- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07020871
- Originalversuch
Korrelation von Trockenaugenerkrankungen, problematischer Smartphone -Nutzung und Schlafqualität bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen
5. Juli 2025 aktualisiert von: Wei XIA, PhD
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Status Quo und das Verhältnis von trockenem Auge, problematischer Smartphone -Nutzung, Verschmelzung und Schlaf bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen zu erfahren. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Gibt es eine positive Korrelation zwischen problematischer Smartphone -Verwendung und trockenem Auge?
- Ist problematisches Smartphone positiv mit dem Aufschub vor dem Schlafengehen korreliert?
- Ist die Schlafenszeit negativ mit der Schlafqualität korreliert?
- Gibt es eine negative Korrelation zwischen Schlafqualität und trockenem Auge?
- Gibt es eine negative Korrelation zwischen problematischer Smartphone -Nutzung und Schlafqualität?
- Gibt es eine positive Korrelation zwischen dem Schlafenszeitaufschub und dem trockenen Auge?
- Dient Aufschub und Schlafqualität als Vermittlungsfaktoren in der Beziehung des problematischen Smartphone -Gebrauchs und des trockenen Auges? Die Teilnehmer werden gebeten, mehrere Fragebögen und Prüfungen im Zusammenhang mit trockenem Auge auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
453
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wei Xia PHD
- Telefonnummer: +8618823359471
- E-Mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shuping Li Master
- Telefonnummer: +8618826073426
- E-Mail: lishpy@163.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Wei Xia PHD
- Telefonnummer: +8618823359471
- E-Mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Allgemeine Jugendliche und junge Erwachsene zwischen 14 und 35 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche und junge Erwachsene im Alter von 14 bis 35 Jahren (einschließlich 14.25 Jahre);
- Stimmen zu, an den Studien teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Normal nicht kommunizieren;
- Mit anderen Oberflächenerkrankungen als trockenem Auge und Autoimmunerkrankungen;
- Verwenden Sie Arzneimittel, die die Augenoberfläche beschädigen können, wie Anti -Glaukom -Medikamente, Antidepressiva, Sexualhormone, Chemotherapie usw.;
- Mit einer Augentrauma oder einer Augenoperation;
- Mit einer Geschichte des Tragens von Kontaktlinsen innerhalb des letzten Monats;
- Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ermittlungsteam
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome der trockenen Augen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Indexskala für die Erkrankung der Augenoberfläche mit 12 Punkten wird verwendet, um die Symptome der trockenen Augen zu messen.
Die Skala verwendet Likert 5 Kommentare, wobei eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 liegt.
Und die Gesamtpunktzahl, die 13 Punkte erreicht oder überschreitet, zeigt, dass die Teilnehmer Symptome von trockenem Auge aufweisen.
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Grundlinie
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Problematische Smartphone -Verwendung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die 10-Punkte-Kurzversion von Smartphone-Suchtskala wird verwendet, um die problematische Smartphone-Nutzung zu messen.
Die Skala verwendet Likert 6 Kommentare, wobei eine Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 60 liegt.
Und höhere Werte weisen auf eine stärkere problematische Verwendung von Smartphones hin.
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Grundlinie
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Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Pittsburgh Sleep Quality Indexskala wird verwendet, um die Schlafqualität der Teilnehmer zu messen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21.
Höhere Werte weisen auf eine geringere Schlafqualität hin.
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Grundlinie
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GEABSCHEINE ZEICHNUNG
Zeitfenster: Grundlinie
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Es gibt 9 Gegenstände in der Gettime -Aufschaltskala, mit der die Zögernd -Zögerung der Teilnehmer messen wird.
Die Skala verwendet eine 5-Punkte-Skala, wobei eine Gesamtpunktzahl von 9 bis 45 liegt.
Und höhere Werte deuten vor dem Schlaf einen stärkeren Aufschub hin.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommenes Stressniveau
Zeitfenster: Grundlinie
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Die 14-Punkte-chinesische wahrgenommene Stressskala wird verwendet, um das wahrgenommene Stressniveau bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen zu messen.
Die Skala verwendet Likert 5 Kommentare, wobei eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 56 liegt.
Und höhere Werte deuten auf einen größeren Druck hin, den Individuen in ihrem täglichen Leben empfinden.
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Grundlinie
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Nicht-invasive Tränenfilm-Trennungzeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Nicht-invasive Tränenfilm-Trennungszeit wird von Oculus Keratograph 5m gemessen.
Es wurde berichtet, dass ein Grenzwert von weniger als oder gleich 10 s auf DED hinweist.
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Riss Meniskushöhe
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Augenkeratograph 5M wurde verwendet, um die Tränkenmeniskushöhe direkt unter drei Punkten zu messen: die Mitte des Pupillens, der Nasenhornhaut -Limbus und der temporale Hornhautlimbus.
Der Durchschnitt dieser drei Messungen wurde berechnet, um als endgültige Daten für die Rissmeniskushöhe zu dienen.
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Grundlinie
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Meibomian Drüsenverlust
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Grad des Meibom-Drüsenverlusts wurde nach Meiboscore bewertet (Grad 0: Kein Ausfall, Grad 1: Ausfall von 2/3 LID-Gebiet, Klasse 2: Ausfall von 1/3-2/3 des LID-Gebiets, Grad 3: Ausfall von> 2/3 der Deckelfläche).
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Grundlinie
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Lipidschichtdicke (LLT) und Blinkmuster
Zeitfenster: Grundlinie
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Das LLT- und Blinkmuster wurde unter Verwendung von Lipiview -Interferometer bewertet.
Die LLT -Informationen enthielten 20 Sekunden lang das Minimum, Maximum und Durchschnitt.
Das Blinkmuster wurde erhalten, indem die gesamten Blink- und partiellen Blinkraten in 20 Sekunden bestimmt und dann das partielle Blink-/Gesamtblink -Verhältnis berechnet wurde.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Xia PHD, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024KYPJ090
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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