Korelace onemocnění suchých očí, problematické používání smartphonů a kvality spánku u dospívajících a mladých dospělých
5. července 2025 aktualizováno: Wei XIA, PhD
Cílem této observační studie je dozvědět se o současném stavu a vztahu suchého oka, problematickém používání smartphonu, otálení před spaním a spánku u dospívajících a mladých dospělých. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Existuje pozitivní korelace mezi problematickým používáním smartphonu a suchou okem?
- Je problematické použití smartphonu pozitivně korelováno s otálením před spaním?
- Je otálení před spaním negativně korelováno s kvalitou spánku?
- Existuje negativní korelace mezi kvalitou spánku a suchým okem?
- Existuje negativní korelace mezi problematickým používáním smartphonu a kvalitou spánku?
- Existuje pozitivní korelace mezi otálením před spaním a suchým okem?
- Slouží otálení před spaním a kvalita spánku jako zprostředkovatelské faktory ve vztahu problematického používání smartphonu a suchého oka? Účastníci budou požádáni, aby vyplnili několik dotazníků a zkoušek souvisejících s okem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
453
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Xia PHD
- Telefonní číslo: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shuping Li Master
- Telefonní číslo: +8618826073426
- E-mail: lishpy@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Wei Xia PHD
- Telefonní číslo: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Generální adolescenti a mladí dospělí ve věku 14-35 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti a mladí dospělí ve věku 14 až 35 let (včetně 14,25 let);
- Souhlasíte s účastí na studiích
Kritéria pro vyloučení:
- Nelze normálně komunikovat;
- U onemocnění očních povrchů jiných než suchých očí a autoimunitních onemocnění;
- Používejte léky, které mohou způsobit poškození očního povrchu, jako jsou léčiva anti -glaukomu, antidepresiva, pohlavní hormony, chemoterapie, atd.;
- S anamnézou oční traumatu nebo oční chirurgie;
- S historií nošení kontaktních čoček v posledním měsíci;
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vyšetřovací tým
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky suchého oka
Časové okno: základní linie
|
K měření symptomů suchého oka bude použita indexová stupnice oční povrchové onemocnění s 12 položkami.
Měřítko používá Likert 5 komentářů s celkovým skóre v rozmezí 0 až 100.
A celkové skóre dosahující nebo přesahující 13 bodů naznačuje, že účastníci vykazují příznaky suchého oka.
|
základní linie
|
|
Problematické použití smartphonu
Časové okno: základní linie
|
K měření problematického používání smartphonu bude použita krátká verze pro závislost na 10 položce smartphone.
Měřítko používá Likert 6 komentářů s celkovým skóre v rozmezí od 10 do 60.
A vyšší skóre naznačují závažnější problematičtější použití smartphonu.
|
základní linie
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: základní linie
|
Stupnice indexu kvality spánku v Pittsburghu se používá k měření kvality spánku účastníků.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre naznačují nižší kvalitu spánku.
|
základní linie
|
|
otálení před spaním
Časové okno: základní linie
|
V měřítku otáčení před spaním je 9 položek, které se používá k měření otálení před spaním účastníků.
Měřítko používá 5-bodovou stupnici, s celkovým skóre v rozmezí 9 až 45.
A vyšší skóre naznačují závažnější otálení před spánkem.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná úroveň stresu
Časové okno: základní linie
|
14-bodová čínská vnímaná stresová stupnice bude použita k měření vnímané úrovně stresu mezi adolescenty a mladými dospělými.
Měřítko používá Likert 5 komentářů s celkovým skóre v rozmezí 0 až 56.
A vyšší skóre naznačuje větší tlak, který se jednotlivci cítí ve svém každodenním životě.
|
základní linie
|
|
Neinvazivní doba rozpadu slzného filmu
Časové okno: základní linie
|
Neinvazivní doba rozpadu slzného filmu se měří pomocí Oculus Keratograph 5m.
Ukázalo se, že mezní hodnota menší nebo rovná 10 s svědčí o DED.
|
základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytržení výšky menisku
Časové okno: základní linie
|
Oční keratograf 5m byl použit k měření výšky slzného menisku přímo pod třemi body: střed žáka, nosní rohovkový limbus a časový limbus rohovky.
Průměr těchto tří měření byl vypočten tak, aby sloužil jako konečná data pro výšku menisku.
|
základní linie
|
|
Ztráta meibomické žlázy
Časové okno: základní linie
|
Stupeň ztráty meibomické žlázy byl hodnocen podle Meiboscore (stupeň 0: bez předčasného ukončení studia, stupeň 1: výpadku 2/3 oblasti víka, stupeň 2: výpadku 1/3-2/3 plochy víka, 3: ukončení> 2/3 oblasti víka).
|
základní linie
|
|
Tloušťka lipidové vrstvy (LLT) a blikající vzor
Časové okno: základní linie
|
Vzorec LLT a blikání byly hodnoceny pomocí lipiview interferometru.
Informace LLT zahrnovaly minimum, maximum a průměr po dobu 20 sekund.
Blikající vzor byl získán stanovením celkového blikání a částečného blikání za 20 sekund a poté výpočtem částečného poměru blikání/celkového blikání.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Xia PHD, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024KYPJ090
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .