Questões éticas do uso da terapia genética no tratamento da AMD
Questões éticas do uso da terapia genética no tratamento da AMD (degeneração macular relacionada à idade)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pesquisa qualitativa baseada em entrevistas semiestruturadas realizadas com pacientes diagnosticados com degeneração macular relacionada à idade (AMD), seguidos no Hospital Universitário de Oftalmologia do Hospital Universitário e tratados com injeções intravítreas. Essas entrevistas são estruturadas em torno de três temas principais para entender melhor:
A experiência e a percepção do tratamento atual pelos pacientes
Suas percepções, expectativas e potenciais preocupações em relação à terapia genética
Sua percepção e compreensão da autonomia de tomada de decisão em suas decisões de saúde
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandra Poinas, PhD
- Número de telefone: +33 2 53 48 28 57
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Helene Masse, M.D
- Número de telefone: +33 2 53 48 28 57
- E-mail: helene.masse@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Nantes
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Nantes, Nantes, França, 44000
- Recrutamento
- CHU Nantes - Ophthalmology Department
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Contato:
- Alexandra Poinas
- Número de telefone: +33 2 40 08 33 33
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com DMRI exsudativa, fêmea masculina> 18 anos pacientes para os quais o médico poderia considerar a terapia genética.
Critérios de exclusão:
Pacientes com AMD atrófica (degeneração macular relacionada à idade) com outras doenças degenerativas da retina que a DMRI, pacientes com distúrbios cognitivos associados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A experiência e os resultados atuais do tratamento percebidos pelos pacientes
Prazo: 1 meses
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Entrevistas semiestruturadas
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1 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções, expectativas e potenciais preocupações dos pacientes em relação à terapia genética
Prazo: 1 mês
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Entrevistas semiestruturadas
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1 mês
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Percepção e representação dos pacientes da autonomia decisiva em suas decisões de saúde
Prazo: 1 mês
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Entrevistas semiestruturadas
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP_HM_001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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