Ethische Probleme bei der Verwendung der Gentherapie bei der Behandlung von AMD
Ethische Probleme bei der Verwendung der Gentherapie bei der Behandlung von AMD (altersbedingte Makuladegeneration)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Qualitative Forschungen auf der Grundlage semi-strukturierter Interviews mit Patienten, bei denen eine altersbedingte Makuladegeneration (AMD) diagnostiziert wurde, folgte in der Ophthalmologie-Abteilung des Nantes University Hospital und behandelt mit intravitrealen Injektionen. Diese Interviews sind rund drei Hauptthemen strukturiert, um besser zu verstehen:
Die Erfahrung und Wahrnehmung der aktuellen Behandlung durch die Patienten
Ihre Wahrnehmungen, Erwartungen und potenziellen Bedenken hinsichtlich der Gentherapie
Ihre Wahrnehmung und ihr Verständnis der Autonomie zur Entscheidungsfindung bei ihren Gesundheitsentscheidungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexandra Poinas, PhD
- Telefonnummer: +33 2 53 48 28 57
- E-Mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Helene Masse, M.D
- Telefonnummer: +33 2 53 48 28 57
- E-Mail: helene.masse@chu-nantes.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit exsudativer AMD, männliche Frauen> 18 Jahre Patienten, für die der Arzt eine Gentherapie in Betracht ziehen konnte.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit atrophischer AMD (altersbedingte Makuladegeneration) Patienten mit anderen degenerativen Netzhautkrankheiten als AMD, Patienten mit assoziierten kognitiven Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die von Patienten wahrgenommenen Erfahrungen und aktuellen Behandlungsergebnisse
Zeitfenster: 1 Monate
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Halbstrukturierte Interviews
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1 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmungen, Erwartungen und potenzielle Bedenken der Patienten in Bezug auf die Gentherapie
Zeitfenster: 1 Monat
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Halbstrukturierte Interviews
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1 Monat
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Wahrnehmung und Darstellung der Entscheidungsfunktion der Entscheidung bei ihren Gesundheitsentscheidungen durch die Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
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Halbstrukturierte Interviews
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AP_HM_001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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