Correlazione di malattie a secco, uso problematico dello smartphone e qualità del sonno negli adolescenti e giovani adulti
5 luglio 2025 aggiornato da: Wei XIA, PhD
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere lo status quo e la relazione tra occhio secco, uso problematico dello smartphone, procrastinazione di coricale e sonno in adolescenti e giovani adulti. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Esiste una correlazione positiva tra l'uso problematico dello smartphone e l'occhio secco?
- L'uso problematico dello smartphone è correlato positivamente con la procrastinazione della buona notte?
- La procrastinazione della buonanotte è negativamente correlata alla qualità del sonno?
- Esiste una correlazione negativa tra qualità del sonno e occhio secco?
- Esiste una correlazione negativa tra l'uso problematico dello smartphone e la qualità del sonno?
- Esiste una correlazione positiva tra procrastinazione di coricarsi e occhio secco?
- La procrastinazione e la qualità del sonno della buona notte servono come fattori di mediazione nella relazione tra uso problematico degli smartphone e occhio secco? Ai partecipanti verrà chiesto di completare diversi questionari ed esami legati agli occhi secchi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
453
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wei Xia PHD
- Numero di telefono: +8618823359471
- Email: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shuping Li Master
- Numero di telefono: +8618826073426
- Email: lishpy@163.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Sun Yat-sen University
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Contatto:
- Wei Xia PHD
- Numero di telefono: +8618823359471
- Email: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescenti generali e giovani adulti tra 14 e 35 anni
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 14 e 35 anni (di cui 14,25 anni);
- Accettare di partecipare agli studi
Criteri di esclusione:
- Incapace di comunicare normalmente;
- Con malattie della superficie oculare diverse dall'occhio secco e dalle malattie autoimmuni;
- Utilizzare farmaci che possono causare danni alla superficie oculare, come farmaci anti glaucoma, antidepressivi, ormoni sessuali, farmaci chemioterapici, ecc.;
- Con una storia di trauma oculare o chirurgia oculare;
- Con una storia di indossare le lenti a contatto nell'ultimo mese;
- Donne incinte e in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Team di indagine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di secchi
Lasso di tempo: basale
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Verrà utilizzata la scala dell'indice della malattia della superficie oculare con 12 elementi per misurare i sintomi degli occhi secchi.
La scala utilizza i commenti di Likert 5, con un punteggio totale che va da 0 a 100.
E il punteggio totale che raggiunge o superiore a 13 punti indica che i partecipanti presentano sintomi di secco.
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basale
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Uso problematico dello smartphone
Lasso di tempo: basale
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La versione corta della scala di dipendenza da 10 elementi verrà utilizzata per misurare l'uso problematico dello smartphone.
La scala utilizza i commenti di Likert 6, con un punteggio totale che va da 10 a 60.
E punteggi più alti indicano un uso più grave di smartphone.
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basale
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: basale
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La scala dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh viene utilizzata per misurare la qualità del sonno dei partecipanti.
Il punteggio totale varia da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano una qualità inferiore del sonno.
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basale
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Procrastinazione per andare a letto
Lasso di tempo: basale
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Ci sono 9 articoli nella scala di procrastinazione della buona notte, che viene utilizzata per misurare la procrastinazione della buonanotte dei partecipanti.
La scala utilizza una scala a 5 punti, con un punteggio totale che va da 9 a 45.
E punteggi più alti indicano una procrastinazione più grave prima del sonno.
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basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di stress percepito
Lasso di tempo: basale
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La scala dello stress percepita cinese di 14 elementi verrà utilizzata per misurare il livello percepito di stress tra adolescenti e giovani adulti.
La scala utilizza i commenti di Likert 5, con un punteggio totale che va da 0 a 56.
E punteggi più alti indicano una pressione maggiore che gli individui provano nella loro vita quotidiana.
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basale
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Tempo di rottura del film non invasivo
Lasso di tempo: basale
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Il tempo di rottura del film lacrima non invasivo è misurato da Oculus Cheratograph 5M.
È stato segnalato un valore di cut-off inferiore o uguale a 10 s indicativo di DED.
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basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lacrime altezza del menisco
Lasso di tempo: basale
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Il cheratografo oculare 5M è stato utilizzato per misurare l'altezza del menisco lacrime direttamente sotto i tre punti: il centro della pupilla, il limbus corneale nasale e il limbo corneale temporale.
La media di queste tre misurazioni è stata calcolata per fungere da dati finali per la lacrima altezza del menisco.
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basale
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Perdita di ghiandola meibomiana
Lasso di tempo: basale
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Il grado di perdita di ghiandole Meibomian è stato valutato secondo il Meiboscore (Grado 0: No Dropout, Grado 1: Dropout di 2/3 dell'area del coperchio, grado 2: abbandono di 1/3-2/3 dell'area del coperchio, grado 3: abbandono di> 2/3 di area del coperchio).
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basale
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Spessore lipidico dello strato (LLT) e schema lampeggiante
Lasso di tempo: basale
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L'LLT e il modello di lampeggiamento sono stati valutati usando l'interferometro Lipiview.
Le informazioni LLT includevano il minimo, il massimo e la media per 20 secondi.
Il modello di lampeggiamento è stato ottenuto determinando i tassi di lampeggiamento totale e di lampeggiamento parziale in 20 secondi e quindi calcolando il rapporto di lampeggiamento parziale/lampeggiante totale.
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basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Xia PHD, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024KYPJ090
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia dell'occhio secco (DED)
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