Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3-dimensionel evaluering af kropsopfattelse

14. maj 2025 opdateret af: Burcu Dilek, Trakya University

Evaluering af neurokognitive færdigheder, visuospatial opfattelse og perspektivopfattelse i amputerede

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere den skiftende kropsopfattelse af amputerede i alderen 18-65 år ved hjælp af proteser gennem forskellige personlige perspektiver af højre-venstre sondring. Derudover havde vi til formål at undersøge forholdet mellem mulige ændringer i kropsopfattelse og visuel rumlig opfattelse og neurokognitive forestillinger. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse havde til formål at besvare, er som følger:

  1. Er der forskel mellem den amputerede gruppe og kontrolgruppen med hensyn til parametre relateret til kropsopfattelse?
  2. Er der forskel mellem den amputerede gruppe og kontrolgruppen med hensyn til neurokognitive færdigheder?
  3. Er der nogen forskel mellem den amputerede gruppe og kontrolgruppen med hensyn til visuelle rumlige opfattelsesevner?

For at undersøge, om ændringer i kropsopfattelse i amputerede påvirker neurokognitiv ydeevne, visuospatial opfattelse og perspektivopfattelse og forholdet mellem dem vil blive sammenlignet med en sund kontrolgruppe.

De vurderinger, der skal anvendes på begge grupper, kan sammenfattes som følger:

  • Demografiske oplysninger såsom alder, køn og uddannelsesniveau registreres.
  • Mini-mental tilstandstest vil blive brugt til at vurdere det kognitive niveau.
  • Edinburgh Handedness Scale vil blive brugt til at bestemme den dominerende side.
  • Diskriminering af højre venstre og personlig perspektiv vurderes ved hjælp af et desktop-program.
  • Urtegningstesten og Benton Line Orientation Test vil blive brugt til visuel rumlig opfattelse.
  • Et computerbaseret program kaldet Central Nervous System (CNS) Vital Signs Neurocognitive Test Battery vil blive brugt til at skaffe neurokognitive evner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For den amputerede gruppe vil ortotiske proteseklinikker blive kontaktet i forskellige byer. For at øge antallet af deltagere rekrutteres deltagerne fra andre byer uden for Edirne. Der vil blive prioriteret byer med store befolkninger, såsom Istanbul og Ankara.

Sunde frivillige vil blive samlet i byen Edirne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for den amputerede gruppe:

  • Erhvervede amputerede
  • 18-65 år
  • Brug af en protese i mindst seks måneder
  • I det mindste kandidat til grundskolen
  • Personer, der kan tilpasse sig langvarige, opmærksomheds-krævende aktiviteter, vil blive inkluderet.
  • Standardiseret MINI Mental State Examination Score på> 24.

Efter rekrutteringen af ​​den amputerede gruppe rekrutteres en sund kontrolgruppe for at matche den med hensyn til alder, køn og uddannelsesstatus.

Inkluderingskriterier for den sunde kontrolgruppe:

  • Aldersinterval: 18-65 år
  • I det mindste kandidat til grundskolen
  • Personer, der kan tilpasse sig langvarige, opmærksomheds-krævende aktiviteter, vil blive inkluderet.
  • Standardiseret MINI Mental State Examination Score på> 24.

Ekskluderingskriterier for den amputerede gruppe:

  • Personer med medfødt amputation
  • Dem med fantom lemsmerter og/eller fornemmelse
  • Dem med et åbent sår på stubben
  • Bilateral amputation
  • Enhver neurologisk eller psykiatrisk diagnose
  • Dem, der bruger beroligende medicin og/eller dets derivater
  • Har vision og relaterede problemer
  • Enkeltpersoner, der er analfabeter
  • Personer, der deltager i behandlinger, der er rettet mod kropsrepræsentation (f.eks. Billedbaserede behandlinger eller progressiv motorisk visualisering) vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier for den sunde kontrolgruppe:

  • At have nogen neurologisk eller psykiatrisk diagnose
  • Brug af beroligende medicin og/eller dets derivater
  • Mennesker med vision og relaterede problemer
  • Analfabeter individer vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Amputeret gruppe
Amputerede i alderen 18-65 år, der bruger proteser, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagere, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Kontrolgruppe
En sund kontrolgruppe rekrutteres. Denne gruppe vil blive matchet med hensyn til alder, køn og uddannelsesstatus til den amputerede gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret mini mental tilstandstest
Tidsramme: 5 minutter
: Det er en af ​​de test, der bruges til at vurdere kognitiv svækkelse. Det består af 5 hovedemner, herunder forskellige områder med kognitiv funktion, såsom tid og rumorientering, lagret hukommelse, opmærksomhed og beregning, kortvarig hukommelse, sprog (skrivning sætninger, tegning af former, læsning og anvendelse af skriftlige instruktioner osv.). Det har til formål at minimere distraktion ved at anvende i et roligt miljø, hvor deltagerne er komfortable.
5 minutter
Edinburgh Hand Preference Inventory
Tidsramme: 2 minutter
Det er en skala på 10 punkter, der vurderer deltagernes dominerende håndpræference. Forskeren leder genstandene til deltagerne, og deltagerne forventes at svare "højre", "delvis højre", "venstre", "delvis venstre" eller "jeg bruger begge".
2 minutter
Urtegningstest
Tidsramme: 5 minutter
Det er en test, der vurderer visuelle motoriske funktioner, planlægning, sekventering, abstrakte tænkningsevner og visuel rumlig opfattelse. Deltagerne får en 10 cm hul cirkel på papir. Deltagerne bliver bedt om at placere alle numrene på uret inde i cirklen og tegne timen og minuthænderne, så timen og minut hænderne peger på 10 minutter over 11.
5 minutter
Benton Line Orientation Test
Tidsramme: 15-20 minutter
Det er en test, der bruges til at måle orienteringskomponenten af ​​visuelle rumlige evner. Det består af 5 praksisprøver og 30 testemner. Deltagere, der får mindst 2 af de 5 praksisforsøg, vil blive instrueret til at gå videre til de 30 testelementer. I denne test bliver deltagerne bedt om at: opfatte, hvilke 2 linjer i den nederste del af testelementet, der er i lige vinkel og retning, hvor to af de 11 linjer i den øverste del af testelementet og markerer de 2 numre med den rigtige mulighed.
15-20 minutter
CNS Vital Signs Test
Tidsramme: 25 minutter
Det er et computerbaseret neurokognitivt testbatteri, der bruges til at vurdere deltagernes neurokognitive ydelse. Det består af 7 underoverskrifter i alt og evaluerer 12 neurokognitive domæner for deltagerne. De 7 underoverskrifter er som følger; Verbal hukommelse, visuel hukommelse, fingerpakning, kodning af symbolnummer, Stroop-test, opmærksomhedsorientering, kontinuerlige ydelsestest. Testene udføres på en computer. Deltageren forventes at gennemføre testene ved at følge de regler og instruktioner, der er specificeret i hver test.
25 minutter
Evaluering af perspektivopfattelse
Tidsramme: 10-15 minutter
En virtual reality -understøttet desktop -applikation udviklet med et softwareprogram vil blive brugt til at evaluere perspektivopfattelse. Deltagerne bliver bedt om at stå foran computeren placeret på skrivebordet. Under testen vil deltagerne se en avatar-animation i forskellige vinkler (0-45-90-135-180-225-270-315) og perspektiver (øjenhøjde, over øjenhøjde, under øjenhøjde, fra toppen og fra bunden), og de vil blive bedt om at tilpasse kroppen af ​​avatar, de ser til deres egen krop og gøre den samme limbevægelse (skal abducere), som avaten gør. Ved afslutningen af ​​testen registreres bevægelsens værdier og reaktionstider for deltagerne.
10-15 minutter
Højre-venstre diskriminationstest
Tidsramme: 5-10 minutter
Som et alternativ til at genkende vil paradigmet udviklet med "E-Prime" -softwareprogrammet blive brugt til at evaluere den højre-venstre sondring. Deltagerne vil blive præsenteret for håndvisuals med mental rotation kategoriseret fra let til vanskeligt. Testkategorier anvendes i en randomiseret rækkefølge. I hvert sæt (let-moderat-difficult) vil 30 billeder blive præsenteret i forskellige stillinger og tilfældigt højre og venstre. Deltagerne vil svare på de præsenterede billeder ved at trykke på knapperne "højre" eller "venstre" på skærmen. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre testen så snart de kan. Ved afslutningen af ​​testen registreres deltagernes færdiggørelsestider, reaktionstider for hvert niveau og side og succesrater.
5-10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Samarbejdspartnere

Trakya University Scientific Projects and Research Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTFGOBAEK 2025/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner