Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientcentrerad precisionsmedicin laboratorium Resultat Kommunikation för äldre vuxna

7 juli 2026 uppdaterad av: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Patientcentrerat labbresultat Kommunikationsverktyg för äldre vuxna med förhöjd hemoglobin A1C (A1C) eller kronisk njursjukdom (CKD)

För vuxna> 65 år och deras leverantörer kommer vi att testa användbarheten och utformningen av ett verktyg för att ersätta standarduniformrapportering av labbresultat till patienter och deras leverantörer med ett nytt personligt EHR-labbresultatkommunikationsverktyg som: 1) extraherar patientnivådata från EHR; 2) beräknar individuell risk; och 3) För patienter med mycket låg risk kommunicerar den individualiserade riskinformationen. Vi kommer att använda en rad olika forskningsmetoder för användarupplevelse för att förstå hur patient- och leverantörsanvändare interagerar med det nya laboratorieresultatkommunikationsverktyget och för att bedöma deras förståelse av laboratoriets resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prediabetes thresholds based on hemoglobin A1c were originally developed using younger, healthier populations and may not reflect the slower and more variable glycemic changes observed in older adults. Evidence from large community-based cohorts suggests that adults aged 65 years and older with A1c values in the prediabetes range are often more likely to return to normal glycemia than to progress to diabetes, creating uncertainty for patients and providers when interpreting lab results.

Machine learning models developed using de-identified UCLA Health EHR data from multiple annual cohorts between 2020 and 2024 demonstrated strong performance in predicting progression to diabetes. The final model uses a CatBoost architecture and incorporates approximately 94 routinely collected clinical variables to generate patient-specific risk scores. Model performance was evaluated across yearly cohorts, and the selected model is locked for the duration of the study without updating or adapting to new data.

The study follows a real-world, randomized deployment design in which eligible individuals in the lowest 15% of model-predicted risk within the eligible study population are identified automatically at the time lab results are processed and assigned to either modified or standard lab result messaging. De-identified EHR data and free-text provider comments are used to examine healthcare utilization, disease progression, and provider response patterns over time.

All participants who are randomized are invited to complete two surveys. The first survey is administered shortly after receipt of the laboratory result and is designed to assess immediate patient understanding of the result and emotional responses such as anxiety or reassurance. A second survey is administered approximately one month later and uses validated instruments to measure health-related quality of life, food-related quality of life and eating behavior, and perceived burden of healthcare. Both study arms receive the same surveys, allowing comparison of patient-reported outcomes between standard and modified laboratory result messaging. Surveys are distributed only to participants who have been randomized to either modified or standard laboratory result messaging. Therefore, no additional eligibility criteria apply for survey participation beyond randomization.

By embedding model-generated risk information directly into routine EHR workflows, this study aims to generate evidence on whether precision-based communication can support more individualized, patient-centered care and inform future implementation across broader patient populations and clinical use cases.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90049
        • Rekrytering
        • UCLA Health System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Catherine Sarkisian, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Patientens inkluderingskriterier: Äldre vuxna (ålder> 65 år) med en UCLA -primärvårdsleverantör som är:

  • Inskrivna i patientportalen;
  • Engelsktalande (eftersom språkets språk för närvarande bara är på engelska, och det skulle vara opraktiskt att ha validerade översättningar skapade för alla potentiella variationer och derivat av verktygsmock-ups); och
  • Utan demens eller annan neurokognitiv sjukdom.

Kriterier för leverantör av leverantör:

-UCLA -hälso- och sjukvårdsleverantörer som bryr sig om ett stort antal äldre vuxna i polikliniska inställningar.

Uteslutningskriterier:

Patientuteslutningskriterier:

  • Har labbresultat utanför de definierade inkluderingsområdena;
  • Har inte en UCLA PCP;
  • Är under 65 år;
  • Är inte engelsktalande (eftersom verktygsprototyperna bara är på engelska förrän slutligt verbiage har fastställts);
  • Är inte inskrivna i UCLA MyChart -patientportalen; eller
  • Diagnostiseras med demens

Kriterier för uteslutning av leverantör:

-Var inte om ett stort antal äldre vuxna i polikliniska inställningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personalized Lab Result Messaging
Participants receive modified electronic health record (EHR) lab result communications in the patient portal (MyChart) and provider-facing EHR interface that include a qualitative "very low risk" label generated by a machine learning-based tool, along with brief explanatory text providing context about their current results and indicating a low level of concern at this time.
Enhet: Hemoglobin A1c Lab Result Communication Tool
A behavioral intervention delivered through a personalized Electronic Health Record (EHR)-integrated lab result communication tool designed to improve emotional and cognitive responses to lab results among adults aged 65+. The tool applies behavioral science principles such as risk personalization, simplified messaging, and visual framing to reduce patient anxiety, enhance understanding, and support informed decision-making.
Inget ingripande: Standard Lab Result Messaging
Participants receive standard electronic health record (EHR) lab result communications without any machine learning-generated risk labeling or explanatory text providing additional context about level of concern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediabetes- Related Healthcare Utilization
Tidsram: 365 days after result
Total count of prediabetes-related healthcare utilization defined as the sum of outpatient visits to endocrinology, repeat hemoglobin A1c tests, and new prescriptions for diabetes-related medications following the index A1c result.
365 days after result

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Repeat Hemoglobin A1c Tests
Tidsram: 365 days after result
Total number of repeat hemoglobin A1c laboratory tests performed after the index test. This measure reflects follow-up glycemic testing and serves as an indicator of diabetes-related monitoring and healthcare utilization.
365 days after result
Number of Prescriptions for Diabetes-Related Medications
Tidsram: 180 days after result
Total number of prescriptions issued for medications commonly used for glycemic management (e.g., metformin) following the index hemoglobin A1c result. This outcome captures initiation of pharmacologic treatment related to diabetes risk.
180 days after result
Total Number of Outpatient Healthcare
Tidsram: 180 days after result
Total count of outpatient visits across all specialties following the index A1c result
180 days after result
Numbers of Referrals to Endocrinology
Tidsram: 14 days after initial result
Total number of outpatient referrals to an endocrinologist occurring after the index hemoglobin A1c laboratory result. This measure is used to quantify diabetes-related specialty care utilization potentially associated with interpretation of the laboratory result communication.
14 days after initial result
Number of Referrals to Nutrition Services
Tidsram: 14 days after initial result
Number of participants with an electronic referral order placed to clinical nutrition services documented in the electronic health record after release of the hemoglobin A1c result.
14 days after initial result
Number of Referrals to Diabetes Education
Tidsram: 14 days after initial result
Number of participants with an electronic referral order placed to diabetes education services documented in the electronic health record after release of the hemoglobin A1c result.
14 days after initial result
Number of Completed Endocrinology Visit
Tidsram: 180 days after result
Number of participants who complete an outpatient endocrinology encounter documented in the electronic health record after laboratory result notification. Visit completion will be identified using encounter records associated with endocrinology clinic services.
180 days after result
Completed Nutrition Services Visit
Tidsram: 180 days after result
Number of participants who complete an outpatient visit with clinical nutrition services documented in the electronic health record following laboratory result notification. Completion will be determined using encounter data associated with nutrition services.
180 days after result
Completed Appointments to Diabetes Education
Tidsram: 180 days after result
Number of participants who complete an outpatient visit with diabetes education services documented in the electronic health record following laboratory result notification. Completion will be determined using encounter data associated with diabetes education.
180 days after result
Number of Patient MyChart Messages
Tidsram: 7 days after viewing lab result
Count of MyChart Test Result Messages
7 days after viewing lab result
Numbers of Phone Calls Received after A1c Results
Tidsram: 7 days after viewing lab result
Count of telephone encounters to ordering provider
7 days after viewing lab result

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-Reported Quality of Life
Tidsram: 30 days after initial survey invitation
Patient-reported quality of life assessed using survey responses evaluating overall physical, mental, and health-related well-being following receipt of lab result communication.
30 days after initial survey invitation
Self-Reported Physical Function Following Lab Result
Tidsram: 30 days after initial survey invitation
Self-reported physical function asking about ability to perform activities such as household chores, stair climbing, walking, and running errands following receipt of lab result communication. This measure uses structured survey items to evaluate whether receipt of A1c lab result communication is associated with changes in exercise.
30 days after initial survey invitation
Self-Reported Dietary Behaviors Following Lab Result
Tidsram: 30 days after initial survey invitation
Patient-reported dietary behaviors following receipt of lab result, including eating patterns, appetite, satiety, and food-related changes or restrictions due to concerns about lab results. These behaviors are assessed to understand potential impacts on health and weight-related decision-making. This measure uses structured survey items to evaluates whether receipt of A1c lab result communication is associated with changes dietary behaviors.
30 days after initial survey invitation
Patient Understanding and Anxiety Related to Lab Result Communication
Tidsram: 7 days after results
Patient-reported understanding of lab report and emotional response to result communication, including perceived clarity, reassurance, and level of concern, assessed using structured survey items designed to measure comprehension and anxiety following receipt of laboratory result messaging.
7 days after results
Number of Incidence of Diabetes
Tidsram: 3 years
Proportion of participants who progress from prediabetes to diabetes based on electronic health record data, defined by meeting diagnostic criteria for diabetes during follow-up. This outcome is included to monitor long-term clinical safety and progression.
3 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2025

Första postat (Faktisk)

29 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-24-6052
  • P30AG073104 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera