- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06958523
Apple Health Study
Denne undersøgelse sigter mod at opbygge en mangfoldig og inkluderende gruppe af deltagere for at hjælpe forskere med at fremme vores forståelse af, hvordan signaler og information indsamlet fra apps og enheder vedrører helbredet og kan bruges til at forudsige, opdage, overvåge og styre ændringer i sundhed.
Deltagerne bliver bedt om at udføre opgaver og undersøgelser ved hjælp af deres iPhone- og Apple Research -app, der inkluderer:
- Valg af de typer data, de gerne vil dele med undersøgelsen, såsom sundheds- og sensordata
- Komplette opgaver og undersøgelser inklusive områder såsom personlig demografisk information, personlig medicinsk historie, familiehistorie og sociale determinanter for sundhed
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MCRA Study Call Center
- Telefonnummer: 833-600-6993
- E-mail: applehealthstudy@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20001
- Rekruttering
- MCRA
-
Kontakt:
- Study Call Center
- Telefonnummer: 833-600-6993
-
Ledende efterforsker:
- Tiffany Avery, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Angela Spillane, MS
- E-mail: applehealthstudy@bwh.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Calum MacRae, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være mindst 18 år gammel (mindst 19 år gammel i Alabama og Nebraska, mindst 21 år gammel i Puerto Rico);
- Bor i Amerikas Forenede Stater;
- Har en iPhone;
- Har installeret Apple Research -app på din iPhone;
- Vær behagelig at kommunikere på skriftligt og talt engelsk;
- Vær villig og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Del din iCloud -konto, iPhone eller enheder, der indsamler sundhedsdata som Apple Watch med nogen anden, fordi det kan resultere i at dele en anden persons sundhedsoplysninger med undersøgelsen, hvilket gør det udfordrende for forskere at bruge dine oplysninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsstatus
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned indtil undersøgelse slutter (op til 5 år)
|
Vurderet af deltagerens selvrapportering samt kliniske sundhedsregistre og kravdata.
Det indledende antal og ændringer over tid i antallet og typen af sundhedsmæssige forhold såsom kardiovaskulær, cirkulation, kognition, hørelse, mental sundhed, metabolisk, mobilitet, neurologisk, åndedræt, køn og køn, reproduktion, hormoner, søvn og sundhedsbegivenheder såsom hospitaliseringer, procedurer eller fald.
|
Baseline og hver 6. måned indtil undersøgelse slutter (op til 5 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerbefolkning: Demografiske egenskaber hos undersøgelsesdeltagere
Tidsramme: Baseline og årligt indtil studiet slutter (op til 5 år)
|
Resultater af undersøgelser for at rapportere deltagerdemografi.
|
Baseline og årligt indtil studiet slutter (op til 5 år)
|
|
Sociale determinanter for sundhed: Livsstil og miljøundersøgelse
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned indtil undersøgelse slutter (op til 5 år)
|
Resultater af undersøgelser, der indsamler information om sociale determinanter for sundhed.
|
Baseline og hver 6. måned indtil undersøgelse slutter (op til 5 år)
|
|
Familie sundhedshistorie under sundhedsmæssige forhold og sundhedsbegivenheder
Tidsramme: Baseline og har mulighed for at opdatere om nødvendigt (op til 5 år)
|
Resultater af selvrapporteret familiesundhedshistorie om første grad af biologisk familie.
|
Baseline og har mulighed for at opdatere om nødvendigt (op til 5 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Calum MacRae, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Ledende efterforsker: Tiffany Avery, MD, MCRA
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00081895
- 2024P003608 (Anden identifikator: Brigham and Women's Hospital IRB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .