kommunizieren;
- Seien Sie bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Teilen Sie Ihr iCloud -Konto, Ihr iPhone oder Ihre Geräte mit, die Gesundheitsdaten wie Apple Watch mit anderen Personen sammeln, da dies dazu führen kann, dass die Gesundheitsinformationen einer anderen Person mit der Studie geteilt werden, wodurch es den Forschern eine Herausforderung darstellt, Ihre Informationen zu verwenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie und alle 6 Monate bis zum Studienende (bis zu 5 Jahre)
|
Bewertet durch den Selbstbericht des Teilnehmers sowie klinische Gesundheitsakten und Angaben von Daten.
Die anfängliche Anzahl und Veränderungen im Laufe der Zeit in der Anzahl und Art der Gesundheitszustände wie Herz -Kreislauf, Kreislauf, Kognition, Hör-, psychischer Gesundheit, Stoffwechsel, Mobilität, neurologisch, respiratorisch, geschlecht und geschlecht, reproduktiv, hormone, schlaf und gesundheitsereignisse wie Krankenhausaufenthalte, Verfahren oder Stürze.
|
Grundlinie und alle 6 Monate bis zum Studienende (bis zu 5 Jahre)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teilnehmerpopulation: demografische Merkmale der Studienteilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie und jährlich bis zum Studienende (bis zu 5 Jahre)
|
Ergebnisse von Umfragen zur Berichterstattung über die Demografie der Teilnehmer.
|
Grundlinie und jährlich bis zum Studienende (bis zu 5 Jahre)
|
|
Soziale Determinanten der Gesundheit: Lebensstil- und Umweltumfrage
Zeitfenster: Grundlinie und alle 6 Monate bis zum Studienende (bis zu 5 Jahre)
|
Ergebnisse von Umfragen, die Informationen über soziale Determinanten der Gesundheit sammeln.
|
Grundlinie und alle 6 Monate bis zum Studienende (bis zu 5 Jahre)
|
|
Familiengesundheitsgeschichte bei gesundheitlichen Bedingungen und Gesundheitsveranstaltungen
Zeitfenster: Ausgangswert und haben die Option, bei Bedarf zu aktualisieren (bis zu 5 Jahre)
|
Ergebnisse der selbst gemeldeten Familiengesundheitsgeschichte der biologischen Familie ersten Grades.
|
Ausgangswert und haben die Option, bei Bedarf zu aktualisieren (bis zu 5 Jahre)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Calum MacRae, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Hauptermittler: Tiffany Avery, MD, MCRA
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00081895
- 2024P003608 (Andere Kennung: Brigham and Women's Hospital IRB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .