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3-dimensionale Bewertung der Körperwahrnehmung

14. Mai 2025 aktualisiert von: Burcu Dilek, Trakya University

Bewertung neurokognitiver Fähigkeiten, visuelles Wahrnehmung und Perspektivenwahrnehmung bei Amputierten

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die sich ändernde Körperwahrnehmung von Amputierten im Alter von 18 bis 65 Jahren durch unterschiedliche persönliche Perspektiven der rechten Unterscheidung zu bewerten. Darüber hinaus wollten wir die Beziehung zwischen möglichen Veränderungen der Körperwahrnehmung und der visuellen räumlichen Wahrnehmung und der neurokognitiven Leistungen untersuchen. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten sollte, sind wie folgt:

  1. Gibt es einen Unterschied zwischen der Amputierten -Gruppe und der Kontrollgruppe in Bezug auf Parameter im Zusammenhang mit der Wahrnehmung des Körpers?
  2. Gibt es einen Unterschied zwischen der Amputierten -Gruppe und der Kontrollgruppe in Bezug auf neurokognitive Fähigkeiten?
  3. Gibt es einen Unterschied zwischen der Amputierten -Gruppe und der Kontrollgruppe in Bezug auf visuelle räumliche Wahrnehmungsfähigkeiten?

Um zu untersuchen, ob Veränderungen in der Körperwahrnehmung in Amputierten die neurokognitive Leistung beeinflussen, wird die visuelle Wahrnehmung und die Perspektive der Perspektive und die Beziehung zwischen ihnen mit einer gesunden Kontrollgruppe verglichen.

Die Bewertungen, die auf beide Gruppen angewendet werden sollen, können wie folgt zusammengefasst werden:

  • Demografische Informationen wie Alter, Geschlecht und Bildungsebene werden aufgezeichnet.
  • Der Mini-Mental State-Test wird verwendet, um das kognitive Niveau zu bewerten.
  • Die Händigkeitsskala in Edinburgh wird verwendet, um die dominante Seite zu bestimmen.
  • Die Rechtsdiskriminierung aufgrund des rechten Links und die persönliche Perspektive der Perspektive werden mithilfe eines Desktop-Programms bewertet.
  • Der Taktentest und den Benton Line -Orientierungstest wird zur visuellen räumlichen Wahrnehmung verwendet.
  • Ein computergestütztes Programm namens The Central Nervensystem (CNS) Vital Signs

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für die Amputiertegruppe werden Orthotik -Prothesenkliniken in verschiedenen Städten kontaktiert. Um die Anzahl der Teilnehmer zu erhöhen, werden die Teilnehmer aus anderen Städten außerhalb von Edirne eingestellt. Städte mit großen Populationen wie Istanbul und Ankara wird Priorität erteilt.

Gesunde Freiwillige werden in der Stadt Edirne gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Amputiertegruppe:

  • Erworbene Amputierte
  • Alter 18-65 Jahre
  • Verwendung einer Prothese für mindestens sechs Monate
  • Zumindest ein Grundschulabsolvent
  • Personen, die sich an längere, aufmerksamkeitsstarke Aktivitäten anpassen können, werden einbezogen.
  • Standardisierter Untersuchungspunkt der mentalen staatlichen Untersuchung von> 24.

Nach der Einstellung der Amputiertengruppe wird eine gesunde Kontrollgruppe eingestellt, um sie in Bezug auf Alter, Geschlecht und Bildungsstatus zu entsprechen.

Einschlusskriterien für die gesunde Kontrollgruppe:

  • Altersgruppe: 18-65 Jahre
  • Zumindest ein Grundschulabsolvent
  • Personen, die sich an längere, aufmerksamkeitsstarke Aktivitäten anpassen können, werden einbezogen.
  • Standardisierter Untersuchungspunkt der mentalen staatlichen Untersuchung von> 24.

Ausschlusskriterien für die Amputiertegruppe:

  • Personen mit angeborener Amputation
  • Diejenigen mit Phantom -Gliedmaßenschmerzen und/oder Empfindungen
  • Diejenigen mit einer offenen Wunde am Stumpf
  • Bilaterale Amputation
  • Jede neurologische oder psychiatrische Diagnose
  • Diejenigen, die Beruhigungsmittel und/oder deren Derivate verwenden
  • Sehen und verwandte Probleme haben
  • Personen, die Analphabeten sind
  • Personen, die an Behandlungen zur Darstellung der Körpervertretung teilnehmen (z. Bildbasierte Behandlungen oder progressive motorische Visualisierung) werden nicht in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien für die gesunde Kontrollgruppe:

  • Neurologische oder psychiatrische Diagnose haben
  • Verwendung von Beruhigungsmitteln und/oder deren Derivate
  • Menschen mit Sehvermögen und verwandten Problemen
  • Analphabeten werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Amputiergruppe
Amputierte zwischen 18 und 65 Jahren, die Prothesen verwenden, werden in die Studie einbezogen. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in diese Gruppe aufgenommen.
Kontrollgruppe
Eine gesunde Kontrollgruppe wird rekrutiert. Diese Gruppe wird in Bezug auf Alter, Geschlecht und Bildungsstatus der Amputiertengruppe übereinstimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Mini -mentaler Zustandstest
Zeitfenster: 5 Minuten
: Es ist einer der Tests zur Beurteilung der kognitiven Beeinträchtigung. Es besteht aus 5 Hauptthemen, einschließlich verschiedener Bereiche der kognitiven Funktionen wie Zeit- und Raumausrichtung, gespeichertes Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Berechnung, Kurzzeitgedächtnis, Sprache (Schreiben von Sätzen, Zeichnen von Formen, Lesen und Anwenden schriftlicher Anweisungen usw.). Ziel ist es, die Ablenkung zu minimieren, indem sie sich in einer ruhigen Umgebung bewerben, in der sich die Teilnehmer wohl fühlen.
5 Minuten
Edinburgh Handpräferenzinventar
Zeitfenster: 2 Minuten
Es handelt sich um eine 10-Punkte-Skala, die die dominierenden Handpräferenz der Teilnehmer bewertet. Der Forscher lenkt die Gegenstände an die Teilnehmer und die Teilnehmer werden voraussichtlich "rechts", "teilweise rechts", "links", "teilweise links" oder "Ich benutze" antworten.
2 Minuten
Taktentest
Zeitfenster: 5 Minuten
Es ist ein Test, der visuelle Motorfunktionen, Planung, Sequenzierung, abstrakte Denkfähigkeiten und visuelle räumliche Wahrnehmung bewertet. Die Teilnehmer erhalten einen 10 cm hohen Kreis auf dem Papier. Die Teilnehmer werden gebeten, die gesamte Zahlen der Uhr in den Kreis zu legen und die Stunde und die winzigen Hände so zu ziehen, dass die Stunde und die winzigen Hände auf 10 Minuten nach 11 hinweisen.
5 Minuten
Benton Line Orientierungstest
Zeitfenster: 15-20 Minuten
Es ist ein Test, der zur Messung der Orientierungskomponente visueller räumlicher Fähigkeiten verwendet wird. Es besteht aus 5 Übungstests und 30 Testelementen. Teilnehmer, die mindestens 2 der 5 Übungstests korrekt erhalten, werden angewiesen, zu den 30 Testelementen überzugehen. In diesem Test werden die Teilnehmer gebeten, zu erkennen, welche 2 Zeilen im unteren Teil des Testelements in gleicher Winkel und Richtung sind, mit denen zwei der 11 Zeilen im oberen Teil des Testelements die 2 Zahlen mit der richtigen Option markieren.
15-20 Minuten
ZNS Vital Signs Test
Zeitfenster: 25 Minuten
Es handelt sich um eine computergestützte neurokognitive Testbatterie, die zur Bewertung der neurokognitiven Leistung der Teilnehmer verwendet wird. Es besteht insgesamt 7 Unterschriften und bewertet 12 neurokognitive Domänen der Teilnehmer. Die 7 Sub-Headings sind wie folgt; Verbaler Gedächtnis, visuelles Gedächtnis, Finger-Tippen, Symbol-Number-Codierung, Stroop-Test, Aufmerksamkeitsorientierung, kontinuierliche Leistungstests. Die Tests werden auf einem Computer durchgeführt. Es wird erwartet, dass der Teilnehmer die Tests abschließt, indem die in jedem Test angegebenen Regeln und Anweisungen befolgt werden.
25 Minuten
Bewertung der Perspektive Wahrnehmung
Zeitfenster: 10-15 Minuten
Eine mit einem Softwareprogramm entwickelte Virtual Reality -unterstützte Desktop -Anwendung wird verwendet, um die Perspektivwahrnehmung zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, vor dem auf dem Desktop positionierten Computer zu stehen. Während des Tests werden die Teilnehmer eine Avatar-Animation in verschiedenen Winkeln (0-45-90-135-180-225-270-315) und Perspektiven (Augenhöhe, über Augenhöhe, unter Augenhöhe, von oben und von unten) und von unten) sehen, und sie werden gebeten. Am Ende des Tests werden Bewegungswinkelwerte und Reaktionszeiten der Teilnehmer aufgezeichnet.
10-15 Minuten
Rechts-links-Diskriminierungstest
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Als Alternative zum Erkennen wird das mit dem "E-Prime" -Softwareprogramm entwickelte Paradigma verwendet, um die rechte Unterscheidung zu bewerten. Den Teilnehmern wird von Handsvisuals mit mentaler Rotation von leicht zu schwierig kategorisiert. Testkategorien werden in randomisierter Reihenfolge angewendet. In jedem Satz (leicht mäßig difficultiv) werden 30 Bilder in verschiedenen Haltungen und zufällig rechts und links dargestellt. Die Teilnehmer beantworten die vorgestellten Bilder, indem sie auf die Tasten "rechts" oder "links" auf dem Bildschirm gedrückt werden. Die Teilnehmer werden gebeten, den Test so schnell wie möglich zu absolvieren. Am Ende des Tests werden die Abschlusszeiten der Teilnehmer, die Reaktionszeiten für jedes Level und jede Seite sowie die Erfolgsraten aufgezeichnet.
5-10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amputation

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