Raumänderungen nach vorzeitiger Verlust von niedrigeren ersten Primärmolaren bei Kindern mit digitalem Scannen
10. Mai 2025 aktualisiert von: Dania Yaser Rahhal, Cairo University
Die Raumänderungen ändert sich nach vorzeitiger Verlust von niedrigeren ersten Primärmolaren in der primären Gebrauchstufe mit digitalem Scannen. Eine prospektive klinische Studie mit Split-Mund-Mund
Diese prospektive klinische Studie mit Split-Mund-Mund zielt darauf ab, Platzveränderungen im Unterkieferzahnbogen nach vorzeitiger Extraktion des unteren ersten Primärmolar bei Kindern im Alter von 3 bis 5,5 Jahren zu bewerten.
Unter Verwendung digitaler 3D-Modelle werden Änderungen im D-Raum und im Unterkieferbogenumfang zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Extraktion gemessen.
Ziel ist es zu bestimmen, ob Raumwaffenstäger in der primären Gebisssphase erforderlich sind.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Frühgeborener Verlust von Primärmolaren bei Kindern ist ein häufiges Ergebnis von Karies oder Trauma, was möglicherweise zukünftiger Okklusion und Ausrichtung beeinflusst.
Diese Studie untersucht die Raumveränderungen, die nach einseitiger vorzeitiger Extraktion des ersten primären Molars des Unterkiefers vor dem Ausbruch des permanenten ersten Molaren auftreten.
Unter Verwendung eines Mund-Mund-Designs dient die kontralaterale nicht extrahierte Seite als Kontrolle.
Digitale Eindrücke werden zu Studienbeginn (Tag der Extraktion) und nach 6 Monaten ergriffen.
Das primäre Ergebnis ist die Änderung des D -Raums, und das sekundäre Ergebnis ist die Änderung des Unterkieferbogenumfangs, beide mit 3D -digitaler Software gemessen.
Die Studie zielt darauf ab, Belege für oder gegen die routinemäßige Verwendung von Weltraumwartenden in ähnlichen klinischen Szenarien zu liefern, wodurch die unnötige Behandlung und die Verbesserung des Patientenkomforts möglicherweise verringert werden kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dania Yaser Rahhal Y Rahhal, BDS
- Telefonnummer: +201029020795
- E-Mail: dania.rahhal96@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 3 bis 5,5 Jahren, die an der Fakultät für Zahnmedizin an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Cairo, die ambulante Kliniken der Public Health, anwesend sind, die eine einseitige Extraktion des ersten Primärmolars des Unterkiefers aufgrund schlechter Prognose erfordern und die Einschlusskriterien der Studie erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 3 bis 5,5 Jahren
- Der erste primäre Molar des Unterkiefers für die Extraktion aufgrund eines umfangreichen Zerfalls oder einer hoffnungslosen Prognose
- Der erste primäre Molar des kontralateralen Unterkiefers muss intakt und frei von proximalen Karies sein
- Kein Ausbruch des mandibulären permanenten ersten Molar zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Vorhandensein von primären Eckzästen und zweiten Primärmolaren
- Keine Weltraumbauer platziert
- Eltern/Betreuer, die nicht in der Lage sind, einen Weltraumbauer zu feiern, oder nicht bereit sind
Ausschlusskriterien:
- Bilateraler vorzeitiger Verlust des ersten Primärmolaren des Unterkiefers
- Der kontralaterale Unterkiefermolar hat proximale Karies oder eine schlechte Prognose
- Kinder mit einer guten Prognose erster primärer Molaren (d. H. Nicht Extraktion benötigen)
- Ausbruch des Ersten Molar des Unterkiefers
- Kinder, die bereits Weltraumbauer haben
- Unkooperatives Verhalten, das die Teilnahme der Studie verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Split-Mund-Beobachtungskohorte
Kinder im Alter von 3 bis 5,5 Jahren mit einem ersten primären molaren Unterkiefer, der aufgrund einer schlechten Prognose extrahiert wurde.
Die Studie vergleicht die Veränderungen von Raum- und Bogenperimeter zwischen der Extraktionsseite und der kontralateralen intakten Seite innerhalb desselben Patienten über einen Nachbeobachtungszeitraum von 6 Monaten unter Verwendung digitaler 3D-Modelle.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Raums (Unterkieferbogen)
Zeitfenster: Grundlinie (Tag der Extraktion) und 6 Monate nach der Extraktion
|
Die Änderung des D -Raums (Abstand zwischen dem mesialen Mittelpunkt des zweiten primären Molars und dem distalen Mittelpunkt des primären Eckers) auf der Extraktionsseite des Unterkieferbogens.
Gemessen in Millimetern unter Verwendung von 3D -digitalen Modellen.
|
Grundlinie (Tag der Extraktion) und 6 Monate nach der Extraktion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Unterkieferbogenumfangs
Zeitfenster: Grundlinie (Tag der Extraktion) und 6 Monate nach der Extraktion
|
Die Änderung des Gesamtbogenumfangs des Unterkieferbogens wurde unter Verwendung von 3D -digitalen Modellen gemessen.
Der Bogenumfang wird als Summe der linearen Segmente über Referenzzahn -Landmarken berechnet.
Gemessen in Millimetern.
|
Grundlinie (Tag der Extraktion) und 6 Monate nach der Extraktion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SL&AP-CU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Studie plant nicht, einzelne Teilnehmerdaten (IPD) auszutauschen.
Alle gesammelten Daten bleiben vertraulich und werden ausschließlich für die Zwecke dieser Forschung verwendet.
Die vorgestellten Ergebnisse werden in aggregierter Form sein, ohne Daten auf Teilnehmerebene zu offenbaren.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .