- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06958523
Studio sulla salute di Apple
Questo studio mira a costruire un gruppo diversificato e inclusivo di partecipanti per aiutare i ricercatori a far avanzare la nostra comprensione di come segnali e informazioni raccolte da app e dispositivi si riferiscono alla salute e possono essere utilizzati per prevedere, rilevare, monitorare e gestire i cambiamenti nella salute.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare compiti e sondaggi, utilizzando la loro app di ricerca di iPhone e Apple che include:
- Selezione dei tipi di dati che desiderano condividere con lo studio come i dati sulla salute e sui sensori
- Compiti e sondaggi completi tra cui aree come informazioni demografiche personali, storia medica personale, storia familiare e determinanti sociali della salute
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MCRA Study Call Center
- Numero di telefono: 833-600-6993
- Email: applehealthstudy@bwh.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20001
- Reclutamento
- MCRA
-
Contatto:
- Study Call Center
- Numero di telefono: 833-600-6993
-
Investigatore principale:
- Tiffany Avery, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contatto:
- Angela Spillane, MS
- Email: applehealthstudy@bwh.harvard.edu
-
Investigatore principale:
- Calum MacRae, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere almeno 18 anni (almeno 19 anni in Alabama e Nebraska, almeno 21 anni a Puerto Rico);
- Vivere negli Stati Uniti d'America;
- Avere un iPhone;
- Hanno installato App Apple Research sul tuo iPhone;
- Sentirsi a proprio agio nel comunicare in inglese scritto e parlato;
- Sii disposto e in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Condividi il tuo account iCloud, iPhone o dispositivi che raccolgono dati sanitari come Apple Watch con chiunque altro, perché potrebbe comportare la condivisione delle informazioni sanitarie di un'altra persona con lo studio, rendendo difficile per i ricercatori utilizzare le tue informazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato di salute
Lasso di tempo: Basale e ogni 6 mesi fino alla fine dello studio (fino a 5 anni)
|
Valutato dall'auto-report dei partecipanti, nonché record sanitari clinici e dati sui reclami.
Il conteggio e il cambiamento iniziali nel tempo nel numero e nel tipo di condizioni di salute come cardiovascolare, circolatorio, cognizione, udito, salute mentale, metabolica, mobilità, neurologica, respiratoria, sesso e genere, riproduzione, ormoni, sonno e eventi di salute come ricoveri, procedure o cadute.
|
Basale e ogni 6 mesi fino alla fine dello studio (fino a 5 anni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Popolazione dei partecipanti: caratteristiche demografiche dei partecipanti allo studio
Lasso di tempo: Basale e ogni anno fino alla fine dello studio (fino a 5 anni)
|
Risultati dei sondaggi per segnalare dati demografici dei partecipanti.
|
Basale e ogni anno fino alla fine dello studio (fino a 5 anni)
|
|
Determinanti sociali della salute: sondaggio di stile di vita e ambiente
Lasso di tempo: Basale e ogni 6 mesi fino alla fine dello studio (fino a 5 anni)
|
Risultati di sondaggi che raccolgono informazioni sui determinanti sociali della salute.
|
Basale e ogni 6 mesi fino alla fine dello studio (fino a 5 anni)
|
|
Storia della salute familiare in condizioni di salute ed eventi di salute
Lasso di tempo: Basale e avere la possibilità di aggiornare se necessario (fino a 5 anni)
|
Risultati della storia della salute familiare auto-segnalata della famiglia biologica di primo grado.
|
Basale e avere la possibilità di aggiornare se necessario (fino a 5 anni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Calum MacRae, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Investigatore principale: Tiffany Avery, MD, MCRA
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00081895
- 2024P003608 (Altro identificatore: Brigham and Women's Hospital IRB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .