Rumændringer efter for tidligt tab af lavere første primære molarer hos børn, der bruger digital scanning
10. maj 2025 opdateret af: Dania Yaser Rahhal, Cairo University
Rummet ændrer sig efter for tidligt tab af lavere første primære molarer i den primære tandpræstationsstadium ved hjælp af digital scanning. En potentiel klinisk undersøgelse af split-mund
Denne potentielle kliniske split-mund-kliniske undersøgelse sigter mod at evaluere rumændringer i den mandibulære tandbue efter for tidlig ekstraktion af den nedre første primære molære hos børn i alderen 3 til 5,5 år.
Ved hjælp af digitale 3D-modeller måles ændringer i D-rummet og mandibular bue-omkredsen ved baseline og 6 måneder efter ekstraktion.
Målet er at afgøre, om pladsbevedholdere er nødvendige i den primære tandpræstationsstadium.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
For tidlig tab af primære molarer hos børn er et almindeligt resultat af karies eller traumer, hvilket potentielt påvirker fremtidig okklusion og tilpasning.
Denne undersøgelse undersøger de rumændringer, der forekommer efter ensidig for tidlig ekstraktion af den mandibulære første primære molære inden udbruddet af den permanente første molære.
Ved hjælp af et split-mund-design fungerer den kontralaterale ikke-ekstraherede side som kontrol.
Digitale indtryk tages ved baseline (ekstraktionsdag) og efter 6 måneder.
Det primære resultat er ændringen i D -rummet, og det sekundære resultat er ændringen i den mandibulære bue -omkreds, begge målt ved hjælp af 3D -digital software.
Undersøgelsen sigter mod at fremlægge bevis for eller imod den rutinemæssige anvendelse af pladsbevedholdere i lignende kliniske scenarier, potentielt reducere unødvendig behandling og forbedre patientens komfort.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dania Yaser Rahhal Y Rahhal, BDS
- Telefonnummer: +201029020795
- E-mail: dania.rahhal96@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen 3 til 5,5 år deltager i den pædiatriske tandlæge og tandlægeudviklingsklinikker på Fakultetet for Tandpleje, Kairo University, som kræver ensidig ekstraktion af den mandibulære første primære molære på grund af dårlig prognose og opfylder undersøgelsens inkluderingskriterier.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 3 til 5,5 år
- Mandibular første primær molær indikeret til ekstraktion på grund af omfattende forfald eller håbløs prognose
- Kontralaterale mandibulære første primære molære skal være intakt og fri for proximale karies
- Intet udbrud af mandibulær permanent første molær på tidspunktet for tilmeldingen
- Tilstedeværelse af primære hjørnetænder og anden primære molarer
- Ingen plads vedligeholdere placeret
- Forældre/plejere er ikke i stand til eller uvillige til at fremstille en plads vedligeholder
Ekskluderingskriterier:
- Bilateralt for tidligt tab af mandibulære første primære molarer
- Kontralaterale mandibular molar har proksimale karies eller dårlig prognose
- Børn med god prognose første primære molarer (dvs. ikke har brug for ekstraktion)
- Udbrud af den mandibulære permanente første molar
- Børn, der allerede har plads vedligeholdere
- Ikke samarbejdende adfærd, der forhindrer undersøgelsesdeltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Split-mund-observationskohort
Børn i alderen 3 til 5,5 år med en mandibular første primær molær ekstraheret på grund af dårlig prognose.
Undersøgelsen sammenligner ændringer i rum- og bueområder mellem ekstraktionssiden og den kontralaterale intakt side inden for den samme patient over en 6-måneders opfølgningsperiode ved hjælp af digitale 3D-modeller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i D -rummet (Mandibular Arch)
Tidsramme: Baseline (ekstraktionsdag) og 6 måneder efter ekstraktion
|
Ændringen i D -rummet (afstand mellem det mesiale midtpunkt for den anden primære molære og det distale midtpunkt for den primære hund) på ekstraktionssiden af den mandibulære bue.
Målt i millimeter ved hjælp af 3D digitale modeller.
|
Baseline (ekstraktionsdag) og 6 måneder efter ekstraktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mandibulær bueomkret
Tidsramme: Baseline (ekstraktionsdag) og 6 måneder efter ekstraktion
|
Ændringen i den samlede bue -omkreds af den mandibulære bue målt ved hjælp af 3D -digitale modeller.
Buens omkreds beregnes som summen af lineære segmenter på tværs af referencetand vartegn.
Målt i millimeter.
|
Baseline (ekstraktionsdag) og 6 måneder efter ekstraktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SL&AP-CU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD).
Alle indsamlede data forbliver fortrolige og bruges udelukkende med henblik på denne forskning.
Eventuelle præsenterede resultater vil være i samlet form uden at afsløre data på deltagerniveau.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .