- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07020871
- Original retssag
Korrelation af tør øjensygdom, problematisk brug af smartphone og søvnkvalitet hos unge og unge voksne
5. juli 2025 opdateret af: Wei XIA, PhD
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om status quo og forholdet mellem tørt øje, problematisk brug af smartphone, udsættelse af sengetid og sove hos unge og unge voksne. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Er der en positiv sammenhæng mellem problematisk brug af smartphone og tørt øje?
- Er problematisk smartphone -brug positivt korreleret med udsættelse af sengetid?
- Er sengetid udskudt negativt korreleret med søvnkvaliteten?
- Er der en negativ sammenhæng mellem søvnkvalitet og tørt øje?
- Er der en negativ sammenhæng mellem problematisk brug af smartphone og søvnkvalitet?
- Er der en positiv sammenhæng mellem procastination af sengetid og tørt øje?
- Serverer sengetid udsættelse og søvnkvalitet som formidlende faktorer i forholdet mellem problematisk smartphone -brug og tørt øje? Deltagerne bliver bedt om at udfylde flere spørgeskemaer og tørre øje -relaterede undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
453
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wei Xia PHD
- Telefonnummer: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shuping Li Master
- Telefonnummer: +8618826073426
- E-mail: lishpy@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Wei Xia PHD
- Telefonnummer: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Generelle unge og unge voksne mellem 14-35 år gamle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Unge og unge voksne i alderen 14 til 35 år (inklusive 14,25 år gamle);
- Accepterer at deltage i undersøgelserne
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kommunikere normalt;
- Med andre andre overfladesygdomme end tørt øje og autoimmune sygdomme;
- Brug lægemidler, der kan forårsage skade på den okulære overflade, såsom anti -glaukommedicin, antidepressiva, kønshormoner, kemoterapimedicin osv.;
- Med en historie med øjentraume eller øjenkirurgi;
- Med en historie med at bære kontaktlinser inden for den sidste måned;
- Gravide og ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Undersøgelsesteam
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tørre øje symptomer
Tidsramme: baseline
|
Okulær overfladesygdom indeksskala med 12-varer vil blive brugt til at måle tørre øjensymptomer.
Skalaen bruger Likert 5 -kommentarer med en samlet score, der spænder fra 0 til 100.
Og den samlede score, der når eller overstiger 13 point, indikerer, at deltagerne udviser symptomer på tørt øje.
|
baseline
|
|
Problematisk brug af smartphone
Tidsramme: baseline
|
Den kortversion på 10 punkter smartphone-afhængighedsskala vil blive brugt til at måle den problematiske smartphone-brug.
Skalaen bruger Likert 6 -kommentarer med en samlet score i området fra 10 til 60.
Og højere score indikerer mere alvorlig problematisk brug af smartphone.
|
baseline
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: baseline
|
Pittsburgh Sleep Quality Index Scale bruges til at måle deltagernes søvnkvalitet.
Den samlede score varierer fra 0 til 21.
Højere score indikerer lavere søvnkvalitet.
|
baseline
|
|
Bedtid udsættelse
Tidsramme: baseline
|
Der er 9 genstande i sengetid udskudt skala, der bruges til at måle deltagernes udsættelse af sengetid.
Skalaen bruger 5-punkts skala med en samlet score i området fra 9 til 45.
Og højere score indikerer mere alvorlig udsættelse før søvn.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet niveau af stress
Tidsramme: baseline
|
Den kinesiske opfattede stressskala på 14 punkter vil blive brugt til at måle det opfattede niveau af stress blandt unge og unge voksne.
Skalaen bruger Likert 5 -kommentarer med en samlet score i området fra 0 til 56.
Og højere score indikerer et større pres, som individer føler i deres daglige liv.
|
baseline
|
|
Ikke-invasiv tårefilmopbrudstid
Tidsramme: baseline
|
Ikke-invasiv tårefilmopbrudstid måles ved Oculus Keratograph 5M.
Det er rapporteret, at en afskæringsværdi på mindre end eller lig med 10 sekunder er tegn på DED.
|
baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rive meniskhøjde
Tidsramme: baseline
|
Den okulære keratograf 5M blev anvendt til at måle tårmeniscushøjden direkte under tre punkter: midten af eleven, nasal hornhindens limbus og den temporale hornhinde limbus.
Gennemsnittet af disse tre målinger blev beregnet til at fungere som de endelige data for tåre meniskhøjde.
|
baseline
|
|
MEIBOMIAN GLAND -tab
Tidsramme: baseline
|
Graden af meibomisk kirteltab blev scoret i henhold til Meiboscore (grad 0: intet frafald, grad 1: frafald på 2/3 af lågområdet, grad 2: frafald på 1/3-2/3 i lågområdet, grad 3: frafald på> 2/3 af lågområdet).
|
baseline
|
|
Lipidlagstykkelse (LLT) og blinkende mønster
Tidsramme: baseline
|
LLT- og blinkende mønster blev vurderet under anvendelse af Lipiview -interferometer.
LLT -informationen omfattede det minimale, maksimale og gennemsnitlige i 20 sekunder.
Det blinkende mønster blev opnået ved at bestemme den samlede blinkende og delvise blinkhastighed på 20 sekunder og derefter beregne det delvise blinkende/totale blinkende forhold.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Xia PHD, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024KYPJ090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tørre øjne (DED)
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater