Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etiske problemer ved at bruge genterapi til behandling af AMD

26. maj 2025 opdateret af: Nantes University Hospital

Etiske spørgsmål ved at bruge genterapi til behandling af AMD (aldersrelateret makuladegeneration)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge legitimiteten af ​​genterapi-anvendelse til behandling af ekssudativ aldersrelateret makuladegeneration (AMD). Dette involverer at stille spørgsmålstegn ved dens gavn/ikke-maleficens-forhold i betragtning af den begrænsede erfaring med denne innovative teknologi og dens irreversible effekter, hvilket kræver en kirurgisk procedure for administration. Derudover undersøger undersøgelsen patientens autonomi i beslutningsprocessen vedrørende komplekse terapeutiske tilgange, og hvordan patienter skal understøttes for bedst at opretholde denne autonomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvalitativ forskning baseret på semistrukturerede interviews udført med patienter, der er diagnosticeret med aldersrelateret makuladegeneration (AMD), fulgt i oftalmologiske afdelingen på Nantes University Hospital og behandlet med intravitreal injektioner. Disse interviews er struktureret omkring tre hovedtemaer for bedre at forstå:

Oplevelsen og opfattelsen af ​​den aktuelle behandling af patienterne

Deres opfattelse, forventninger og potentielle bekymringer vedrørende genterapi

Deres opfattelse og forståelse af beslutningstagningsautonomi i deres sundhedsbeslutninger

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Exsudative AMD -patienter i O^pthalmology -afdelingen i Chu Nantes

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med exsudativ AMD, mandlig kvinde> 18 år patienter, for hvilke lægen kunne overveje genterapi.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med atrofisk AMD (aldersrelateret makuladegeneration) Patienter med andre degenerative nethindesygdomme end AMD, patienter med tilhørende kognitive lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevelsen og de nuværende behandlingsresultater, som patienter opfattes
Tidsramme: 1 måneder
Semistrukturerede interviews
1 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientenes opfattelse, forventninger og potentielle bekymringer vedrørende genterapi
Tidsramme: 1 måned
Semistrukturerede interviews
1 måned
Patientenes opfattelse og repræsentation af beslutningsautonomi i deres sundhedsbeslutninger
Tidsramme: 1 måned
Semistrukturerede interviews
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP_HM_001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksudativ aldersrelateret makuladegeneration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner