Trojrozměrné hodnocení vnímání těla
14. května 2025 aktualizováno: Burcu Dilek, Trakya University
Hodnocení neurokognitivních dovedností, visuospatiálního vnímání a perspektivního vnímání u amputů
Cílem této observační studie je zhodnotit měnící se vnímání těla amputů ve věku 18–65 let pomocí protéz prostřednictvím různých osobních perspektiv pravého levého rozlišení. Kromě toho jsme se zaměřili na prozkoumání vztahu mezi možnými změnami vnímání těla a vizuálním prostorovým vnímáním a neurokognitivním výkonem. Hlavní otázky, na které se tato studie zaměřila na odpovědi, jsou následující:
- Existuje rozdíl mezi skupinou amputované a kontrolní skupinou z hlediska parametrů souvisejících s vnímáním těla?
- Existuje rozdíl mezi skupinou amputovanou a kontrolní skupinou z hlediska neurokognitivních dovedností?
- Existuje nějaký rozdíl mezi skupinou amputovaní a kontrolní skupinou z hlediska vizuálních schopností prostorového vnímání?
Chcete -li prozkoumat, zda změny vnímání těla u amputů ovlivňují neurokognitivní výkon, visuospatiální vnímání a vnímání perspektivy a vztah mezi nimi bude porovnán se zdravou kontrolní skupinou.
Hodnocení, která mají být použita na obě skupiny, lze shrnout takto:
- Budou zaznamenány demografické informace, jako je věk, pohlaví a úroveň vzdělání.
- K posouzení kognitivní úrovně bude použit mini-mentální stavový test.
- K určení dominantní strany bude použita stupnice Edinburgh Handedness.
- Pravá levá diskriminace a vnímání osobní perspektivy budou hodnoceny pomocí programu pro stolní počítače.
- K vizuálnímu prostorovému vnímání bude použita test na výkresový test hodin a test orientace na linii Benton.
- Pro asesses neurokognitivní schopnosti bude použit počítačový program založený na počítačovém programu s názvem Centrální nervový systém (CNS).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Burcu DILEK, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +90533 027 95 96
- E-mail: ptburcudilek@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elif Yaren TAVLI, Master's Degree Student
- Telefonní číslo: +90 531 741 37 08
- E-mail: tavlielifyaren@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U skupiny amputovaného bude v různých městech kontaktována ortotická protéza. Za účelem zvýšení počtu účastníků budou účastníci přijati z jiných měst mimo Edirne. Priorita bude dána městům s velkými populacemi, jako jsou Istanbul a Ankara.
Zdraví dobrovolníci budou shromažďováni ve městě Edirne.
Popis
Kritéria pro zařazení pro skupinu Amputee:
- Získané amputy
- Ve věku 18-65 let
- Používání protézy po dobu nejméně šesti měsíců
- Alespoň absolvent základní školy
- Zahrnuty budou jednotlivci, kteří se mohou přizpůsobit prodlouženému, pozornosti vyžadujícím pozornost.
- Standardizované skóre pro zkoumání mentálního stavu z mentálního stavu> 24.
Po náboru skupiny Amputee bude přijata zdravá kontrolní skupina, aby ji odpovídala věku, pohlaví a vzdělávacímu postavení.
Kritéria pro zařazení pro zdravou kontrolní skupinu:
- Věkové rozmezí: 18-65 let
- Alespoň absolvent základní školy
- Zahrnuty budou jednotlivci, kteří se mohou přizpůsobit prodlouženému, pozornosti vyžadujícím pozornost.
- Standardizované skóre pro zkoumání mentálního stavu z mentálního stavu> 24.
Kritéria pro vyloučení pro skupinu amputova:
- Jedinci s vrozenou amputací
- Ti s bolestí fantomové končetiny a/nebo pocitem
- Ti s otevřenou ránou na pařezu
- Bilaterální amputace
- Jakákoli neurologická nebo psychiatrická diagnóza
- Ti, kteří používají sedativní léky a/nebo jeho deriváty
- Mít vizi a související problémy
- Jednotlivci, kteří jsou negramotní
- Jednotlivci, kteří se účastní léčby zaměřené na reprezentaci těla (např. Ošetření založené na snímcích nebo progresivní vizualizace motorického motoru) nebudou do studie zahrnuty.
Kritéria vyloučení pro skupinu zdravé kontroly:
- Mít jakoukoli neurologickou nebo psychiatrickou diagnózu
- Pomocí sedativního léku a/nebo jeho derivátů
- Lidé s vizí a souvisejícími problémy
- Negramotní jednotlivci nebudou do studie zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Amputační skupina
Do studie budou zahrnuti amputy ve věku 18–65 let, kteří používají protézy.
Do této skupiny budou zahrnuti účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení.
|
|
Kontrolní skupina
Bude přijata zdravá kontrolní skupina.
Tato skupina bude porovnávána z hlediska věku, pohlaví a postavení vzdělávání se skupinou amputee.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaný test mentálního stavu mini
Časové okno: 5 minut
|
: Je to jeden z testů používaných k posouzení kognitivního poškození.
Skládá se z 5 hlavních témat, včetně různých oblastí kognitivního fungování, jako je orientace času a prostoru, uložená paměť, pozornost a výpočet, krátkodobá paměť, jazyk (psaní vět, tvary kreslení, čtení a použití písemných pokynů atd.).
Cílem je minimalizovat rozptýlení aplikací v klidném prostředí, kde jsou účastníci pohodlní.
|
5 minut
|
|
Edinburgh Hand Preference Inventory
Časové okno: 2 minuty
|
Jedná se o měřítko 10 položek, které hodnotí dominantní preferenci účastníků.
Výzkumník směřuje položky na účastníky a očekává se, že účastníci budou odpovídat „správně“, „částečně vpravo“, „vlevo“, „částečně doleva“ nebo „používám oba“.
|
2 minuty
|
|
Test na kreslení hodin
Časové okno: 5 minut
|
Je to test, který hodnotí vizuální motorické funkce, plánování, sekvenování, dovednosti abstraktního myšlení a vizuální prostorové vnímání.
Účastníci dostanou 10 cm dutý kruh na papíře.
Účastníci jsou požádáni, aby umístili všechna čísla hodin do kruhu a nakresleli hodinové a minutové ruce tak, aby hodinové a minutové ruce směřovaly na 10 minut po 11.
|
5 minut
|
|
Test orientace na linii Benton
Časové okno: 15-20 minut
|
Je to test používaný k měření orientační složky vizuálních prostorových schopností.
Skládá se z 5 praktických testů a 30 testovacích položek.
Účastníci, kteří dostanou alespoň 2 z 5 praktických testů, budou nasměrováni k přechodu na 30 testovacích položek.
V tomto testu jsou účastníci požádáni, aby: vnímali, které 2 řádky ve spodní části testovací položky jsou ve stejném úhlu a směru, se kterými dva z 11 řádků v horní části zkušební položky označují 2 čísla správnou možností.
|
15-20 minut
|
|
Test CNS Vital
Časové okno: 25 minut
|
Jedná se o počítačovou neurokognitivní testovací baterii používanou k posouzení neurokognitivního výkonu účastníků.
Skládá se celkem ze 7 podlaží a vyhodnocuje 12 neurokognitivních domén účastníků.
7 podlaží je následující; Slovní paměť, vizuální paměť, klepání na prsty, kódování symbolů, test Stroop, orientace pozornosti, testy nepřetržitého výkonu.
Testy jsou prováděny na počítači.
Očekává se, že účastník dokončí testy dodržováním pravidel a pokynů uvedených v každém testu.
|
25 minut
|
|
Hodnocení perspektiva vnímání
Časové okno: 10-15 minut
|
K vyhodnocení vnímání perspektivy bude použita desktopová aplikace podporovaná virtuální realitou vyvinutá pomocí softwarového programu.
Účastníci jsou požádáni, aby stáli před počítačem umístěným na ploše.
Během testu budou účastníci vidět avatarskou animaci v různých úhlech (0-45-90-135-180-225-270-315) a perspektivy (úroveň očí, nad úrovní očí, pod úrovní očí, od horního a zdola) a budou požádány o přizpůsobení těla avataru, které vidí své vlastní tělo, a avatar se bude požadovat, aby se přizpůsobila tělu avataru, které vidí avatar.
Na konci zkoušky budou zaznamenány hodnoty úhlu pohybu a reakční doby účastníků.
|
10-15 minut
|
|
Pravý levý test diskriminace
Časové okno: 5-10 minut
|
Jako alternativu k rozpoznání bude paradigma vyvinuté s softwarovým programem „E-Prime“ použito k vyhodnocení pravého levého rozlišení.
Účastníkům budou představeny vizuální prvky rukou s mentální rotací kategorizovanou od snadno po obtížnou.
Testovací kategorie budou použity v randomizovaném pořadí.
V každé sadě (snadné-moderate-difficult) bude 30 obrázků prezentováno v různých postojích a náhodně vpravo a vlevo.
Účastníci odpoví na prezentované obrázky stisknutím tlačítek „pravé“ nebo „levé“ na obrazovce.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili test, jakmile to bude možné.
Na konci testu budou zaznamenány doby dokončení účastníků, reakční doby pro každou úroveň a stranu a míra úspěšnosti.
|
5-10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Gualtieri CT, Johnson LG. Reliability and validity of a computerized neurocognitive test battery, CNS Vital Signs. Arch Clin Neuropsychol. 2006 Oct;21(7):623-43. doi: 10.1016/j.acn.2006.05.007. Epub 2006 Oct 2.
- Rosen AB, McGrath ML, Maerlender AL. Males with chronic ankle instability demonstrate deficits in neurocognitive function compared to control and copers. Res Sports Med. 2021 Mar-Apr;29(2):116-128. doi: 10.1080/15438627.2020.1723099. Epub 2020 Jan 29.
- Dilek B, Tavli EY, Yilmaz E, Yaşar E, Ocal T, Çetinkaya O, et al. A Mobile Application Program that Configures Right-Left Hand Recognition According to the Degree of Mental Rotation Difficulty. 2024 Medical Technologies Congress (TIPTEKNO). 2024. IEEE. p.1-3. doi:
- Molloy DW, Alemayehu E, Roberts R. Reliability of a Standardized Mini-Mental State Examination compared with the traditional Mini-Mental State Examination. Am J Psychiatry. 1991 Jan;148(1):102-5. doi: 10.1176/ajp.148.1.102.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TÜTFGOBAEK 2025/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .