Cambiamenti di spazio dopo perdita prematura dei primi molari primari più bassi nei bambini che utilizzano la scansione digitale
10 maggio 2025 aggiornato da: Dania Yaser Rahhal, Cairo University
Lo spazio cambia a seguito della perdita prematura dei primi molari primari più bassi nella fase di dentizione primaria mediante la scansione digitale. Uno studio clinico prospettico di bocca divisa
Questo studio clinico prospettico a bocca divisa mira a valutare i cambiamenti dello spazio nell'arco dentale mandibolare dopo l'estrazione prematura del primo molare primario inferiore nei bambini di età compresa tra 3 e 5,5 anni.
Utilizzando modelli 3D digitali, le variazioni nello spazio D e il perimetro dell'arco mandibolare saranno misurati al basale e 6 mesi dopo l'estrazione.
L'obiettivo è determinare se i manutentori dello spazio sono necessari nella fase di dentatura primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
La perdita prematura dei molari primari nei bambini è il risultato comune di carie o traumi, potenzialmente influenzando l'occlusione e l'allineamento futuri.
Questo studio studia i cambiamenti di spazio che si verificano dopo l'estrazione prematura unilaterale del primo molare primario mandibolare prima dell'eruzione del primo molare permanente.
Usando un design a bocca divisa, il lato controlaterale non estratto funge da controllo.
Le impressioni digitali saranno prese al basale (giorno di estrazione) e dopo 6 mesi.
Il risultato principale è il cambiamento nello spazio D e il risultato secondario è il cambiamento nel perimetro dell'arco mandibolare, entrambi misurati utilizzando il software digitale 3D.
Lo studio mira a fornire prove a favore o contro l'uso di routine di manutentori di spazio in scenari clinici simili, riducendo potenzialmente il trattamento inutile e migliorando il comfort del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dania Yaser Rahhal Y Rahhal, BDS
- Numero di telefono: +201029020795
- Email: dania.rahhal96@hotmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I bambini di età compresa tra 3 e 5,5 anni frequentano le cliniche ambulatoriali di odontoiatria pediatrica e sanitaria pubblica dentale presso la Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, che richiedono estrazione unilaterale del primo molare primario mandibolare a causa di una prognosi scarsa e soddisfano le criteri di inclusione dello studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 3 e 5,5 anni
- Primo molare primario mandibolare indicato per l'estrazione a causa di un vasto decadimento o prognosi senza speranza
- Il primo molare primario mandibolare controlaterale deve essere intatto e privo di carie prossimali
- Nessuna eruzione del primo molare permanente mandibolare al momento dell'iscrizione
- Presenza di canini primari e secondi molari primari
- Nessun manutentore di spazio posizionato
- Genitori/caregiver incapaci o non disposti a fabbricare un manutentore dello spazio
Criteri di esclusione:
- Perdita prematura bilaterale dei primi molari primari mandibolari
- Il molare mandibolare controlaterale ha carie prossimale o scarsa prognosi
- Bambini con buona prognosi Primo molare primario (cioè non hanno bisogno di estrazione)
- Eruzione del primo molare permanente mandibolare
- Bambini che hanno già manutentori di spazio
- Comportamento non collaborativo che impedisce la partecipazione dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte osservazionale a bocca divisa
Bambini di età compresa tra 3 e 5,5 anni con un primo molare primario mandibolare estratto a causa di una prognosi scarsa.
Lo studio confronta le variazioni dello spazio e del perimetro dell'arco tra il lato di estrazione e il lato intatto controlaterale all'interno dello stesso paziente per un periodo di follow-up di 6 mesi usando modelli 3D digitali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nello spazio D (arco mandibolare)
Lasso di tempo: Basale (giorno di estrazione) e 6 mesi dopo l'estrazione
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La variazione nello spazio D (distanza tra il punto medio mesiale del secondo molare primario e il punto medio distale del canino primario) sul lato di estrazione dell'arco mandibolare.
Misurato in millimetri utilizzando modelli digitali 3D.
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Basale (giorno di estrazione) e 6 mesi dopo l'estrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel perimetro dell'arco mandibolare
Lasso di tempo: Basale (giorno di estrazione) e 6 mesi dopo l'estrazione
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La variazione del perimetro totale dell'arco dell'arco mandibolare misurata utilizzando modelli digitali 3D.
Il perimetro dell'arco viene calcolato come la somma di segmenti lineari attraverso punti di riferimento dei denti di riferimento.
Misurato in millimetri.
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Basale (giorno di estrazione) e 6 mesi dopo l'estrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SL&AP-CU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questo studio non prevede di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD).
Tutti i dati raccolti rimarranno riservati e utilizzati esclusivamente ai fini di questa ricerca.
Eventuali risultati presentati saranno in forma aggregata, senza divulgare i dati a livello di partecipante.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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