Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hjertefrekvensvariabilitetsmåling på armen og brystet i vagus nervestimulering

11. juli 2025 opdateret af: Alper Percin, Bahçeşehir University

Sammenligning af hjertefrekvensvariabilitetsmåling på armen og brystet i transkutan aurikulær vagus nervestimulering

Sunde deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse ved invitation og randomiseret i tre grupper. Deltagere i hver gruppe vil modtage bilateral transkutan vagusnervestimulering med den samme frekvens, aktuelle transittid og nuværende intensitet. Pulsvariabilitet måles over brystet i den første gruppe over højre arm i den anden gruppe og over venstre arm i den tredje gruppe. Derefter sammenlignes forskellene mellem grupperne i hjerterytmevariabilitetsparametre (tidsafhængige, frekvensafhængige). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forskellene mellem målinger af hjerterytme variabilitet målt på forskellige steder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulsvariabilitet defineres som ændringen i beat-to-beat-interval, og det sympatiske og parasympatiske nervesystem påvirker ændringen i beat-to-beat-interval gennem kardiovaskulære forbindelser. Måling af hjertefrekvensvariabilitet kan opnås ved forskellige metoder. Hvilken metode er imidlertid mere effektiv er kontroversiel. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forskellene mellem pulsvariabilitetsparametre målt på brystet, højre arm og venstre arm.

Sunde deltagere i alderen 18-45 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Inkluderingskriterierne vil blive bestemt som 18 år eller ældre og ikke have nogen akut eller kronisk sygdom. Ekskluderingskriterier vil blive bestemt som tidligere involveret i enhver neuromoduleringsintervention, rygning eller alkoholbrug og regelmæssig brug af medicin.

Deltagere inkluderet i undersøgelsen vil blive randomiseret i tre grupper, og transkutan vagusnervestimulering vil blive anvendt. Behandlingens varighed vil være 20 minutter, og stimulering af enkelt session udføres. Den aktuelle intensitet, den aktuelle passage tid og hyppighed planlægges at være den samme hos hver patient. Før og efter stimulering måles hjerterytmevariabiliteten over brystet i den første gruppe over højre arm i den anden gruppe og over venstre arm i den tredje gruppe. Derefter sammenlignes hjerterytmevariabilitetsparametre (tidsafhængig, frekvensafhængig) mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Kalkun, 61080
        • Rekruttering
        • Avrasya University Physical Therapy Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alper Percin, Asst. Prof.
        • Underforsker:
          • Semiha Yenisehir, Asst. Prof.
        • Underforsker:
          • Ramazan Cihad Yılmaz, Asst. Prof.
        • Underforsker:
          • Ali Veysel Ozden, Asst. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • At vide, hvordan man læser og skriver tyrkisk
  • Ikke har nogen akut eller kronisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere anvendelse af enhver neuromoduleringsmetode
  • Rygning eller alkoholbrug
  • Brug af enhver supplerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Måling over brystet
Pulsvariabilitet måles på brystet i 5 minutter før og efter transkutan vagusnervestimulering.
Enhed: Transkutan aurikulær vagus nervestimulering
Ikke-invasiv transkutan vagusnervestimulering med specielle øretelefoner placeret i øret vil blive påført deltagerne i 20 minutter og en enkelt session.
Aktiv komparator: Måling over højre arm
Pulsvariabilitet måles på højre arm i 5 minutter før og efter transkutan vagusnervestimulering.
Enhed: Transkutan aurikulær vagus nervestimulering
Ikke-invasiv transkutan vagusnervestimulering med specielle øretelefoner placeret i øret vil blive påført deltagerne i 20 minutter og en enkelt session.
Aktiv komparator: Måling over venstre arm
Pulsvariabilitet måles på venstre arm i 5 minutter før og efter transkutan vagusnervestimulering.
Enhed: Transkutan aurikulær vagus nervestimulering
Ikke-invasiv transkutan vagusnervestimulering med specielle øretelefoner placeret i øret vil blive påført deltagerne i 20 minutter og en enkelt session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariabilitet
Tidsramme: Baseline og efter 20 minutters behandling
Pulsvariabilitet måles med en 5-minutters kort målemetode over brystet, højre arm og venstre arm.
Baseline og efter 20 minutters behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bahçeşehir University

Efterforskere

  • Studieleder: Ramazan Cihad Yılmaz, Ph.D., Igdir University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVU10002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sympatisk; Uligevægt

Kliniske forsøg med Transkutan aurikulær vagus nervestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner