Evaluación tridimensional de la percepción corporal
14 de mayo de 2025 actualizado por: Burcu Dilek, Trakya University
Evaluación de habilidades neurocognitivas, percepción visuoespacial y percepción de perspectiva en amputados
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la percepción corporal cambiante de los amputados de 18 a 65 años utilizando prótesis a través de diferentes perspectivas personales de la distinción derecha izquierda. Además, nuestro objetivo fue examinar la relación entre los posibles cambios en la percepción corporal y la percepción espacial visual y el rendimiento neurocognitivo. Las principales preguntas que este estudio tuvo como objetivo responder son las siguientes:
- ¿Hay alguna diferencia entre el grupo amputado y el grupo de control en términos de parámetros relacionados con la percepción corporal?
- ¿Hay alguna diferencia entre el grupo de amputados y el grupo de control en términos de habilidades neurocognitivas?
- ¿Hay alguna diferencia entre el grupo amputado y el grupo de control en términos de habilidades de percepción espacial visual?
Examinar si los cambios en la percepción corporal en los amputados afectan el rendimiento neurocognitivo, la percepción visuoespacial y la percepción de la perspectiva y la relación entre ellos se compararán con un grupo de control sano.
Las evaluaciones que se aplicarán a ambos grupos se pueden resumir de la siguiente manera:
- Se registrará información demográfica como la edad, el género y el nivel de educación.
- La prueba de estado mini-mental se utilizará para evaluar el nivel cognitivo.
- La escala de mano de Edimburgo se utilizará para determinar el lado dominante.
- La discriminación derecha-izquierda y la percepción de perspectiva personal se evaluarán utilizando un programa de escritorio.
- La prueba de dibujo del reloj y la prueba de orientación de la línea de Benton se utilizarán para la percepción espacial visual.
- Un programa basado en la computadora llamado Signos Nubocognitivos del Sistema Nervioso Central (SNC) se utilizará para las habilidades neurocognitivas asesivas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Burcu DILEK, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +90533 027 95 96
- Correo electrónico: ptburcudilek@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elif Yaren TAVLI, Master's Degree Student
- Número de teléfono: +90 531 741 37 08
- Correo electrónico: tavlielifyaren@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Para el grupo de amputados, las clínicas de prótesis ortótica se contactarán en varias ciudades. Para aumentar el número de participantes, los participantes serán reclutados de otras ciudades fuera de Edirne. Se dará prioridad a las ciudades con grandes poblaciones, como Estambul y Ankara.
Se recolectarán voluntarios sanos dentro de la ciudad de Edirne.
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de amputados:
- Amputados adquiridos
- De 18 a 65 años
- Usar una prótesis durante al menos seis meses
- Al menos un graduado de la escuela primaria
- Se incluirán personas que puedan adaptarse a actividades prolongadas y demandadas por la atención.
- Mini puntaje de examen de estado mental estandarizado de> 24.
Tras el reclutamiento del grupo de amputados, se reclutará un grupo de control saludable para que coincida con él en términos de edad, género y estado educativo.
Criterios de inclusión para el grupo de control saludable:
- Rango de edad: 18-65 años
- Al menos un graduado de la escuela primaria
- Se incluirán personas que puedan adaptarse a actividades prolongadas y demandadas por la atención.
- Mini puntaje de examen de estado mental estandarizado de> 24.
Criterios de exclusión para el grupo de amputados:
- Individuos con amputación congénita
- Aquellos con dolor y/o sensación de la extremidad fantasma
- Aquellos con una herida abierta en el tocón
- Amputación bilateral
- Cualquier diagnóstico neurológico o psiquiátrico
- Aquellos que usan medicamentos sedantes y/o sus derivados
- Tener visión y problemas relacionados
- Individuos analfabetos
- Las personas que participan en tratamientos dirigidos a la representación corporal (p. Ej. Los tratamientos basados en imágenes o la visualización motora progresiva) no se incluirán en el estudio.
Criterios de exclusión para el grupo de control saludable:
- Tener algún diagnóstico neurológico o psiquiátrico
- Uso de medicamentos sedantes y/o sus derivados
- Personas con visión y problemas relacionados
- Las personas analfabetas no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo amputado
Los amputados entre las edades de 18-65 que usan prótesis se incluirán en el estudio.
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión se incluirán en este grupo.
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Grupo de control
Se reclutará un grupo de control saludable.
Este grupo se igualará en términos de edad, género y estado educativo con el grupo de amputados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba estandarizada de estado mental
Periodo de tiempo: 5 minutos
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: Es una de las pruebas utilizadas para evaluar el deterioro cognitivo.
Consiste en 5 temas principales que incluyen diversas áreas de funcionamiento cognitivo, como orientación de tiempo y espacio, memoria almacenada, atención y cálculo, memoria a corto plazo, lenguaje (escritura de oraciones, formas de dibujo, lectura y aplicación de instrucciones escritas, etc.).
Tiene como objetivo minimizar la distracción aplicando en un entorno tranquilo donde los participantes se sienten cómodos.
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5 minutos
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Inventario de preferencia de mano de Edimburgo
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Es una escala de 10 ítems que evalúa la preferencia de la mano dominante de los participantes.
El investigador dirige los elementos a los participantes y se espera que los participantes respondan "a la derecha", "en parte a la derecha", "izquierda", "en parte a la izquierda" o "uso ambos".
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2 minutos
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Prueba de dibujo del reloj
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Es una prueba que evalúa las funciones visuales-motores, la planificación, la secuencia, las habilidades de pensamiento abstracto y la percepción espacial visual.
Los participantes reciben un círculo hueco de 10 cm en papel.
Se les pide a los participantes que colocen todos los números del reloj dentro del círculo y dibujen las manos de la hora y el minuto para que las manos de la hora y el minuto apunten a 10 minutos después de las 11.
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5 minutos
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Prueba de orientación de la línea de Benton
Periodo de tiempo: 15-20 minutos
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Es una prueba utilizada para medir el componente de orientación de las habilidades espaciales visuales.
Consiste en 5 pruebas de práctica y 30 elementos de prueba.
Los participantes que obtienen al menos 2 de las 5 pruebas de práctica correctas se dirigirán a pasar a los 30 elementos de prueba.
En esta prueba, se les pide a los participantes: Percibir qué 2 líneas en la parte inferior del elemento de prueba están en el mismo ángulo y dirección con el que dos de las 11 líneas en la parte superior del elemento de prueba y marcan los 2 números con la opción correcta.
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15-20 minutos
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Prueba de signos vitales del CNS
Periodo de tiempo: 25 minutos
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Es una batería de prueba neurocognitiva basada en computadora utilizada para evaluar el rendimiento neurocognitivo de los participantes.
Consiste en 7 subtelejos en total y evalúa 12 dominios neurocognitivos de los participantes.
Los 7 subtítulos son los siguientes; Memoria verbal, memoria visual, toque de dedo, codificación de números de símbolo, prueba Stroop, orientación de atención, pruebas de rendimiento continuo.
Las pruebas se realizan en una computadora.
Se espera que el participante complete las pruebas siguiendo las reglas e instrucciones especificadas en cada prueba.
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25 minutos
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Evaluación de la percepción de la perspectiva
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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Se utilizará una aplicación de escritorio compatible con la realidad virtual desarrollada con un programa de software para evaluar la percepción de la perspectiva.
Se les pide a los participantes que se paren frente a la computadora colocada en el escritorio.
Durante la prueba, los participantes verán una animación de avatar en diferentes ángulos (0-45-90-135-180-225-270-315) y perspectivas (nivel de los ojos, nivel de los ojos, por debajo del nivel de los ojos, desde la parte superior y desde la parte inferior) y se les pedirá que adapten el cuerpo del avatar que ven a su propio cuerpo y dan el mismo movimiento de la Limbilla (el hombro de los hombros) que el avatar se adapta.
Al final de la prueba, se registrarán los valores del ángulo de movimiento y los tiempos de reacción de los participantes.
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10-15 minutos
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Prueba de discriminación a la derecha izquierda
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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Como alternativa para reconocer, el paradigma desarrollado con el programa de software "E-Prime" se utilizará para evaluar la distinción derecha izquierda.
Los participantes recibirán imágenes de mano con rotación mental categorizada de fácil a difícil.
Las categorías de prueba se aplicarán en un orden aleatorio.
En cada conjunto (fácil-moderado-diflicto), 30 imágenes se presentarán en diferentes posturas y al azar derecha y izquierda.
Los participantes responderán las imágenes presentadas presionando los botones "derecho" o "izquierda" en la pantalla.
Se les pedirá a los participantes que completen la prueba tan pronto como puedan.
Al final de la prueba, se registrarán los tiempos de finalización de los participantes, los tiempos de reacción para cada nivel y el lado, y las tasas de éxito.
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5-10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Gualtieri CT, Johnson LG. Reliability and validity of a computerized neurocognitive test battery, CNS Vital Signs. Arch Clin Neuropsychol. 2006 Oct;21(7):623-43. doi: 10.1016/j.acn.2006.05.007. Epub 2006 Oct 2.
- Rosen AB, McGrath ML, Maerlender AL. Males with chronic ankle instability demonstrate deficits in neurocognitive function compared to control and copers. Res Sports Med. 2021 Mar-Apr;29(2):116-128. doi: 10.1080/15438627.2020.1723099. Epub 2020 Jan 29.
- Dilek B, Tavli EY, Yilmaz E, Yaşar E, Ocal T, Çetinkaya O, et al. A Mobile Application Program that Configures Right-Left Hand Recognition According to the Degree of Mental Rotation Difficulty. 2024 Medical Technologies Congress (TIPTEKNO). 2024. IEEE. p.1-3. doi:
- Molloy DW, Alemayehu E, Roberts R. Reliability of a Standardized Mini-Mental State Examination compared with the traditional Mini-Mental State Examination. Am J Psychiatry. 1991 Jan;148(1):102-5. doi: 10.1176/ajp.148.1.102.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TÜTFGOBAEK 2025/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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