Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledná komunikace pro precision medicína zaměřená na pacienta pro starší dospělé

6. května 2026 aktualizováno: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Komunikační nástroj zaměřené na laboratoř zaměřené na pacienta pro starší dospělé se zvýšeným hemoglobinem A1C (A1C) nebo chronickým onemocněním ledvin (CKD)

U dospělých> 65 let a jejich poskytovatelů budeme testovat použitelnost a návrh nástroje, který nahradí standardní jednotné vykazování laboratorních výsledků pacientům a jejich poskytovatelům novým osobním komunikačním nástrojem EHR Lab, který: 1) extrahuje údaje o úrovni pacienta z EHR; 2) vypočítá individuální riziko; a 3) u pacientů s velmi nízkým rizikem komunikují individualizované informace o riziku. Budeme používat řadu metod výzkumu uživatelských zkušeností, abychom pochopili, jak uživatelé pacientů a poskytovatelů komunikují s novým komunikačním nástrojem s výsledky laboratoře a posoudí jejich porozumění laboratorním výsledkům.

Přehled studie

Detailní popis

Prediabetes thresholds based on hemoglobin A1c were originally developed using younger, healthier populations and may not reflect the slower and more variable glycemic changes observed in older adults. Evidence from large community-based cohorts suggests that adults aged 65 years and older with A1c values in the prediabetes range are often more likely to return to normal glycemia than to progress to diabetes, creating uncertainty for patients and providers when interpreting lab results.

Machine learning models developed using de-identified UCLA Health EHR data from multiple annual cohorts between 2020 and 2024 demonstrated strong performance in predicting progression to diabetes. The final model uses a CatBoost architecture and incorporates approximately 94 routinely collected clinical variables to generate patient-specific risk scores. Model performance was evaluated across yearly cohorts, and the selected model is locked for the duration of the study without updating or adapting to new data.

The study follows a real-world, randomized deployment design in which eligible individuals in the lowest 15% of model-predicted risk within the eligible study population are identified automatically at the time lab results are processed and assigned to either modified or standard lab result messaging. De-identified EHR data and free-text provider comments are used to examine healthcare utilization, disease progression, and provider response patterns over time.

All participants who are randomized are invited to complete two surveys. The first survey is administered shortly after receipt of the laboratory result and is designed to assess immediate patient understanding of the result and emotional responses such as anxiety or reassurance. A second survey is administered approximately one month later and uses validated instruments to measure health-related quality of life, food-related quality of life and eating behavior, and perceived burden of healthcare. Both study arms receive the same surveys, allowing comparison of patient-reported outcomes between standard and modified laboratory result messaging. Surveys are distributed only to participants who have been randomized to either modified or standard laboratory result messaging. Therefore, no additional eligibility criteria apply for survey participation beyond randomization.

By embedding model-generated risk information directly into routine EHR workflows, this study aims to generate evidence on whether precision-based communication can support more individualized, patient-centered care and inform future implementation across broader patient populations and clinical use cases.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Katelyn Nguyen Assistant Clinical Research Coordinator
  • Telefonní číslo: 310-267-5250
  • E-mail: katenguyen@mednet.ucla.edu

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90049
        • UCLA Health System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine Sarkisian, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pacienta: starší dospělí (ve věku> 65 let) s poskytovatelem primární péče UCLA, kteří jsou:

  • Zapsán do portálu pacienta;
  • Anglicky mluvící (protože jazyk nástroje je v současné době pouze v angličtině a bylo by nepraktické mít ověřené překlady vytvořené pro všechny potenciální variace a deriváty maket nástrojů); a
  • Bez demence nebo jiného neurokognitivního onemocnění.

Kritéria pro zařazení poskytovatele:

-Poskytovatelé zdraví AUCLA, kteří se starají o velké množství starších dospělých v ambulantním prostředí.

Kritéria pro vyloučení:

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • Mít laboratorní výsledky mimo definované rozsahy inkluze;
  • Nemáte UCLA PCP;
  • Jsou mladší 65 let;
  • Nejsou anglicky mluvící (protože prototypy nástroje jsou pouze v angličtině, dokud nebude stanoveno konečné verbiage);
  • Nejsou zapsány do portálu pacienta UCLA mychart; nebo
  • Jsou diagnostikovány s demencí

Kritéria pro vyloučení poskytovatele:

-Nestarám se o velké množství starších dospělých v ambulantním nastavení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalized Lab Result Messaging
Participants receive modified electronic health record (EHR) lab result communications in the patient portal (MyChart) and provider-facing EHR interface that include a qualitative "very low risk" label generated by a machine learning-based tool, along with brief explanatory text providing context about their current results and indicating a low level of concern at this time.
A behavioral intervention delivered through a personalized Electronic Health Record (EHR)-integrated lab result communication tool designed to improve emotional and cognitive responses to lab results among adults aged 65+. The tool applies behavioral science principles such as risk personalization, simplified messaging, and visual framing to reduce patient anxiety, enhance understanding, and support informed decision-making.
Žádný zásah: Standard Lab Result Messaging
Participants receive standard electronic health record (EHR) lab result communications without any machine learning-generated risk labeling or explanatory text providing additional context about level of concern.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediabetes- Related Healthcare Utilization
Časové okno: 365 days after result
Total count of prediabetes-related healthcare utilization defined as the sum of outpatient visits to endocrinology, repeat hemoglobin A1c tests, and new prescriptions for diabetes-related medications following the index A1c result.
365 days after result

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Repeat Hemoglobin A1c Tests
Časové okno: 365 days after result
Total number of repeat hemoglobin A1c laboratory tests performed after the index test. This measure reflects follow-up glycemic testing and serves as an indicator of diabetes-related monitoring and healthcare utilization.
365 days after result
Number of Prescriptions for Diabetes-Related Medications
Časové okno: 180 days after result
Total number of prescriptions issued for medications commonly used for glycemic management (e.g., metformin) following the index hemoglobin A1c result. This outcome captures initiation of pharmacologic treatment related to diabetes risk.
180 days after result
Total Number of Outpatient Healthcare
Časové okno: 180 days after result
Total count of outpatient visits across all specialties following the index A1c result
180 days after result
Numbers of Referrals to Endocrinology
Časové okno: 14 days after initial result
Total number of outpatient referrals to an endocrinologist occurring after the index hemoglobin A1c laboratory result. This measure is used to quantify diabetes-related specialty care utilization potentially associated with interpretation of the laboratory result communication.
14 days after initial result
Number of Referrals to Nutrition Services
Časové okno: 14 days after initial result
Number of participants with an electronic referral order placed to clinical nutrition services documented in the electronic health record after release of the hemoglobin A1c result.
14 days after initial result
Number of Referrals to Diabetes Education
Časové okno: 14 days after initial result
Number of participants with an electronic referral order placed to diabetes education services documented in the electronic health record after release of the hemoglobin A1c result.
14 days after initial result
Number of Completed Endocrinology Visit
Časové okno: 180 days after result
Number of participants who complete an outpatient endocrinology encounter documented in the electronic health record after laboratory result notification. Visit completion will be identified using encounter records associated with endocrinology clinic services.
180 days after result
Completed Nutrition Services Visit
Časové okno: 180 days after result
Number of participants who complete an outpatient visit with clinical nutrition services documented in the electronic health record following laboratory result notification. Completion will be determined using encounter data associated with nutrition services.
180 days after result
Completed Appointments to Diabetes Education
Časové okno: 180 days after result
Number of participants who complete an outpatient visit with diabetes education services documented in the electronic health record following laboratory result notification. Completion will be determined using encounter data associated with diabetes education.
180 days after result
Number of Patient MyChart Messages
Časové okno: 7 days after viewing lab result
Count of MyChart Test Result Messages
7 days after viewing lab result
Numbers of Phone Calls Received after A1c Results
Časové okno: 7 days after viewing lab result
Count of telephone encounters to ordering provider
7 days after viewing lab result

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Reported Quality of Life
Časové okno: 30 days after initial survey invitation
Patient-reported quality of life assessed using survey responses evaluating overall physical, mental, and health-related well-being following receipt of lab result communication.
30 days after initial survey invitation
Self-Reported Physical Function Following Lab Result
Časové okno: 30 days after initial survey invitation
Self-reported physical function asking about ability to perform activities such as household chores, stair climbing, walking, and running errands following receipt of lab result communication. This measure uses structured survey items to evaluate whether receipt of A1c lab result communication is associated with changes in exercise.
30 days after initial survey invitation
Self-Reported Dietary Behaviors Following Lab Result
Časové okno: 30 days after initial survey invitation
Patient-reported dietary behaviors following receipt of lab result, including eating patterns, appetite, satiety, and food-related changes or restrictions due to concerns about lab results. These behaviors are assessed to understand potential impacts on health and weight-related decision-making. This measure uses structured survey items to evaluates whether receipt of A1c lab result communication is associated with changes dietary behaviors.
30 days after initial survey invitation
Patient Understanding and Anxiety Related to Lab Result Communication
Časové okno: 7 days after results
Patient-reported understanding of lab report and emotional response to result communication, including perceived clarity, reassurance, and level of concern, assessed using structured survey items designed to measure comprehension and anxiety following receipt of laboratory result messaging.
7 days after results
Number of Incidence of Diabetes
Časové okno: 3 years
Proportion of participants who progress from prediabetes to diabetes based on electronic health record data, defined by meeting diagnostic criteria for diabetes during follow-up. This outcome is included to monitor long-term clinical safety and progression.
3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit