Etické problémy používání genové terapie při léčbě AMD
Etické problémy používání genové terapie při léčbě AMD (věk související s makulární degenerací)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Kvalitativní výzkum založený na polostrukturovaných rozhovorech prováděných s pacienty s diagnózou makulární degenerace související s věkem (AMD), následovaný v oftalmologickém oddělení Nantes University Hospital a léčených intravitreálními injekcemi. Tyto rozhovory jsou strukturovány kolem tří hlavních témat, aby bylo možné lépe porozumět:
Zkušenost a vnímání současné léčby pacienty
Jejich vnímání, očekávání a potenciální obavy týkající se genové terapie
Jejich vnímání a porozumění autonomii rozhodování v jejich zdravotních rozhodnutích
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandra Poinas, PhD
- Telefonní číslo: +33 2 53 48 28 57
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Helene Masse, M.D
- Telefonní číslo: +33 2 53 48 28 57
- E-mail: helene.masse@chu-nantes.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s exsudativní AMD, samčí samice> 18 let pacientů, u nichž by lékař mohl zvážit genovou terapii.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti s pacienty s atrofickou AMD (makulární degenerací související s věkem) s jinými degenerativními onemocněními sítnice než AMD, pacienti s přidruženými kognitivními poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti a současné výsledky léčby vnímané pacienty
Časové okno: 1 měsíce
|
Polostrukturované rozhovory
|
1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání pacientů, očekávání a potenciální obavy ohledně genové terapie
Časové okno: 1 měsíc
|
Polostrukturované rozhovory
|
1 měsíc
|
|
Vnímání a zastoupení rozhodovací autonomie pacientů ve svých zdravotních rozhodnutích
Časové okno: 1 měsíc
|
Polostrukturované rozhovory
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AP_HM_001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .