Zmiany przestrzeni po przedwczesnej utraty niższych pierwszych pierwszych zębów trzonowych u dzieci za pomocą skanowania cyfrowego
10 maja 2025 zaktualizowane przez: Dania Yaser Rahhal, Cairo University
Przestrzeń zmienia się po przedwczesnej utraty dolnych pierwszych zębów trzonowych pierwszych pierwszych pierwotnych w etapie uzębienia pierwotnego za pomocą skanowania cyfrowego. Prospektywne badanie kliniczne z dzielonymi ustami
To prospektywne badanie kliniczne z dzielonymi ustami ma na celu ocenę zmian przestrzeni w łuku dentystycznym żuchwy po przedwczesnej ekstrakcji dolnego pierwszego pierwotnego trzonowca u dzieci w wieku od 3 do 5,5 lat.
Korzystając z cyfrowych modeli 3D, zmiany w obwodzie D i łuku żuchwy będą mierzone na początku i 6 miesięcy po ekstrakcji.
Celem jest ustalenie, czy opiekunowie przestrzeni są konieczni na etapie uzębienia pierwotnego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Przedwczesna utrata zębów zębów pierwotnych u dzieci jest powszechnym wynikiem próchnicy lub urazu, potencjalnie wpływającym na przyszłe niedrożność i wyrównanie.
Badanie to bada zmiany przestrzeni, które zachodzą po jednostronnej przedwczesnej ekstrakcji pierwszego pierwotnego molownika żuchwy przed erupcją trwałego pierwszego trzonowca.
Korzystając z projektu rozdzielonego usta, przeciwna ekstraktowana strona służy jako kontrola.
Wrażenia cyfrowe zostaną wykonane na początku (dzień ekstrakcji) i po 6 miesiącach.
Podstawowym rezultatem jest zmiana przestrzeni D, a drugorzędnym wynikiem jest zmiana obwodu łuku żuchwy, oba mierzone za pomocą oprogramowania cyfrowego 3D.
Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na rutynowe stosowanie opiekunów kosmicznych w podobnych scenariuszach klinicznych, potencjalnie zmniejszając niepotrzebne leczenie i poprawiając komfort pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dania Yaser Rahhal Y Rahhal, BDS
- Numer telefonu: +201029020795
- E-mail: dania.rahhal96@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku od 3 do 5,5 lat uczęszczających do stomatologii pediatrycznej i dentystycznych klinik ambulatoryjnych zdrowia publicznego na wydziale stomatologii, Kairo Uniwersytetu, które wymagają jednostronnego wydobycia pierwszego pierwotnego trzpienia żuchwy z powodu złego rokowania i spełniają kryteria włączenia badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 3 do 5,5 lat
- Pierwszy pierwotny trzonowiec żuchwy wskazany do ekstrakcji z powodu rozległego rozkładu lub beznadziejnego prognozy
- Kontralateralna pierwsza pierwotna trzonowiec żuchwy musi być nienaruszony i wolny od proksymalnej próchnicy
- Brak erupcji stałego pierwszego trzonowca żuchwy w momencie zapisania się
- Obecność pierwotnych psów i drugich zębów trzonowych pierwotnych
- Brak konsekwencji przestrzeni
- Rodzice/opiekunowie nie są w stanie lub niechętnie wytworzyć opiekunkę kosmiczną
Kryteria wykluczenia:
- Dwustronna przedwczesna utrata pierwszych pierwszych zębów trzonowych żuchwy
- Kontralateralny trzonowiec żuchwy ma proksymalną próchnicę lub złe rokowanie
- Dzieci z dobrym rokowaniem Pierwsze zęty trzonowe (tj. Nie wymagają ekstrakcji)
- Erupcja żuchwy stała pierwsza trzonowiec
- Dzieci, które mają już opiekunów kosmicznych
- Zachowanie niechętnie zapobiegające uczestnictwie w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta obserwacyjna podzielona usta
Dzieci w wieku od 3 do 5,5 lat z jednym pierwszym pierwotnym molowym wydobyciem żuchwy z powodu złego rokowania.
Badanie porównuje zmiany przestrzeni i obwodu łuku między stroną ekstrakcji a przeciwną stroną nienaruszoną w obrębie tego samego pacjenta w ciągu 6 miesięcy obserwacji przy użyciu cyfrowych modeli 3D.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przestrzeni D (łuk żuchwy)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień ekstrakcji) i 6 miesięcy po ekstrakcji
|
Zmiana przestrzeni D (odległość między mezialnym punktem środkowym drugiego pierwotnego trzonowca a dystalnym punktem środkowym pierwotnego psa) po stronie ekstrakcji łuku żuchwy.
Mierzone w milimetrach przy użyciu modeli cyfrowych 3D.
|
Linia wyjściowa (dzień ekstrakcji) i 6 miesięcy po ekstrakcji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obwodu łukowego żuchwy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień ekstrakcji) i 6 miesięcy po ekstrakcji
|
Zmiana całkowitego obwodu łuku łuku żuchwy mierzona za pomocą modeli cyfrowych 3D.
Obwód łukowy jest obliczany jako suma liniowych segmentów w różnych punktach orientacyjnych zębów.
Mierzone w milimetrach.
|
Linia wyjściowa (dzień ekstrakcji) i 6 miesięcy po ekstrakcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SL&AP-CU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To badanie nie planuje udostępniać danych poszczególnych uczestników (IPD).
Wszystkie zebrane dane pozostaną poufne i wykorzystywane wyłącznie do celów tych badań.
Wszelkie przedstawione wyniki będą w postaci zagregowanej, bez ujawniania danych na poziomie uczestnika.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .