Prostor se změní po předčasné ztrátě dolních prvních primárních stoliček u dětí pomocí digitálního skenování
10. května 2025 aktualizováno: Dania Yaser Rahhal, Cairo University
Prostor se mění po předčasné ztrátě dolních prvních primárních stoliček v primární fázi chrupu pomocí digitálního skenování. Perspektivní klinická studie s rozdělením
Cílem této prospektivní klinické studie Split-Mouth je vyhodnotit změny prostoru v mandibulárním dentálním oblouku po předčasné extrakci dolního prvního primárního moláru u dětí ve věku 3 až 5,5 let.
Pomocí digitálních 3D modelů budou změněny změny v prostoru D a mandibulárním obvodu obvodu na začátku a 6 měsíců po extrakci.
Cílem je zjistit, zda jsou udržovatelé prostoru nezbytní v primární fázi chrupu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Předčasná ztráta primárních stoliček u dětí je běžným výsledkem kazu nebo traumatu, což potenciálně ovlivňuje budoucí okluzi a zarovnání.
Tato studie zkoumá změny prostoru, ke kterým dochází po jednostranné předčasné extrakci mandibulárního prvního primárního moláru před erupcí permanentního prvního moláru.
Pomocí designu rozdělených úst slouží jako kontrola kontralaterální neextrahovaná strana.
Digitální dojmy budou odebrány na začátku (den extrakce) a po 6 měsících.
Primárním výsledkem je změna v prostoru D a sekundárním výsledkem je změna obvodu mandibulárního obvodu, obě měřené pomocí 3D digitálního softwaru.
Cílem studie je poskytnout důkaz pro rutinní využití údržbářů prostoru v podobných klinických scénářích, potenciálně snižovat zbytečnou léčbu a zlepšit pohodlí pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dania Yaser Rahhal Y Rahhal, BDS
- Telefonní číslo: +201029020795
- E-mail: dania.rahhal96@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 3 až 5,5 let se účastní dětských stomatologických a dentálních ambulantních klinik na fakultě stomatologie na Káhiře University, které vyžadují jednostrannou extrakci mandibulárního prvního primárního moláru kvůli špatné prognóze a splňují kritéria inkluze studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 3 až 5,5 let
- Mandibulární první primární molár označený pro extrakci v důsledku rozsáhlého rozpadu nebo beznadějné prognózy
- Kontralaterální mandibulární první primární molár musí být neporušený a bez proximálního kazuíka
- Žádná erupce mandibulárního permanentního prvního moláru v době zápisu
- Přítomnost primárních špičáků a druhých primárních stoliček
- Žádné udržovatelé prostoru jsou umístěni
- Rodiče/pečovatelé neschopní nebo ochotni vyrobit správce vesmíru
Kritéria pro vyloučení:
- Bilaterální předčasná ztráta mandibulárních prvních primárních stoliček
- Kontralaterální mandibulární molár má proximální kaz nebo špatnou prognózu
- Děti s dobrou prognózou první primární stoličky (tj. Nepotřebují extrakci)
- Erupce mandibulárního permanentního prvního moláru
- Děti, které již mají správců prostoru
- Nekooperativní chování brání účasti studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorovací kohorta rozdělených úst
Děti ve věku 3 až 5,5 let s jedním mandibulárním prvním primárním molárním extrahovaným v důsledku špatné prognózy.
Studie porovnává změny prostoru a obvodu obvodu mezi stranou extrakce a kontralaterální neporušenou stranou v rámci stejného pacienta během 6měsíčního sledovacího období pomocí digitálních 3D modelů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v prostoru D (mandibulární oblouk)
Časové okno: Základní linie (den extrakce) a 6 měsíců po extrakci
|
Změna prostoru d (vzdálenost mezi mesiálním středem druhého primárního moláru a distálním středem primárního psí) na straně extrakce mandibulárního oblouku.
Měřeno v milimetrech pomocí 3D digitálních modelů.
|
Základní linie (den extrakce) a 6 měsíců po extrakci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obvodu mandibulárního obvodu
Časové okno: Základní linie (den extrakce) a 6 měsíců po extrakci
|
Změna v celkovém obvodu oblouku mandibulárního oblouku měřená pomocí 3D digitálních modelů.
Obvod obvodu se počítá jako součet lineárních segmentů napříč referenčními orientačními body zubů.
Měřeno v milimetrech.
|
Základní linie (den extrakce) a 6 měsíců po extrakci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SL&AP-CU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tato studie neplánuje sdílet jednotlivá data účastníků (IPD).
Všechna shromážděná data zůstanou důvěrná a použita pouze pro účely tohoto výzkumu.
Jakékoli prezentované výsledky budou v souhrnné podobě, aniž by zveřejnily údaje na úrovni účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .