Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání měření variability srdeční frekvence na paži a hrudi při stimulaci nervu vagus

11. července 2025 aktualizováno: Alper Percin, Bahçeşehir University

Porovnání měření variability srdeční frekvence na paži a hrudi v transkutánní stimulaci aurikulárního vagus nervu

Zdraví účastníci budou do této studie zahrnuti pozváním a randomizováni do tří skupin. Účastníci v každé skupině obdrží bilaterální stimulaci transkutánního vagusového nervu se stejnou frekvencí, časem proudové tranzitu a intenzitou proudu. Variabilita srdeční frekvence bude měřena na hrudi v první skupině, přes pravou paži ve druhé skupině a přes levou paži ve třetí skupině. Poté budou porovnány rozdíly mezi skupinami v parametrech variability srdeční frekvence (časově závislé na frekvenci). Cílem této studie je prozkoumat rozdíly mezi měřením variability srdeční frekvence měřených na různých místech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Variabilita srdeční frekvence je definována jako změna v intervalu rytmu-beat a sympatický a parasympatický nervový systém ovlivňuje změnu intervalu rytmu k beat prostřednictvím kardiovaskulárních spojení. Měření variability srdeční frekvence lze získat různými metodami. Která metoda je však efektivnější, je však kontroverzní. Cílem této studie bylo prozkoumat rozdíly mezi parametry variability srdeční frekvence měřené na hrudi, pravé paži a levé paži.

Do studie budou zahrnuti zdraví účastníci ve věku 18–45 let. Kritéria pro zařazení budou stanovena jako starší 18 let nebo starší a nebude mít žádné akutní nebo chronické onemocnění. Kritéria vyloučení budou stanovena jako dříve zapojená do jakéhokoli neuromodulačního intervence, kouření nebo alkoholu a pravidelného užívání léků.

Účastníci zahrnutý do studie budou randomizováni do tří skupin a použije se stimulace transkutánního vagusového nervu. Doba léčby bude 20 minut a bude provedena stimulace jedné relace. U každého pacienta bude plánována stejná intenzita, doba proudu a frekvence proudu a frekvence proudu a frekvence. Před a po stimulaci bude měřena variabilita srdeční frekvence na hrudi v první skupině, přes pravou paži ve druhé skupině a přes levou paži ve třetí skupině. Poté budou mezi skupinami porovnány parametry variability srdeční frekvence (časově závislé na frekvenci).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Krocan, 61080
        • Nábor
        • Avrasya University Physical Therapy Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alper Percin, Asst. Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Semiha Yenisehir, Asst. Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ramazan Cihad Yılmaz, Asst. Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ali Veysel Ozden, Asst. Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Vědět, jak číst a psát turečtinu
  • Nemá žádné akutní nebo chronické onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí aplikace jakékoli metody neuromodulace
  • Kouření nebo užívání alkoholu
  • Použití jakéhokoli doplňkového léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Měření na hrudi
Variabilita srdeční frekvence bude měřena na hrudi po dobu 5 minut před a po stimulaci transkutánního vagusového nervu.
Přístroj: Transcutánní stimulace aurikulárního vagus nervu
Neinvazivní stimulace transkutánního vagusového nervu se speciálními sluchátky umístěnými v uchu bude aplikována na účastníky po dobu 20 minut a na jednu relaci.
Aktivní komparátor: Měření na pravé paži
Variabilita srdeční frekvence bude měřena na pravé paži po dobu 5 minut před a po stimulaci transkutánního vagusového nervu.
Přístroj: Transcutánní stimulace aurikulárního vagus nervu
Neinvazivní stimulace transkutánního vagusového nervu se speciálními sluchátky umístěnými v uchu bude aplikována na účastníky po dobu 20 minut a na jednu relaci.
Aktivní komparátor: Měření na levé paži
Variabilita srdeční frekvence bude měřena na levé paži po dobu 5 minut před a po stimulaci transkutánního vagusového nervu.
Přístroj: Transcutánní stimulace aurikulárního vagus nervu
Neinvazivní stimulace transkutánního vagusového nervu se speciálními sluchátky umístěnými v uchu bude aplikována na účastníky po dobu 20 minut a na jednu relaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Základní a po 20 minutách léčby
Variabilita srdeční frekvence bude měřena 5minutovou metodou krátkého měření nad hrudníkem, pravou paží a levou paží.
Základní a po 20 minutách léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bahçeşehir University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ramazan Cihad Yılmaz, Ph.D., Igdir University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AVU10002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transcutánní stimulace aurikulárního vagus nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit