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Confronto della misurazione della variabilità della frequenza cardiaca sul braccio e il torace nella stimolazione del nervo vago

11 luglio 2025 aggiornato da: Alper Percin, Bahçeşehir University

Confronto della misurazione della variabilità della frequenza cardiaca sul braccio e il torace nella stimolazione del nervo vago auricolare transcutaneo

I partecipanti sani saranno inclusi in questo studio per invito e randomizzati in tre gruppi. I partecipanti a ciascun gruppo riceveranno la stimolazione nervosa vago transcutanea bilaterale con la stessa frequenza, tempo di transito corrente e intensità di corrente. La variabilità della frequenza cardiaca verrà misurata sul torace nel primo gruppo, sul braccio destro nel secondo gruppo e sul braccio sinistro nel terzo gruppo. Quindi, verranno confrontate le differenze tra i gruppi nei parametri di variabilità della frequenza cardiaca (dipendenti dal tempo, dipendenti dalla frequenza). Lo scopo di questo studio è di esaminare le differenze tra le misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca misurate in siti diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La variabilità della frequenza cardiaca è definita come il cambiamento nell'intervallo da battito-battito e il sistema nervoso simpatico e parasimpatico influenza il cambiamento nell'intervallo di battito-battito attraverso connessioni cardiovascolari. La misurazione della variabilità della frequenza cardiaca può essere ottenuta con metodi diversi. Tuttavia, quale metodo è più efficace è controverso. Lo scopo di questo studio era di studiare le differenze tra i parametri di variabilità della frequenza cardiaca misurati sul torace, sul braccio destro e sul braccio sinistro.

I partecipanti sani di età compresa tra 18 e 45 anni saranno inclusi nello studio. I criteri di inclusione saranno determinati come di età pari o superiore a 18 anni e non hanno malattie acute o croniche. I criteri di esclusione saranno determinati come precedentemente coinvolti in qualsiasi intervento di neuromodulazione, fumo o consumo di alcol e uso regolare dei farmaci.

I partecipanti inclusi nello studio saranno randomizzati in tre gruppi e verrà applicata la stimolazione del nervo vago transcutaneo. La durata del trattamento sarà di 20 minuti e verrà eseguita la stimolazione a sessione singola. L'intensità di corrente, il tempo di passaggio corrente e la frequenza saranno pianificati per essere uguali in ciascun paziente. Prima e dopo la stimolazione, la variabilità della frequenza cardiaca verrà misurata sul torace nel primo gruppo, sul braccio destro nel secondo gruppo e sul braccio sinistro nel terzo gruppo. Quindi, i parametri di variabilità della frequenza cardiaca (dipendenti dal tempo, dipendenti dalla frequenza) verranno confrontati tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Tacchino, 61080
        • Reclutamento
        • Avrasya University Physical Therapy Laboratory
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alper Percin, Asst. Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Semiha Yenisehir, Asst. Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Ramazan Cihad Yılmaz, Asst. Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Ali Veysel Ozden, Asst. Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Per sapere come leggere e scrivere turchi
  • Non avere malattie acute o croniche

Criteri di esclusione:

  • Precedente applicazione di qualsiasi metodo di neuromodulazione
  • Fumare o consumo di alcol
  • Uso di qualsiasi farmaco supplementare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Misurazione sul torace
La variabilità della frequenza cardiaca verrà misurata sul torace per 5 minuti prima e dopo la stimolazione del nervo vago transcutaneo.
Dispositivo: Stimolazione del nervo vago auricolare transcutaneo
La stimolazione del nervo vago transcutaneo non invasivo con auricolari speciali inseriti nell'orecchio verrà applicata ai partecipanti per 20 minuti e una singola sessione.
Comparatore attivo: Misurazione sul braccio destro
La variabilità della frequenza cardiaca verrà misurata sul braccio destro per 5 minuti prima e dopo la stimolazione del nervo vago transcutaneo.
Dispositivo: Stimolazione del nervo vago auricolare transcutaneo
La stimolazione del nervo vago transcutaneo non invasivo con auricolari speciali inseriti nell'orecchio verrà applicata ai partecipanti per 20 minuti e una singola sessione.
Comparatore attivo: Misurazione sul braccio sinistro
La variabilità della frequenza cardiaca verrà misurata sul braccio sinistro per 5 minuti prima e dopo la stimolazione del nervo vago transcutaneo.
Dispositivo: Stimolazione del nervo vago auricolare transcutaneo
La stimolazione del nervo vago transcutaneo non invasivo con auricolari speciali inseriti nell'orecchio verrà applicata ai partecipanti per 20 minuti e una singola sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e dopo 20 minuti di trattamento
La variabilità della frequenza cardiaca verrà misurata con un metodo di misurazione corto di 5 minuti sul torace, sul braccio destro e sul braccio sinistro.
Basale e dopo 20 minuti di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bahçeşehir University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ramazan Cihad Yılmaz, Ph.D., Igdir University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AVU10002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione del nervo vago auricolare transcutaneo

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