Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgerichte precisie geneeskunde laboratorium resultaat communicatie voor oudere volwassenen

7 juli 2026 bijgewerkt door: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Patiëntgericht laboratoriumresultaatcommunicatietool voor oudere volwassenen met verhoogde hemoglobine A1C (A1C) of chronische nierziekte (CKD)

Voor volwassenen> 65 jaar en hun providers zullen we de bruikbaarheid en het ontwerp van een hulpmiddel testen om standaard uniforme rapportage van laboratoriumresultaten te vervangen aan patiënten en hun aanbieders door een nieuw gepersonaliseerde EHR-laboratoriumresultaatcommunicatiehulpmiddel dat: 1) gegevens op patiëntniveau uit de EHR haalt; 2) berekent het individuele risico; en 3) voor patiënten met een zeer laag risico, communiceert de geïndividualiseerde risico -informatie. We zullen een reeks onderzoeksmethoden voor gebruikerservaring gebruiken om te begrijpen hoe patiënten met patiënt en providers omgaan met de nieuwe laboratoriumresultaatcommunicatietool en om hun begrip van de laboratoriumresultaten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prediabetes thresholds based on hemoglobin A1c were originally developed using younger, healthier populations and may not reflect the slower and more variable glycemic changes observed in older adults. Evidence from large community-based cohorts suggests that adults aged 65 years and older with A1c values in the prediabetes range are often more likely to return to normal glycemia than to progress to diabetes, creating uncertainty for patients and providers when interpreting lab results.

Machine learning models developed using de-identified UCLA Health EHR data from multiple annual cohorts between 2020 and 2024 demonstrated strong performance in predicting progression to diabetes. The final model uses a CatBoost architecture and incorporates approximately 94 routinely collected clinical variables to generate patient-specific risk scores. Model performance was evaluated across yearly cohorts, and the selected model is locked for the duration of the study without updating or adapting to new data.

The study follows a real-world, randomized deployment design in which eligible individuals in the lowest 15% of model-predicted risk within the eligible study population are identified automatically at the time lab results are processed and assigned to either modified or standard lab result messaging. De-identified EHR data and free-text provider comments are used to examine healthcare utilization, disease progression, and provider response patterns over time.

All participants who are randomized are invited to complete two surveys. The first survey is administered shortly after receipt of the laboratory result and is designed to assess immediate patient understanding of the result and emotional responses such as anxiety or reassurance. A second survey is administered approximately one month later and uses validated instruments to measure health-related quality of life, food-related quality of life and eating behavior, and perceived burden of healthcare. Both study arms receive the same surveys, allowing comparison of patient-reported outcomes between standard and modified laboratory result messaging. Surveys are distributed only to participants who have been randomized to either modified or standard laboratory result messaging. Therefore, no additional eligibility criteria apply for survey participation beyond randomization.

By embedding model-generated risk information directly into routine EHR workflows, this study aims to generate evidence on whether precision-based communication can support more individualized, patient-centered care and inform future implementation across broader patient populations and clinical use cases.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90049
        • Werving
        • UCLA Health System
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catherine Sarkisian, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Criteria voor de inclusie van de patiënt: oudere volwassenen (leeftijd> 65 jaar) met een eerstelijnszorgverlener van de UCLA die:

  • Ingeschreven in het patiëntenportaal;
  • Engels sprekend (omdat de taal van de tool momenteel alleen in het Engels is, en het zou onpraktisch zijn om gevalideerde vertalingen te hebben gemaakt voor alle potentiële variaties en derivaten van de mock-ups van de gereedschap); En
  • Zonder dementie of andere neurocognitieve ziekte.

Inclusiecriteria van provider:

-Ucla -zorgverleners die zorgen voor een groot aantal oudere volwassenen in poliklinische instellingen.

Uitsluitingscriteria:

Criteria van de uitsluiting van de patiënt:

  • Hebben laboratoriumresultaten buiten de gedefinieerde inclusiebereiken;
  • Heb geen UCLA PCP;
  • Zijn jonger dan 65 jaar;
  • Zijn niet Engels sprekend (omdat de gereedschapsprototypes alleen in het Engels zijn totdat het definitieve verbiage is bepaald);
  • Zijn niet ingeschreven in de UCLA Mychart Patient Portal; of
  • Worden gediagnosticeerd met dementie

Uitsluitingscriteria van de provider:

-Zorg er niet voor om grote aantallen oudere volwassenen in poliklinische instellingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Personalized Lab Result Messaging
Participants receive modified electronic health record (EHR) lab result communications in the patient portal (MyChart) and provider-facing EHR interface that include a qualitative "very low risk" label generated by a machine learning-based tool, along with brief explanatory text providing context about their current results and indicating a low level of concern at this time.
Apparaat: Hemoglobin A1c Lab Result Communication Tool
A behavioral intervention delivered through a personalized Electronic Health Record (EHR)-integrated lab result communication tool designed to improve emotional and cognitive responses to lab results among adults aged 65+. The tool applies behavioral science principles such as risk personalization, simplified messaging, and visual framing to reduce patient anxiety, enhance understanding, and support informed decision-making.
Geen tussenkomst: Standard Lab Result Messaging
Participants receive standard electronic health record (EHR) lab result communications without any machine learning-generated risk labeling or explanatory text providing additional context about level of concern.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prediabetes- Related Healthcare Utilization
Tijdsspanne: 365 days after result
Total count of prediabetes-related healthcare utilization defined as the sum of outpatient visits to endocrinology, repeat hemoglobin A1c tests, and new prescriptions for diabetes-related medications following the index A1c result.
365 days after result

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Repeat Hemoglobin A1c Tests
Tijdsspanne: 365 days after result
Total number of repeat hemoglobin A1c laboratory tests performed after the index test. This measure reflects follow-up glycemic testing and serves as an indicator of diabetes-related monitoring and healthcare utilization.
365 days after result
Number of Prescriptions for Diabetes-Related Medications
Tijdsspanne: 180 days after result
Total number of prescriptions issued for medications commonly used for glycemic management (e.g., metformin) following the index hemoglobin A1c result. This outcome captures initiation of pharmacologic treatment related to diabetes risk.
180 days after result
Total Number of Outpatient Healthcare
Tijdsspanne: 180 days after result
Total count of outpatient visits across all specialties following the index A1c result
180 days after result
Numbers of Referrals to Endocrinology
Tijdsspanne: 14 days after initial result
Total number of outpatient referrals to an endocrinologist occurring after the index hemoglobin A1c laboratory result. This measure is used to quantify diabetes-related specialty care utilization potentially associated with interpretation of the laboratory result communication.
14 days after initial result
Number of Referrals to Nutrition Services
Tijdsspanne: 14 days after initial result
Number of participants with an electronic referral order placed to clinical nutrition services documented in the electronic health record after release of the hemoglobin A1c result.
14 days after initial result
Number of Referrals to Diabetes Education
Tijdsspanne: 14 days after initial result
Number of participants with an electronic referral order placed to diabetes education services documented in the electronic health record after release of the hemoglobin A1c result.
14 days after initial result
Number of Completed Endocrinology Visit
Tijdsspanne: 180 days after result
Number of participants who complete an outpatient endocrinology encounter documented in the electronic health record after laboratory result notification. Visit completion will be identified using encounter records associated with endocrinology clinic services.
180 days after result
Completed Nutrition Services Visit
Tijdsspanne: 180 days after result
Number of participants who complete an outpatient visit with clinical nutrition services documented in the electronic health record following laboratory result notification. Completion will be determined using encounter data associated with nutrition services.
180 days after result
Completed Appointments to Diabetes Education
Tijdsspanne: 180 days after result
Number of participants who complete an outpatient visit with diabetes education services documented in the electronic health record following laboratory result notification. Completion will be determined using encounter data associated with diabetes education.
180 days after result
Number of Patient MyChart Messages
Tijdsspanne: 7 days after viewing lab result
Count of MyChart Test Result Messages
7 days after viewing lab result
Numbers of Phone Calls Received after A1c Results
Tijdsspanne: 7 days after viewing lab result
Count of telephone encounters to ordering provider
7 days after viewing lab result

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Self-Reported Quality of Life
Tijdsspanne: 30 days after initial survey invitation
Patient-reported quality of life assessed using survey responses evaluating overall physical, mental, and health-related well-being following receipt of lab result communication.
30 days after initial survey invitation
Self-Reported Physical Function Following Lab Result
Tijdsspanne: 30 days after initial survey invitation
Self-reported physical function asking about ability to perform activities such as household chores, stair climbing, walking, and running errands following receipt of lab result communication. This measure uses structured survey items to evaluate whether receipt of A1c lab result communication is associated with changes in exercise.
30 days after initial survey invitation
Self-Reported Dietary Behaviors Following Lab Result
Tijdsspanne: 30 days after initial survey invitation
Patient-reported dietary behaviors following receipt of lab result, including eating patterns, appetite, satiety, and food-related changes or restrictions due to concerns about lab results. These behaviors are assessed to understand potential impacts on health and weight-related decision-making. This measure uses structured survey items to evaluates whether receipt of A1c lab result communication is associated with changes dietary behaviors.
30 days after initial survey invitation
Patient Understanding and Anxiety Related to Lab Result Communication
Tijdsspanne: 7 days after results
Patient-reported understanding of lab report and emotional response to result communication, including perceived clarity, reassurance, and level of concern, assessed using structured survey items designed to measure comprehension and anxiety following receipt of laboratory result messaging.
7 days after results
Number of Incidence of Diabetes
Tijdsspanne: 3 years
Proportion of participants who progress from prediabetes to diabetes based on electronic health record data, defined by meeting diagnostic criteria for diabetes during follow-up. This outcome is included to monitor long-term clinical safety and progression.
3 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-24-6052
  • P30AG073104 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren