Valutazione tridimensionale della percezione del corpo
14 maggio 2025 aggiornato da: Burcu Dilek, Trakya University
Valutazione delle capacità neurocognitive, della percezione visuospaziale e della percezione prospettica negli amputati
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la mutevole percezione del corpo degli amputati di età compresa tra 18 e 65 anni usando protesi attraverso diverse prospettive personali della distinzione a sinistra destra. Inoltre, miravamo a esaminare la relazione tra possibili cambiamenti nella percezione del corpo e percezione spaziale visiva e prestazioni neurocognitive. Le domande principali a cui questo studio mirava a rispondere sono le seguenti:
- Esiste una differenza tra il gruppo amputato e il gruppo di controllo in termini di parametri relativi alla percezione del corpo?
- C'è una differenza tra il gruppo amputato e il gruppo di controllo in termini di capacità neurocognitive?
- C'è qualche differenza tra il gruppo amputato e il gruppo di controllo in termini di capacità di percezione spaziale visiva?
Esaminare se i cambiamenti nella percezione del corpo negli amputati influenzano le prestazioni neurocognitive, la percezione visuospaziale e la percezione della prospettiva e la relazione tra loro sarà confrontata con un gruppo di controllo sano.
Le valutazioni da applicare ad entrambi i gruppi possono essere riassunte come segue:
- Verranno registrate informazioni demografiche come l'età, il sesso e il livello di istruzione.
- Il test di stato mini-mentale verrà utilizzato per valutare il livello cognitivo.
- La scala della mano di Edimburgo verrà utilizzata per determinare il lato dominante.
- La discriminazione a sinistra destra e la percezione della prospettiva personale saranno valutate utilizzando un programma desktop.
- Il test di disegno dell'orologio e il test di orientamento della linea Benton verranno utilizzati per la percezione spaziale visiva.
- Un programma basato su computer chiamato Sistema nervoso centrale (SNC) Segni vitali La batteria del test neurocognitivo verrà utilizzato per le capacità neurocognitive di ASSESSE.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Burcu DILEK, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +90533 027 95 96
- Email: ptburcudilek@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elif Yaren TAVLI, Master's Degree Student
- Numero di telefono: +90 531 741 37 08
- Email: tavlielifyaren@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Per il gruppo amputato, le cliniche di protesi ortotiche saranno contattate in varie città. Al fine di aumentare il numero di partecipanti, i partecipanti saranno reclutati da altre città al di fuori di Edirne. La priorità sarà data alle città con grandi popolazioni, come Istanbul e Ankara.
Volontari sani saranno raccolti all'interno della città di Edirne.
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo amputato:
- Amputati acquisiti
- Di età compresa tra 18 e 65 anni
- Usando una protesi per almeno sei mesi
- Almeno un diplomato della scuola elementare
- Saranno inclusi gli individui che possono adattarsi ad attività prolungate e richieste dall'attenzione.
- Punteggio standardizzato di esame dello stato mentale di> 24.
A seguito del reclutamento del gruppo amputato, un gruppo di controllo sano sarà reclutato per abbinarlo in termini di età, genere e stato educativo.
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo sano:
- Gamma di età: 18-65 anni
- Almeno un diplomato della scuola elementare
- Saranno inclusi gli individui che possono adattarsi ad attività prolungate e richieste dall'attenzione.
- Punteggio standardizzato di esame dello stato mentale di> 24.
Criteri di esclusione per il gruppo amputato:
- Individui con amputazione congenita
- Quelli con dolore e/o sensazione di arti fantasma
- Quelli con una ferita aperta sul moncone
- Amputazione bilaterale
- Qualsiasi diagnosi neurologica o psichiatrica
- Quelli che usano farmaci sedativi e/o suoi derivati
- Avere visione e problemi correlati
- Individui che sono analfabeti
- Individui che partecipano a trattamenti mirati alla rappresentazione del corpo (ad es. I trattamenti basati sulle immagini o la visualizzazione motoria progressiva) non saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione per il gruppo di controllo sano:
- Avere diagnosi neurologiche o psichiatriche
- Utilizzo di farmaci sedativi e/o dei suoi derivati
- Persone con visione e problemi correlati
- Gli individui analfabeti non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo amputato
Gli amputati di età compresa tra 18 e 65 anni che usano protesi saranno inclusi nello studio.
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi in questo gruppo.
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Gruppo di controllo
Verrà reclutato un gruppo di controllo sano.
Questo gruppo sarà abbinato in termini di età, genere e stato educativo al gruppo amputato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test standardizzato Mini Mental State
Lasso di tempo: 5 minuti
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: È uno dei test utilizzati per valutare la compromissione cognitiva.
Consiste in 5 argomenti principali tra cui varie aree di funzionamento cognitivo come orientamento al tempo e allo spazio, memoria memorizzata, attenzione e calcolo, memoria a breve termine, linguaggio (frasi di scrittura, forme di disegno, lettura e applicazione di istruzioni scritte, ecc.).
Ha lo scopo di ridurre al minimo la distrazione applicando in un ambiente tranquillo in cui i partecipanti sono a proprio agio.
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5 minuti
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Inventario delle preferenze della mano di Edimburgo
Lasso di tempo: 2 minuti
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È una scala di 10 elementi che valuta la preferenza della mano dominante dei partecipanti.
Il ricercatore dirige gli articoli verso i partecipanti e i partecipanti dovrebbero rispondere "a destra", "in parte a destra", "a sinistra", "in parte a sinistra" o "uso entrambi".
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2 minuti
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Test di disegno dell'orologio
Lasso di tempo: 5 minuti
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È un test che valuta le funzioni visive-motorie, la pianificazione, il sequenziamento, le capacità di pensiero astratto e la percezione spaziale visiva.
Ai partecipanti viene assegnato un cerchio vuoto di 10 cm su carta.
Ai partecipanti viene chiesto di posizionare tutti i numeri dell'orologio all'interno del cerchio e di disegnare le mani delle ore e dei minuti in modo che le mani dell'ora e dei minuti puntino a 10 minuti dopo le 11.
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5 minuti
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Test di orientamento della linea Benton
Lasso di tempo: 15-20 minuti
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È un test utilizzato per misurare il componente di orientamento delle capacità spaziali visive.
Consiste in 5 test di pratica e 30 elementi di test.
I partecipanti che ottengono almeno 2 dei 5 test di pratica corretti saranno diretti a passare ai 30 elementi di prova.
In questo test, ai partecipanti viene chiesto: percepire quali 2 linee nella parte inferiore dell'elemento di prova sono in uguali angolazione e direzione con cui due delle 11 linee nella parte superiore dell'elemento di prova e contrassegnare i 2 numeri con l'opzione corretta.
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15-20 minuti
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Test dei segni vitali del SNC
Lasso di tempo: 25 minuti
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È una batteria di test neurocognitiva basata su computer utilizzata per valutare le prestazioni neurocognitive dei partecipanti.
È costituito da 7 sottotitoli in totale e valuta 12 domini neurocognitivi dei partecipanti.
Le 7 sottotitoli sono le seguenti; Memoria verbale, memoria visiva, tocco delle dita, codifica del numero di simboli, test di Stroop, orientamento all'attenzione, test delle prestazioni continue.
I test sono condotti su un computer.
Il partecipante dovrebbe completare i test seguendo le regole e le istruzioni specificate in ciascun test.
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25 minuti
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Valutazione della percezione prospettica
Lasso di tempo: 10-15 minuti
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Un'applicazione desktop supportata dalla realtà virtuale sviluppata con un programma software verrà utilizzata per valutare la percezione prospettica.
Ai partecipanti viene chiesto di stare di fronte al computer posizionato sul desktop.
Durante il test, i partecipanti vedranno un'animazione di avatar in diversi angoli (0-45-90-135-180-225-270-315) e le prospettive (livello per gli occhi, al di sopra del livello degli occhi, sotto il livello degli occhi, dall'alto e dalla parte inferiore) e gli verranno chiesto di adattare il corpo dell'Avatar che vedono al proprio corpo e fanno lo stesso moto di movimenti (spalla) che si allontana) che si stabiliscono.
Alla fine del test, verranno registrati i valori dell'angolo di movimento e i tempi di reazione dei partecipanti.
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10-15 minuti
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Test di discriminazione a sinistra destra
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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In alternativa al riconoscimento, il paradigma sviluppato con il programma software "e-prime" verrà utilizzato per valutare la distinzione a sinistra destra.
I partecipanti verranno presentati con visioni a mano con rotazione mentale classificata da facile a difficile.
Le categorie di test verranno applicate in un ordine randomizzato.
In ogni set (facile-moderato-difficulto), 30 immagini saranno presentate in posture diverse e casualmente a destra e a sinistra.
I partecipanti risponderanno alle immagini presentate premendo i pulsanti "destra" o "sinistra" sullo schermo.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il test il prima possibile.
Alla fine del test, verranno registrati i tempi di completamento dei partecipanti, i tempi di reazione per ciascun livello e il lato e le tariffe di successo.
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5-10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Gualtieri CT, Johnson LG. Reliability and validity of a computerized neurocognitive test battery, CNS Vital Signs. Arch Clin Neuropsychol. 2006 Oct;21(7):623-43. doi: 10.1016/j.acn.2006.05.007. Epub 2006 Oct 2.
- Rosen AB, McGrath ML, Maerlender AL. Males with chronic ankle instability demonstrate deficits in neurocognitive function compared to control and copers. Res Sports Med. 2021 Mar-Apr;29(2):116-128. doi: 10.1080/15438627.2020.1723099. Epub 2020 Jan 29.
- Dilek B, Tavli EY, Yilmaz E, Yaşar E, Ocal T, Çetinkaya O, et al. A Mobile Application Program that Configures Right-Left Hand Recognition According to the Degree of Mental Rotation Difficulty. 2024 Medical Technologies Congress (TIPTEKNO). 2024. IEEE. p.1-3. doi:
- Molloy DW, Alemayehu E, Roberts R. Reliability of a Standardized Mini-Mental State Examination compared with the traditional Mini-Mental State Examination. Am J Psychiatry. 1991 Jan;148(1):102-5. doi: 10.1176/ajp.148.1.102.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TÜTFGOBAEK 2025/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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