Problemi etici dell'uso della terapia genica nel trattamento di AMD
Problemi etici dell'uso della terapia genica nel trattamento di AMD (degenerazione maculare legata all'età)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ricerca qualitativa basata su interviste semi-strutturate condotte con pazienti con diagnosi di degenerazione maculare legata all'età (AMD), seguita nel dipartimento di oftalmologia dell'ospedale universitario di Nantes e curata con iniezioni intravitree. Queste interviste sono strutturate attorno a tre temi principali per capire meglio:
L'esperienza e la percezione dell'attuale trattamento da parte dei pazienti
Le loro percezioni, aspettative e potenziali preoccupazioni per quanto riguarda la terapia genica
La loro percezione e comprensione dell'autonomia del processo decisionale nelle loro decisioni di salute
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexandra Poinas, PhD
- Numero di telefono: +33 2 53 48 28 57
- Email: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Helene Masse, M.D
- Numero di telefono: +33 2 53 48 28 57
- Email: helene.masse@chu-nantes.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con AMD esudativo, femmina maschio> 18 anni per i quali il medico poteva prendere in considerazione la terapia genica.
Criteri di esclusione:
Pazienti con AMD atrofica AMD (degenerazione maculare legata all'età) con altre malattie retiniche degenerative rispetto a AMD, pazienti con disturbi cognitivi associati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'esperienza e gli attuali risultati del trattamento percepiti dai pazienti
Lasso di tempo: 1 mese
|
Interviste semi-strutturate
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezioni, aspettative e potenziali preoccupazioni dei pazienti per quanto riguarda la terapia genica
Lasso di tempo: 1 mese
|
Interviste semi-strutturate
|
1 mese
|
|
Percezione dei pazienti e rappresentazione dell'autonomia decisionale nelle loro decisioni sanitarie
Lasso di tempo: 1 mese
|
Interviste semi-strutturate
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP_HM_001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .